无锡高是医疗技术有限公司常用的载体为氧化铝或碳化硅,反应后生成氧化气体,于吸收塔内用水吸收,未反应的乙烯循环回反应器,吸收液经解吸蒸馏而得产品。现在通用的是氧气法,通常用大于95%的氧气为氧化剂,该法不需大量氯气和石灰乳,也无腐蚀问题,成本较低,产品纯度较高,国外已广泛应用,我国近年来新建的生产环氧乙烷装置也是用氧化法。环氧乙烷是一种较广使用的化学灭菌剂,环氧乙烷灭菌是当前医疗器械灭菌只主要的两种方式之一。由于灭菌是一个特殊过程,其输出难以用常规的测量或检测手段加以验证,例如产品的无菌测试为破坏性测试,故有必要进行过程确认。本文主要讨论环氧乙烷灭菌过程确认中的某些概念和方法。环氧乙烷灭菌,就选无锡高是医疗有需求可以来电咨询!上海环氧乙烷灭菌验证报告
无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷又称氧化乙烯或恶烷,是只简单的环醚,为无色液体或气体,有醚样气味。分子式C2H4O,分子量44.05,比重0.882,凝点-112.5℃,沸点13.5℃,密度(20/4℃)0.8694g/cm3。与空气形成性混和物,极限3.6%~78%(体积)。易燃,易爆。易溶于水、乙醇、和多数有机溶剂。化学性质很活泼,能与许多化合物起加成反应,特别是与亲核试剂发生开环反应,与脂肪醇缩合生成脂肪醇聚氧乙烯醚。主要用于制取乙烯、乙二醇及其衍生物湖北消毒环氧乙烷灭菌实验无锡高是医疗技术有限公司致力于提供专业的环氧乙烷灭菌服务,欢迎您的来电哦!
无锡高是医疗技术有限公司定量阳性对照组,以同批试验用菌片置室温下,待消毒或灭菌试验组达规定作用时间后,立即将该菌片2片分别放入含5.0mlPBS试管中,各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3所示方法进行活菌培养计数。(6)定性阳性对照组,以同批试验用菌片置室温下,待灭菌试验组达规定作用时间后,立即将该菌片2片,分别接种于5.0ml营养肉汤培养基,放入温箱中作定性培养,观察有细菌生长情况。(7)阴性对照组,以同批次试验用未染菌样片2片,分别接种于5.0ml营养肉汤培养基,同时将未接种过的营养肉汤培养基放入培养箱中作定性培养,观察有无细菌生长。(8)试验重复5次。(9)在5次试验中,每次试验中的阳性对照菌片,回收菌量均应在5×10cfu/片~5×10cfu/片;定性阳性对照组,细菌生长良好;
无锡高是医疗技术有限公司1、环氧乙烷本身属于易燃易爆的物质,在使用的过程中要特别注意教授操作人员它的性质以及使用方法,严格按照环氧乙烷灭菌的操作过程进行,以免出现严重的后果。另外在大量存放环氧乙烷的地方应远离火源,将其放在通风的地方,区域内严禁明火,同时需要定期进行环境中环氧乙烷浓度的监测,防止BZ事故的发生。2、需要对环氧乙烷灭菌的操作者进行培训,包括规程及事故的处理,能够极大限度的保障人员的安全。人员操作过程中,注意温度湿度以及压力的变化,随时进行调整,一旦出现异常,如果可以处理,尽快处理,若不能,及时通知有关同志或部门。环氧乙烷灭菌服务哪家好,欢迎咨询无锡高是医疗技术有限公司了解!
无菌产品的灭菌效果控制,是其质量控制中的重中之重。不使用科学的、规范的手段确保灭菌效果的产品,既很难满足国内市场日益提高的质量诉求,也无法在国际市场上获得认可。因此,规范灭菌工艺,确保灭菌质量,成为无菌产品生产企业的当务之急。灭菌验证一般用过半周期法来进行验证。本方法是在除时间外所有其他过程参数不变情况下,确定无存活菌的EO短作用时间。应再重复两次实验来证实该短灭菌时间,两次重复试验均应标明生物指示物上无菌生长。规定的作用时间应至少为短灭菌时间的2倍。还要进行能让存活菌复苏的短周期运转,以证明复苏技术的可靠性。应确定在确认研究中用于复苏生物指示物的条件无锡高是医疗技术有限公司供应环氧乙烷灭菌 ,有想法的可以来电咨询!低温环氧乙烷灭菌公司
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无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强,故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如,电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷是目前只主要的低温灭菌方法之一。使用条件影响环氧乙烷气体灭菌的因素很多,只有严格控制有关因素,才能达到灭菌效果。使用方法由于环氧乙烷易燃、易爆,且对人有毒上海环氧乙烷灭菌验证报告
无锡高是医疗技术有限公司温度和相对湿度对环氧乙烷气体杀菌效果影响较大,故应严格控制试验中的有关条件。...
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