传递窗技术规格要求:箱体与构件材质标准:传递窗的箱体和所有关键部件需采用能够抵御常规磨损、展现飞跃耐腐蚀性能且易于清洁的品质优材料。特别指定,箱体主体材料为SUS/AISI 304不锈钢,表面粗糙度需严格控制在0.4μm以下,同时需提供详尽的材质证明文件及焊接过程记录,确保质量可追溯。表面处理与板材厚度:所有暴露表面均应采用光滑、经过特殊处理的不易腐蚀材料打造,以提升整体美观度与维护便捷性。箱体主体板材明确采用厚度为2.5mm(实测厚度不得低于2.45mm)的SUS304不锈钢,确保结构稳固且耐用。安全玻璃要求:传递窗门上安装的可视玻璃需严格遵循GB 15763.1安全标准,以保障在使用过程中的安全性与可靠性。VHP发生器接口预留:为满足高级别消毒需求,传递窗需预先设计并预留外接VHP(汽化过氧化氢)发生器的接口,确保能够便捷接入消毒系统,实现内部空间的各方面的灭菌处理。外观质量标准:传递窗整体外形需呈现平整光洁的状态,表面色泽均匀一致,不得存在任何明显的划伤、锈斑或压痕等瑕疵,以体现高标准的制造工艺与品质控制。标识与说明:所有关于传递窗功能、操作或安全警示的文字及图形符号标志,均需准确无误、清晰可读、端正布置且牢固粘贴于适当位置。有了传递窗,洁净区的维护变得更加简单。上海建设传递窗厂家哪家好
魁利VHP传递窗的控制系统采用了先进的PLC和HMI控制方式,配备标准的模块化控制板,确保了系统的稳定可靠。这一设计经过了严格的验证和大范围的实践应用,为设备的稳定运行提供了坚实保障。在净化过滤系统方面,魁利VHP传递窗同样表现出色。腔体的送风和排风均采用了高效的H14过滤器,确保了空气质量的纯净度。同时,工艺管路和腔体本身也采用了净化设计,配合高效过滤系统,实现了A级净化效果。设备还预留了检测口,方便对净化条件进行在线测试验证,确保净化效果的可靠性。在电器系统方面,魁利VHP传递窗同样遵循了严格的安全和防护法规要求。电器柜设计合理,电器线路布局有序,强电和弱电标示清晰,符合CE和EN标准。为了确保人员和产品的安全,设备在设计上充分考虑了安全防护措施。采用强电安全保护机制,确保操作人员无法接触到强电部分。同时,在设备的两侧均设置了急停按钮,以便在紧急情况下迅速切断电源。高温部件也进行了明确的高温标示,以提醒操作人员注意安全。此外,腔体还采用了电磁互锁装置,有效避免了产品和清净室的污染。当设备出现异常状态时,还会发出声光报警信号,及时提醒操作人员处理,避免安全事件的发生。青海传递窗哪家好传递窗的外观设计时尚,提升整体美观度。
为了确保VHP(汽化过氧化氢)的灭菌效率达到比较好状态,该传递窗及传递舱配备了先进的除湿装置。通过循环隔离器内的空气,它能有效降低相对湿度,从而为后续的灭菌过程创造一个理想的湿度环境。高效灭菌:在灭菌阶段,系统会精确输入过氧化氢蒸汽,并在隔离器内维持预期的浓度,确保VHP浓度稳定在700PPM以上,并保持这一浓度进行30分钟以上的灭菌处理。残留处理:完成灭菌后,系统会迅速切换至除残留模式。此时,过氧化氢气体将通过催化器进行分解,循环处理以降低其浓度至10PPM以下。随后,通过通风系统进一步降低残留值,确保终过氧化氢的浓度不超过1ppm。工作状态监测:一旦完成除残留处理,系统即进入洁净维持状态。在此阶段,系统会根据预设的工作风速和舱内正压,自动调节送风量、回风量及新风量,以保持舱内的洁净度和正压状态。同时,系统还会在线检测工作区的洁净度,确保环境持续达标。定制化设计:我们深知不同客户的需求各异,因此可根据客户的具体需求,量身打造无菌传递舱。无论是尺寸、功能还是配置。双重防护:为了确保物料在传递过程中的安全,VHP过氧化氢传递窗的进、排风系统均配备了H14高效过滤器。这一设计能有效防止物料受到二次污染
随着新版GMP的深入实施,我国药品生产的标准日益严格,特别是在生物制剂迅猛发展的背景下,一次性使用系统技术得到了广泛应用。在生物制药的整个生产过程中,灭菌环节扮演着举足轻重的角色。为确保产品质量,选择恰当的灭菌方式显得尤为关键。在众多灭菌技术中,干法过氧化氢灭菌因其出色的性能而备受青睐。它对于生物指示剂——嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率高达log6,因此在抗体、CAR-T、干细胞等生物领域的净化过程中,成为了新的推荐方案。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术,是一种在常温条件下将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢的灭菌方法。这一技术在国内外均有大范围地的研究与应用报告,其明显优势在于其干燥性、快速作用以及无毒无残留等特点。因此,它在生物技术、医药卫生、制药行业等领域得到了广泛应用,尤其适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒工作。随着技术的不断进步和应用的不断深化,汽化过氧化氢灭菌技术将为我国的药品生产和生物制剂领域提供更为安全、高效的灭菌解决方案,助力行业持续健康发展。传递窗内部配备湿度控制系统,保持适宜的湿度环境。
传递窗,作为洁净室的重要辅助设备,其重要功能在于实现洁净区与非洁净区之间小件物品的传递。通过减少洁净室的开门次数,传递窗极大地降低了洁净区的污染风险,确保了洁净环境的稳定性。在消毒方面,传递窗通常采用紫外灯作为消毒手段。紫外线消毒以其安全、便捷、经济、无残留以及对物品损害较小的特点,在空气、物体表面、水及其他液体的处理中得到了广泛应用。紫外线是一种肉眼难以察觉的光波,位于光谱紫射线段的外侧。其消毒原理在于利用波长在225~275nm之间,特别是峰值为254nm的紫外线光谱照射微生物。当紫外线被微生物的核酸吸收后,核酸分子结构会遭到破坏,导致核酸或蛋白质分解变性,从而使微生物失去正常功能,终引发细菌和病毒的死亡或变异。此外,紫外线照射还会对细菌和病毒中的许多酶产生影响,抑制其活性,导致蛋白分子结构和功能发生改变,进一步影响蛋白质和核酸的代谢合成,从而加速微生物的死亡过程。这种消毒方式高效且环保,为洁净室的安全运行提供了有力保障。传递窗的维护,是确保洁净区安全的关键。江苏原装传递窗厂家直供
物品通过传递窗,安全快速地进入洁净区。上海建设传递窗厂家哪家好
魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,彻底革新了传统的紫外消毒方式,转而采用集成的汽化过氧化氢灭菌技术,确保传递窗内所有暴露表面得到各方面而高效的灭菌处理。这一创新设计不仅提升了灭菌效果,还增强了操作的安全性和便捷性。传递窗内置的高效过滤器层流保护系统,在双扉门打开时能够迅速形成气闸,有效防止交叉污染的发生。这一独特设计确保了物料在传递过程中的纯净度,满足了高洁净度环境的要求。VHP无菌传递窗的功能丰富多样,包括西门子可编程控制器(PLC)程序控制、触摸式显示屏人性化界面设计、双门电磁互锁、日期时间显示、过氧化氢浓度监测(可选配)、垂直气流保护、汽化过氧化氢灭菌功能、数据贮存功能以及数据USB导出等。此外,还配备了高效PAO检测口,方便用户对传递窗的性能进行实时监测和评估。在产品特征方面,VHP传递窗采用了整体SUS304不锈钢结构,既保证了耐用性又易于清洁。双扉门结构设计确保了充气密封和互锁功能,避免了两侧门同时打开的风险。同时,进出传递窗内腔的空气都经过高效过滤器(H14)处理,有效防止物料受到污染。上海建设传递窗厂家哪家好