上海魁利生物技术有限公司自主研发的VHP发生器,主要服务于两大领域:设备内部的深度消毒灭菌以及洁净室的各方面消毒。这种灭菌方法,即气化双氧水灭菌法,也被称为气化过氧化氢(VaporizedHydrogenPeroxide,简称VHP)。它充分利用了过氧化氢在常温气体状态下相较于液体状态更强的杀灭细菌芽孢能力,从而实现各方面彻底的灭菌效果。VHP发生器在多个场景中得到广泛应用,如隔离室、隔离器、传递仓、袋进袋出系统以及GMP车间空间等,为这些空间提供高效且安全的灭菌解决方案。魁利的VHP发生器具备两大明显特点:首先,它实现了温湿度的精细控制。无论是在环境准备阶段还是消毒灭菌过程中,魁利的VHP发生器都能将温湿度控制在较好灭菌范围内,确保灭菌效果达到较好。其次,魁利VHP发生器具备与公司其他设备的联动控制功能。特别是VHP发生器Ⅱ型(可移动式)设备,它可以与气密门、传递窗等设备进行联动控制,实现了设备间的协同工作,提高了工作效率。对于VHP发生器Ⅰ型,其在温湿度控制方面同样表现出色。在HVAC系统中,魁利公司将空调系统的控制与VHP发生器的控制完美集成,使系统能够在监测室内温湿度的同时,对室内温湿度进行精细调节,以满足VHP灭菌的较好环境要求。VHP 灭菌在低湿(湿度<40%)状态灭菌效果Z佳。吉林定制VHP发生器质量保证
过氧化氢干雾(VHP)灭菌技术的特点:消毒灭菌可以在室温条件下进行;消毒周期短,过氧化氢干雾的消毒周期只需5~7h,而蒸汽消毒周期为8~10h,环氧乙烷气体消毒灭菌周期为12~18h;过氧化氢干雾消毒灭菌对操作人员无危害,对环境无污染,其Z终残留物为水和氧气;蒸汽灭菌使腔室产生很大的压差变化,长期反复受压、抽真空,会缩短设备的使用寿命,而采用过氧化氢干雾灭菌,因压力、温度条件的改善,使设备的运行寿命和维修周期得以延长;长期使用蒸汽灭菌,湿热气体易破坏腔体内表面的不锈钢钝化膜,而过氧化氢干雾灭菌则很少损害腔体内表面的不锈钢钝化膜;采用移动式(带脚轮)的过氧化氢干雾(VHP)发生器,能对多台设备配套灭菌,减少设备的初投资费用;过氧化氢干雾菌的工艺重复性好,较易通过验证测试;对GX过滤器HEPA的穿透性好(玻璃纤维);对于其他物品无影响,如装置、电器、洁净室墙板等。辽宁工程VHP发生器批量定制VHP发生器在牙科诊所的应用,为患者的口腔健康提供了有力保障。
超声波雾化法运用高频超声波的震动将液体变为颗粒的原理,在过氧化氢管路上安装超声波振动器,能将过氧化氢液体变为VHP颗粒。超声波的振动频率能改变颗粒大小。根据实验数据分析如下:室内温度随着VHP雾汽的注入逐渐微跌。室内湿度随着VHP雾汽的注入逐渐升高,结果到几乎接近100%RH的饱和状态。VHP浓度随着继续向室内注入VHP雾汽而大幅增加。悬浮粒子数中的小颗粒数随着继续向室内注入VHP雾汽而逐渐增加。悬浮粒子数中的大颗粒数,随着向室内注入VHP雾汽,颗粒数也随之逐渐升高,但大颗粒数增加值不多。悬浮粒子大颗粒和小颗粒的差值随着向室内注入VHP雾汽,差值越来越大。沉降的H2O2溶液随着VHP雾汽的注入其浓度逐渐增加,但增加的幅度不大。
根据消毒技术规范的要求,灭菌的主要目标是确保生物指示剂(BIS)达到106的杀灭率。在实际操作中,我们常用的生物指示剂主要包括黑色枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌,它们被用作衡量灭菌效果的关键指标。过氧化氢干雾(VHP)在完成消毒任务后,会被特定的催化剂分解为水蒸气和氧气,这是其环保特性的体现。同时,为了加快分解过程,我们可以选择使用QL通风装置或建筑空调通风系统,对于冻干机而言,其内置的抽真空系统也是一个高效去除残留过氧化氢干雾的好方法。过氧化氢干雾的灭菌效果飞跃,尤其擅长杀灭细菌芽孢。作为消毒灭菌的介质,浓度为35%的双氧水在过氧化氢干雾(VHP)发生器的作用下被汽化,进而对被灭菌物进行彻底消毒。这一过程不仅高效,而且安全可靠,充分满足了现代消毒灭菌技术的各项要求。目前对无菌区的VHP熏蒸有两种方式:一是采用可移动式VHP发生器,一是将VHP发生器集成到空调系统中。
我公司致力于创新研发,成功推出了自主研发的过氧化氢VHP灭菌发生器,带领了当前灭菌技术的新潮流。如今,我们已将这款先进的VHP灭菌发生器成套安装在公司的无菌传递窗和无菌隔离器设备上,确保生产环境的洁净与安全。随着我国新版GMP对无菌药品生产要求的明显提升,灭菌环节在药品制造过程中的重要性愈发凸显。为了提升药品质量,选择高效且适合的灭菌方法显得尤为关键。多年来,液体过氧化氢的杀菌性能已经得到了认可。然而,液态过氧化氢通常需要高浓度和长时间的接触才能达到理想的杀孢子效果。随着研究的深入,我们发现气态过氧化氢在低浓度状态下展现出了比液态更高的杀孢子能力。其工作原理是通过生成游离的氢基,攻击细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA,从而实现高效灭菌。基于这一发现,我公司精心设计出一种新型的低温汽化过氧化氢灭菌系统,专为医药产业和食品行业打造。这一系统不仅继承了气态过氧化氢的高效灭菌特性,还结合了现代科技,确保操作简便、安全可靠,为医药和食品行业的生产安全提供了有力保障。在消毒结束后,VHP发生器会自动降低浓度,避免对人员造成伤害。也更加环保。天津机械VHP发生器工作原理
浓度为35%的双氧水通过VHP发生器汽化,对被灭菌物进行消毒灭菌。吉林定制VHP发生器质量保证
过氧化氢发生器的工作原理主要包括两个主要环节:分解反应与气体的收集排放。分解反应是这一设备的主要过程,它发生在适宜的温度条件下。在此过程中,过氧化氢前体物质发生分解,产生过氧化氢气体。其化学反应式为:2H2O2→2H2O+O2,意味着每两个过氧化氢分子在分解后会形成两个水分子和一个氧气分子。而气体的收集排放则是过氧化氢发生器不可或缺的环节。产生的过氧化氢气体必须被精确而有效地收集和导出,确保设备的顺畅运行和使用的安全性。通过专门的排放系统,过氧化氢气体被导出至外部环境中,从而避免其在设备内部积累,防止浓度过高带来的潜在风险。这一过程对于保障过氧化氢发生器的正常运行和人员安全至关重要。吉林定制VHP发生器质量保证