随着新版GMP的深入实施，我国药品生产的标准日益严格，特别是在生物制剂迅猛发展的背景下，一次性使用系统技术得到了广泛应用。在生物制药的整个生产过程中，灭菌环节扮演着举足轻重的角色。为确保产品质量，选择恰当的灭菌方式显得尤为关键。在众多灭菌技术中，干法过氧化氢灭菌因其出色的性能而备受青睐。它对于生物指示剂——嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率高达log6，因此在抗体、CAR-T、干细胞等生物领域的净化过程中，成为了新的推荐方案。汽化过氧化氢（VHP）生物灭菌技术，是一种在常温条件下将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢的灭菌方法。这一技术在国内外均有大范围地的研究与应用报告，其明显优势在于其干燥性、快速作用以及无毒无残留等特点。因此，它在生物技术、医药卫生、制药行业等领域得到了广泛应用，尤其适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒工作。随着技术的不断进步和应用的不断深化，汽化过氧化氢灭菌技术将为我国的药品生产和生物制剂领域提供更为安全、高效的灭菌解决方案，助力行业持续健康发展。可实现远程控制和监控，便于管理。四川新型传递窗批量定制
传统的VHP传递窗灭菌周期相对较长，对于小型舱体而言，整个灭菌及排残过程通常需要耗费相当的时间，而对于大型舱体，这一时间可能会延长至三小时或更久。这样的时间成本对于企业而言是相当昂贵的，可能会导致生产效率的降低。为了缩短灭菌循环周期，一些企业可能在VHP传递窗内残留过氧化氢浓度仍高达5-10ppm时就急于开启舱门取出物料，这无疑增加了对操作人员的健康风险。传统的VHP传递窗采用高温闪蒸原理，将30%的双氧水转化为过氧化氢气体。然而，这一过程中传递窗的温度会上升5℃-15℃不等，这对于生物制品等对温度敏感的产品而言，可能会造成不良影响，限制了其应用范围。此外，若传递窗不升温，高温的过氧化氢气体容易在传递窗内部的不锈钢板上产生冷凝，影响灭菌效果。目前，国内的VHP传递窗普遍采用市面上常见的30%~35%食品级或分析纯级的双氧水溶液作为原料。然而，这种浓度的双氧水属于危险化学品，其购买、运输和储存都需要严格的监管和备案程序。更重要的是，食品级或分析纯级的双氧水往往含有较多杂质，这不仅可能影响过氧化氢闪蒸盘的使用寿命，还可能对灭菌效果产生不利影响。山西验证传递窗制作厂家传递窗的清洁方便，易于维护。
VHP传递窗灭菌过程精确而高效，其重要环节在于汽化单元将过氧化氢气体以低速导入传递窗内腔体，确保内腔维持足够的过氧化氢浓度，以达到消毒灭菌的效果。消毒完成后，通风排残步骤则至关重要，旨在将传递窗内的过氧化氢气体浓度降低到安全水平，即小于1ppm，保障操作环境的安全。该VHP传递窗的设计独具匠心，整体采用坚固耐用的SUS304不锈钢结构，不仅继承了普通传递窗的基本功能，更在耐用性和清洁便捷性上有所突破。双扉门结构结合充气密封和互锁设计，确保两侧门无法同时开启，有效防止交叉污染。同时，进出传递窗内腔的空气均经过高效过滤器（H14）的严格过滤，为物料提供各角度的保护。此外，VHP传递窗还配备了先进的监控系统，能够实时检测内腔体的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等关键参数，确保灭菌过程的精确可控。各工作过程的灯光提示功能，使得操作人员能够轻松掌握设备状态，操作更加便捷。西门子PLC自控系统的应用，则进一步保证了VHP传递窗各工作过程的稳定性和可靠性。值得一提的是，该传递窗还具备实时打印功能，能够将各工作过程中的相关参数打印记录，为后续的质量追溯和数据分析提供了极大的便利。
魁利发明的过氧化氢去除器以其出色的性能，能在短时间内迅速将过氧化氢浓度降至1PPM以下，完美达成排残目标。其去残留时间极为短暂，在操作过程中，送风风机启动后，通过精细调节新风阀和排风阀，确保舱内与高级别舱外维持大于10Pa的压差。舱内气流流向灵活可调，既可以是水平单向流，也可以是垂直单向流，完成灭菌和除残步骤后，舱内会保持层流状态。即便在打开高级别侧门后，舱内依然能够维持稳定的层流送风状态，有效避免外界污染物的侵入。魁利的VHP传递舱在设计上独具匠心，其自动检漏功能堪称一绝。系统会对舱体进行充气，并自动检测其密闭性。只有当系统检测到舱体达到密闭要求时，才会进入灭菌程序。若未能达到密闭标准，系统会继续充气密闭，并重新进行检漏，直至满足密闭条件为止。它采用特殊材料制成的高频发生器，能够在常温状态下将过氧化氢液体转化为3-10um颗粒大小的过氧化氢气溶胶。这种气溶胶不易凝结和沉降，因此能够更均匀地分布于整个空间，提高灭菌效果。魁利过氧化氢气溶胶等离子灭菌技术更是展现出了强大的生物除污能力。与传统的过氧化氢雾汽、气体、液体相比，它拥有更出色的灭菌能力。该配备防虫设计，防止昆虫等小动物进入。
在使用传递窗时，必须严格遵守“一开一闭”的原则。以下是使用传递窗的详细步骤和注意事项：首先，确保传递窗的两扇门在使用过程中始终处于关闭状态。如果传递窗配备了电气照明系统，应首先插上电源插头，接通220V/50Hz的电源。当需要对传递窗中的物品进行消毒灭菌处理时，可以打开紫外线灭菌灯的电源开关。此时，紫外线灭菌灯将点亮，按照规定的消毒灭菌流程进行处理。在传递物品时，首先打开传递窗的一扇门，将已经去除外包装且清洁的物品放入传递窗内，然后迅速关好不锈钢门。接下来，打开紫外线灯源开关，确保紫外线灯开启时间不少于15分钟（或根据卫生要求延长至30分钟）。经过充分的杀菌处理后，关掉紫外线灯源开关，此时传递窗另一侧的门才能打开。工作人员在取出传递的物品后，应立即关好不锈钢门，以便为下一次物品的传递做好准备。这样做可以确保传递窗的密封性和卫生状况，提高传递效率，同时保障工作环境的安全与卫生。通过严格遵守以上使用步骤和注意事项，我们可以确保传递窗在使用过程中发挥比较大的效用，为物品的传递和消毒提供安全、高效的解决方案。
传递窗适用于多种场景，如医院、实验室、洁净室等。广东机械传递窗厂家
传递窗的存在，让洁净区的工作更加高效。四川新型传递窗批量定制
传递窗广泛应用于制药企业，是洁净区域传递物品必不可少的设备。可以通过连接洁净区与非洁净区、洁净区与洁净区，实现物料由非洁净区传入洁净区、洁净区域互传的操作，极大程度可以避免对洁净环境的污染。传递窗使用时的注意事项：传递窗一侧门开启时，另一侧门自动锁定，处于关闭状态，切勿生拉硬拽，破坏传递窗。自净型传递窗内置层流，放置物料时，切勿遮挡风口，影响层流。传递窗根据使用频率需定期清洁消毒，消毒剂应对材料无腐蚀作用。传递窗传递带菌物品时，必须紫外风淋且与不带菌物品分开传递。传递窗内置照明灯与紫外灯，传递物品时需注意，切勿碰碎灯管。紫外灯有使用寿命，临期需提前备好备用灯管，及时更换。四川新型传递窗批量定制
