VHP传递窗基本参数
  • 产地
  • 上海/江苏
  • 品牌
  • 上海魁利
  • 型号
  • 齐全
  • 是否定制
VHP传递窗企业商机

20世纪80年代,美国的研究人员首先发现汽态过氧化氢的杀灭细菌能力是液态过氧化氢的200倍以上。即过氧化氢在汽态下只需较低的浓度即可达到高浓度液态过氧化氢具备的杀灭孢子能力,且过氧化氢Z终分解产物为水蒸气和氧气,没有毒副产品。1990年汽化过氧化氢正式通过美国EPA核准,并很快在各个工业领域得到了运用。VHP灭菌传递窗是由汽化过氧化氢发生器,向传递窗内部提供过氧化氢气体,用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品,包括进入A、B级关键的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。VHP传递窗使用前必须确认设备的过氧化氢浓度是否符合要求,使用过程中还需实时检测浓度变化。上海新款VHP传递窗质量保证

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   传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理,如:喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外灭菌灯30分钟。1物料进出洁净区,必须严格与人流通道分开,由生产车间物料**通道进出。2物料进入时,原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后,经传递窗送至车间原辅料暂存间;内包材料在其外暂存间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。3通过传递窗传递时,必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定,两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门,再开内门将物料拿出,关门,如此循环。4洁净区内的物料送出时,应先将物料运送至相关的物料中间站内,按物料进入时的相反程序移出洁净区。5所有半成品从洁净区运出,均需从传递窗送至外暂存间,经物流通道转运至外包装间。6极易造成污染的物料及废弃物,均应从其**传递窗运到非洁净区。7物料进出结束后,应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生,关闭传递窗的内外通道门,做好清洁消毒工作。河南灭菌VHP传递窗哪家好魁利VHP传递窗灭菌效果满足GMP相关要求。

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GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》对生物安全三级、四级实验室中的传递窗的结构承压能力、密闭性、消毒灭菌等提出了具体要求:传递窗的结构承压能力及密闭性应符合传递窗所在区域的要求,并具备对传递窗内物品进行消毒灭菌的条件;必要时,传递窗应具备送排风或者自净化功能,排风应经HEPA过滤器过滤后排出。

2010版GMP之后,随着对灭菌要求的提高,要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌,而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点,部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗,所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了;VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌,同时不会产生残留,适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年,随着汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内的快速普及,截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。

汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术大范围用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域,适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。魁利公司自主研发VHP无菌传递窗主要用于物料外表面的生物去污处理,避免物料从无级别区域或低级别区域进入高级别区域带入污染。本系统采用外接过氧化氢发生器(VHPS),属于低温、常压状态下的去污过程,环保、高效。VHP传递窗的可靠性是保障生产线稳定运行的关键因素。

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汽化过氧化氢灭菌传递窗传递舱(VHP传递窗),是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,达到完全灭菌的要求,主要用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。它利用过氧化氢蒸汽灭菌的方式,可以去除物料表面的生物污染,同时不会在物品表面产生过氧化氢冷凝物残留,灭菌后能将过氧化氢蒸汽降解到安全接受水平,方便操作人员安全卸载物品。传递窗则可以保护室内环境,控制空气质量,防止交叉污染等。在洁净室、手术室等对空气质量要求较高的场合,传递窗的作用显得尤为重要。这款VHP传递窗的耐用性强,能够长期稳定运行。苏州防水VHP传递窗批量定制

VHP传递窗使用过氧化氢气体,安全性较高。上海新款VHP传递窗质量保证

2010版GMP之后,随着对灭菌要求的提高,要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌,而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点,部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗,所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了;VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌,同时不会产生残留,适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年,随着汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内的快速普及,截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。上海新款VHP传递窗质量保证

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