细胞和基因疗法行业已成全球朝阳产业。沙利文的研报显示,全球细胞和基因疗法领域从2016年开始飞速增长,2016年至2020年,全球细胞和基因疗法市场从0.5亿美元增长到20.8亿美元,复合年增长率为153%。预计2025年全球细胞和基因疗法整体市场规模为305.4亿美元,2020到2025年复合年增长率为71%。截至2021年4月,全球共有2073种细胞疗法方案用于临床(研究),较2020年增长38%。中国开展的CAR-T临床试验数量已经超过500项。此外,ASGCT(美国基因与细胞疗法学会)的数据显示,截至2020年底,全球累计在研基因疗法临床试验超过1300项。
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随着工业变化的推进,人们逐渐发现了电力的巨大潜力。电力的广泛应用导致了第二次工业变化,也就是我们所说的电气时代。这个时期的主要特点是电灯、电话、电报和电视等电气设备的普及。然后,随着信息时代的来临,我们进入了计算机和人工智能的时代。机器的功能越来越强大,能够处理海量的数据,进行复杂的计算,甚至拥有自我学习和改进的能力。现代机器的形式和功能都极其丰富,从简单的电动工具,到复杂的机器人,再到无人驾驶汽车和无人机,机器在各个领域都有广泛的应用。机器在工业制造、医疗健康、金融服务、农业科技、娱乐休闲等领域发挥着越来越重要的作用。现代机器的设计和制造需要跨学科的知识和技能,包括电子工程、计算机科学、物理、化学、生物学等等。上海无菌接管机器费用中博瑞康的无菌接管机怎么样啊?
中博瑞康在上海临港南桥科技城内的生产中心,总建筑面积7600平方米,建设有高质量公共设备管理系统,配套拥有GMP级C+A耗材洁净生产车间和药用级液体洁净生产车间、NMPA医疗器械级设备生产车间、C+A级细胞与基因疗法工艺研发验证实验室和设备研发实验室、高洁净级别完备功能质控中心、高级别低温常温仓储中心,可达年产细胞与基因疗法制备耗材20万套、液体60万瓶、设备3000台的生产规模。公司位于成都和上海的研发中心,是由具有多年细胞制备工具领域专业技术能力和实战经验的高素质研发人员组成,功能涵盖系统、机械、电子、软件、耗材和测试。在复杂系统开发、精密流路设计、血细胞精确分离、图像识别、GMP级耗材领域拥有关键技术优势。
生命科学前沿领域超过90%的上游设备和耗材均依赖进口,上游设备、试剂、耗材价格昂贵,导致中下游产品价格居高不下。中博瑞康目光长远,抓住了这个领域的“牛鼻子”,其设备耗材的性能可与国外高质量产品比肩,且价格更低,这将对中国细胞和基因疗法行业产生巨大的促进作用。细胞和基因疗法已经在临床疾病诊疗领域占据重要地位。相信中博瑞康的国产细胞制备工具,将会为中国细胞和基因疗法产业的快速发展起到巨大的助推作用,对于加快细胞和基因疗法进入医保也有积极意义。
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理想的细胞制备生产工具应该是由基本功能模块单元+专业差异化拼接来替代一体化。细胞治疗因人而异,因样本而异,一体化工具和工艺难以满足差异要求。中博瑞康通过基本模块单元,协助客户根据需求对基本单元进行封闭连续拼接,根据产品工艺搭建个体化细胞药物制备流水线,满足细胞制备多元化需求。连续封闭制备工艺工具是细胞制备重要工艺。依托基本模块单元和家族化产品,中博瑞康实现了全封闭袋对袋体系,避免、减少了细胞制备过程的暴露,减少了细胞损失,同时降低了对GMP厂房级别及能耗的要求。
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中博瑞康生产中心二层为设备生产中心(有源医疗器械生产),面积约800平方米,车间参照无尘车间标准建设,控温控湿,静电防护等措施,有效确保车间生产环境清洁、可控。三层GMP生产中心,有试剂和耗材2个生产车间,液体车间生产环境为C+A(万级,局部百级),耗材车间生产环境为C级(万级),采用单独净化空调机组,有效避免交叉污染和相互干扰。四层质量控制中心按照GMP要求设计,设有阳性对照室、微生物限度检测室、无菌检测室、理化实验室等多个测试功能间。
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