随着新版GMP的实施和推广，我国对药品的生产提出了更高的要求，尤其是随着生物制剂的快速发展，一次性使用系统技术越来越得到大范围应用，灭菌一直是生物制药生产过程中的关键环节，为提高产品质量，选择合适的灭菌方式就显得非常重要。在多种灭菌方式中，大多数公司都会选择干法过氧化氢灭菌，其对生物指示剂———嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率能够达到log6，成为抗体、CAR T、干细胞等生物领域净化的新选择。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告，其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性，该灭菌消毒技术大范围用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域，适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。通过VHP传递窗，医院实现了严格的污染控制，保障了患者和医护人员的安全。甘肃安全VHP传递窗厂家哪家好
什么是传递窗：传递窗是一种洁净室的辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，把对洁净室的污染降低到Z低程度。传递窗采用不锈钢板制作，平整光洁。双门互为连锁，有效阻止交叉污染，设有电子或机械连锁装置，并配置紫外线杀菌灯。传递窗作为洁净室的一种辅助设备，主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，Z大限度的降低洁净区的污染。传递窗广泛应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、LCD、电子厂等等一切需要空气净化的场所。河南库存VHP传递窗哪种好VHP传递窗的过氧化氢残留量通常应该控制在100ppm以下。
VHP传递窗介绍:汽化过氧化氢(VP)发生器，是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的氢氧基，用于进功细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，达到完全灭菌的要求，经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器、传递舱、传递窗气密闭空间灭菌的Z用设备。VHP灭菌传递窗原理:VhP灭菌传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器，向传递窗内部提供过氧化氢气体，用于物料外表面的生物去污处理，以避免物料从无别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品，包括进入A、B级关键E的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。
VHP技术是指将液态双氧水汽化为过氧化氢蒸汽，运用汽化的过氧化氢对物体表面的低温灭菌技术。---VHP具有广谱杀菌性，能有效杀灭细菌，霉菌、病毒、细菌芽孢等所有类型的微生物，目前发现VHPZ难杀灭的微生物是嗜热脂肪芽孢，所以VHP灭菌验证所用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢。---VHP灭菌无毒无残留，汽化过氧化氢在灭菌过程中可以快速杀灭微生物，灭菌完成后能快速降解为H2O和O2，无毒无残留，且过氧化氢的残留浓度可检测。---VHP灭菌效果可验证，正常的一个验证周期包括参数开发，VHP分布研究，生物挑战试验和排风降解研究，魁利汽化过氧化氢设备具有完整的GMP验证文件体系。---VHP灭菌兼容性好，保证整个灭菌过程中过氧化氢不液化不冷凝，材料兼容性更好。我们通常讲的VHP传递窗指的是汽化过氧化氢传递窗。
VHP灭菌传递窗原理:VhP灭菌传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器，向传递窗内部提供过氧化氢气体，用于物料外表面的生物去污处理，以避免物料从无别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品，包括进入A、B级关键E的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。灭菌：汽化单元将过氧化氢气体低速导入传递窗内腔体，以保持传递窗内腔体消毒灭菌所需要的过氧化氢气体浓度。VHP传递窗一般是采用外接或内置过氧化氢发生器。甘肃安全VHP传递窗厂家哪家好
魁利VHP传递窗采用进口高密度密封条，有较强密封性能。甘肃安全VHP传递窗厂家哪家好
VHP灭菌型传递窗是一种用于制药和科学试验等场所所专Y的，为不同功能操作间之间传递物品提供绝D无菌的环境并同时对所传物品进行灭菌的制药设备。它配备有专门的过氧化氢发生器，无菌送风系统，PLC控制的电磁门连锁系统，真空密闭系统，控制系统和真空灭菌介质给予系统。 首先，利用配备有液槽密封高效过滤器和抗腐蚀性的高效离心风机的无菌送风系统为腔体内提供A级洁净环境，其次利用过氧化氢在常温气体状态下比液态下更具有杀灭孢子能力的特点，经生成游离氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类，蛋白质和DNA组织，达到完全灭菌的要求。Z后本传递窗灭菌腔体经专门设计的真空密封箱体，保证灭菌介质无泄漏和完全阻隔外部空气的特点，以及专门的真空灭菌介质给予系统使H2O2更均匀，无灭菌死角，达到灭菌效果。甘肃安全VHP传递窗厂家哪家好
