VHP传递窗基本参数
  • 产地
  • 上海/江苏
  • 品牌
  • 上海魁利
  • 型号
  • 齐全
  • 是否定制
VHP传递窗企业商机

VHP技术是指将液态双氧水汽化为过氧化氢蒸汽,运用汽化的过氧化氢对物体表面的低温灭菌技术。---VHP具有广谱杀菌性,能有效杀灭细菌,霉菌、病毒、细菌芽孢等所有类型的微生物,目前发现VHPZ难杀灭的微生物是嗜热脂肪芽孢,所以VHP灭菌验证所用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢。---VHP灭菌无毒无残留,汽化过氧化氢在灭菌过程中可以快速杀灭微生物,灭菌完成后能快速降解为H2O和O2,无毒无残留,且过氧化氢的残留浓度可检测。---VHP灭菌效果可验证,正常的一个验证周期包括参数开发,VHP分布研究,生物挑战试验和排风降解研究,魁利汽化过氧化氢设备具有完整的GMP验证文件体系。---VHP灭菌兼容性好,保证整个灭菌过程中过氧化氢不液化不冷凝,材料兼容性更好。VHP传递窗在消毒灭菌处理完成后需将传递窗内部的过氧化氢气体浓度排除直到过氧化氢气体浓度小于1ppm。江苏定制VHP传递窗价格查询

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20世纪80年代,美国的研究人员首先发现汽态过氧化氢的杀灭细菌能力是液态过氧化氢的200倍以上。即过氧化氢在汽态下只需较低的浓度即可达到高浓度液态过氧化氢具备的杀灭孢子能力,且过氧化氢Z终分解产物为水蒸气和氧气,没有毒副产品。1990年汽化过氧化氢正式通过美国EPA核准,并很快在各个工业领域得到了运用。VHP灭菌传递窗是由汽化过氧化氢发生器,向传递窗内部提供过氧化氢气体,用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品,包括进入A、B级关键的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。重庆钢制VHP传递窗价格查询VHP传递窗有的通风排污单元防止污染HVAC系统。

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2010版GMP之后,随着对灭菌要求的提高,要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌,而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点,部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗,所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了;VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌,同时不会产生残留,适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年,随着汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内的快速普及,截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。

VHP灭菌传递舱特点:除湿——使隔离器内的空气循环通过除湿装置,将隔离器内的相对湿度降低下来,使VHP灭菌效率高;灭菌——输入过氧化氢蒸汽,并保持隔离器内预期的浓度,保持VHP浓度在700PPM以上,并保持灭菌时间30min以上;除残留——停止输入过氧化氢气体,将灭菌系统切换到除残留系统,使隔离器内的过氧化氢气体循环通过催化器进行分解,降低过氧化氢浓度在10PPM以下,然后通过通风以达到残留值不大于1ppm。检查工作状态——系统切换至洁净维持状态,按设定的工作风速和舱内的正压,自动变频调节送风量、回风量、新风量,保持舱内洁净度和正压状态,同时在线检测工作区洁净度,也可手动启动浮游菌采样。根据客户需求设计无菌传递舱。VHP过氧化氢传递窗进、排风经过H14高效过滤器,以防止物料受到二次污染。使用VHP传递窗可Z大限度的降低洁净区的污染。

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传递窗是物流传递的重要设备,通常安装在房间隔墙上,用于物料传递,并具有隔离隔墙两侧房间空气的基本功能。其主要功能是防止污染气流随物件的传递而传播。传递窗作为洁净室设计和施工的一个重要设备和控制污染的一项技术措施,被广泛应用于各种行业的洁净室建设中。建筑工业行业产品标准JG/T382—2012《传递窗》于2012年11月1日起实施。《医院消毒供应中心第1部分:管理规范》(WS310.1-2016)7.2.8工作区域设计与材料要求,应符合以下要求:b)去污区与检查包装及灭菌区之间应设物品传递窗;并分别设人员出入缓冲间(带)。《病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS233-2017)6.4.2.5可根据需要安装传递窗。如果安装传递窗,其结构承压力及密闭性应符合所在区域的要求,以保证围护结构的完整性,并应具备对传递窗内物品表面进行消毒的条件。上海魁利VHP传递窗灭菌效果满足GMP相关要求。镇江新型VHP传递窗哪种好

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   传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理,如:喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外灭菌灯30分钟。1物料进出洁净区,必须严格与人流通道分开,由生产车间物料**通道进出。2物料进入时,原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后,经传递窗送至车间原辅料暂存间;内包材料在其外暂存间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。3通过传递窗传递时,必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定,两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门,再开内门将物料拿出,关门,如此循环。4洁净区内的物料送出时,应先将物料运送至相关的物料中间站内,按物料进入时的相反程序移出洁净区。5所有半成品从洁净区运出,均需从传递窗送至外暂存间,经物流通道转运至外包装间。6极易造成污染的物料及废弃物,均应从其**传递窗运到非洁净区。7物料进出结束后,应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生,关闭传递窗的内外通道门,做好清洁消毒工作。江苏定制VHP传递窗价格查询

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