洁净室普通的灭菌方法难以标准化,劳动密集,验证困难,并且对操作工和环境存在潜在的危险。与空调系统结合在一起的VHP灭菌技术除了能够克服传统灭菌技术的缺点外,还具有如下优点:极好的材料兼容性,广谱杀菌功效,可以再生,无菌保证水平更高。所以研究VHP如何与空调系统相结合进行空间灭菌对未来的生物医药洁净室规模化、标准化空间灭菌有着重要的实际指导意义。VHP(VaporizedHydrogenPeroxide)即气化过氧化氢,近些年来关于气态过氧化氢的灭菌效果不断有研究报导,其主要原理是生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类,蛋白质和DNA,并已被大范围用于生物制药行业的灭菌[1-2]。VHP灭菌与传统灭菌方式技术的比较已经有研究[3-4],从各种比较可知,VHP灭菌方式无论从灭菌的效果、灭菌后的残留物、灭菌时间、适用场合以及在实际灭菌过程中对作业人员的伤害性,相对传统的灭菌方式都有其显而易见的优势。魁利VHP传递窗舱体所有材料耐过氧化氢灭菌和其他常用的液体清洁剂的腐蚀。陕西库存VHP传递窗哪家好
汽化双氧水又称汽化过氧化氢,即VaporizedHydrogenPeroxide,简称VHP,汽化过氧化氢是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀灭细菌芽孢能力的优点,达到完全灭菌要求的一种技术。我们通常讲的VHP传递窗指的是汽化过氧化氢传递窗,就是将汽化过氢化氢发生器的装置直接安装在传递窗内部的一种集成式的传递窗。通过高温闪蒸将过氧化氢液体汽化成过氧化氢气体,经高速气流喷射到灭菌空间中,当高温饱和过氧化氢蒸汽接触到较冷的被消毒物品表面时,会形成不可见的微冷凝,通过释放的强氧化自由基(羟基)来攻击病原微生物(破坏细胞膜、脂类、蛋白质和DNA),自由基可对微生物达到log6的快速杀灭效果。灭菌完成后,汽化过氧化氢灭菌设备会自动将环境中的过氧化氢分子分解为水蒸气和氧气,当空间内过氧化氢浓度降至1ppm以下时,灭菌完毕。VHP传递窗采用的是干法灭菌的技术,通过降低空间的湿度,增加过氧化氢的浓度来杀灭细菌,整个运行过程需要对灭菌空间进行除湿,湿度一般要求控制在30%以下。 陕西验证VHP传递窗制作厂家魁利VHP传递窗整机的设计、制造符合国内现行版GMP 规范要求。
传递窗是物流传递的重要设备,通常安装在房间隔墙上,用于物料传递,并具有隔离隔墙两侧房间空气的基本功能。其主要功能是防止污染气流随物件的传递而传播。传递窗作为洁净室设计和施工的一个重要设备和控制污染的一项技术措施,被广泛应用于各种行业的洁净室建设中。建筑工业行业产品标准JG/T382—2012《传递窗》于2012年11月1日起实施。《医院消毒供应中心第1部分:管理规范》(WS310.1-2016)7.2.8工作区域设计与材料要求,应符合以下要求:b)去污区与检查包装及灭菌区之间应设物品传递窗;并分别设人员出入缓冲间(带)。《病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS233-2017)6.4.2.5可根据需要安装传递窗。如果安装传递窗,其结构承压力及密闭性应符合所在区域的要求,以保证围护结构的完整性,并应具备对传递窗内物品表面进行消毒的条件。
魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌,取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护,当打开双斐门时形成气闸,防止交叉污染。VHP无菌传递窗主要功能西门子可编程控制器(PLC)程序控制;触摸式显示屏人性化界面设计;双门电磁互锁;日期、时间显示;过氧化氢浓度监测(选配);垂直气流保护;汽化过氧化氢灭菌功能;数据贮存功能;数据USB导出;高效PAO检测口。VHP传递窗产品特征:1、整体SUS304不锈钢结构,同时具有普通传递窗的功能,耐用易清洁。2、VHP传递窗采用双扉门结构,充气密封且互锁,保证两侧的门不能同时打开。3、进出VHP传递窗内腔的空气均通过高效过滤器(H14),以防止物料受到污染。4、具有对内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等实时监控的功能5、具备各工作过程灯光提示功能,方面操作人员操作及监控设备。6、采用西门子PLC自控系统,保证VHP传递窗的各工作过程稳定、可靠。7、具备实时打印功能,可将各工作过程中的相关参数打印记录。VHP传递窗的过氧化氢残留量通常应该控制在100ppm以下。
VHP技术是指将液态双氧水汽化为过氧化氢蒸汽,运用汽化的过氧化氢对物体表面的低温灭菌技术。---VHP具有广谱杀菌性,能有效杀灭细菌、霉菌、病毒、细菌芽孢等所有类型的微生物,目前发现VHPZUI难杀灭的微生物是嗜热脂肪芽孢,所以VHP灭菌验证所用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢。---VHP灭菌无毒无残留,汽化过氧化氢在灭菌过程中可以快速杀灭微生物,灭菌完成后能快速降解为H2O和O2,无毒无残留,且过氧化氢的残留浓度可检测。---VHP灭菌效果可验证,正常的一个验证周期包括参数开发,VHP分布研究,生物挑战试验和排风降解研究,TKSAGE-HPB汽化过氧化氢设备具有完整的GMP验证文件体系。---VHP灭菌兼容性好,整个灭菌过程中过氧化氢不液化不冷凝,材料兼容性更好。VHP传递窗可应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、LCD、电子厂等需要空气净化的场所。陕西原装VHP传递窗品牌
VHP传递窗是采用外接或内置过氧化氢发生器(VHPS),属于低温、常压状态下的去污过程,环保、高效。陕西库存VHP传递窗哪家好
VHP传递窗采用不锈钢主体结构,内腔采用316L不锈钢,框架和外表面采用304不锈钢结构,内腔采用圆弧角满焊设计,采用Ra≤0.6μm抛光度。内置闪蒸原理干法VHP发生器,采用集成控制方式,与VHP传递窗采用统一控制方式,VHP发生浓度,腔体温湿度和饱和度控制更稳定。压缩空气动力系统包含充气密封和气动阀门的控制。充气密封和气动阀控制采用一路压缩空气管路,包含减压阀和电磁阀控制。另一路压缩空气采用单独的减压阀和电磁阀控制,用于腔体饱和度控制。标准的控制系统采用PLC和HMI控制方式,采用标准的模块化控制板,稳定可靠,控制系统设计经过充分的验证和实践应用,稳定可靠。腔体送风和排风均采用H14高效过滤器过滤,工艺管路和腔体均采用净化设计,配合高效过滤系统,可在腔体实现A级净化。电器柜的设计符合安全和防护法规要求,电器线路布局有序合理,强电和弱电标示明显,符合CE和EN标准。人员安全防护和产品安全防护均在设计上做了充分考虑,采用强电安全保护,保证操作人员接触不到强电,两侧均有急停按钮设计;高温部件采取明确高温标示;腔体采用电磁互锁装置,避免产品和洁净室的污染;异常状态声光报警信号提示,避免安全事件发生。陕西库存VHP传递窗哪家好