随着新版GMP的实施和推广,我国对药品的生产提出了更高的要求,尤其是随着生物制剂的快速发展,一次性使用系统技术越来越得到大范围应用,灭菌一直是生物制药生产过程中的关键环节,为提高产品质量,选择合适的灭菌方式就显得非常重要。在多种灭菌方式中,大多数公司都会选择干法过氧化氢灭菌,其对生物指示剂———嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率能够达到log6,成为抗体、CAR T、干细胞等生物领域净化的新选择。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术大范围用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域,适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。传递窗门页增设防护把手。泰州传递窗厂家哪家好
传递窗如何清洁保养传递窗清洁保养注意事项:1、传递窗停止工作超过二天开始使用前要进行清洁。2、每天传递窗工作结束后进行一次内部清洁保养。3、清洁工具:蓝色丝光毛巾、清洗剂、纯化水。4、清洗方法:(1)、用蓝色丝光毛巾蘸纯化水擦拭传递窗玻璃、传递窗四周和传递窗中间物料放置区。(2)、如有不易清洁的污迹,用蓝色丝光毛巾蘸洗洁精进行清洁,然后蘸纯化水清洁干净。(3)、如有带紫外杀菌灯的传递窗,请在清洁完后再开启进行消毒。四川直销传递窗质量保证传递窗外形尺寸和通道尺寸,其偏差应符合GB/T 1184中公差等级“L”的规定。
VHP过氧化氢传递窗|VHP灭菌传递舱特点:除湿——使隔离器内的空气循环通过除湿装置,将隔离器内的相对湿度降低下来,使VHP灭菌效率高;灭菌——输入过氧化氢蒸汽,并保持隔离器内预期的浓度,保持VHP浓度在700PPM以上,并保持灭菌时间30min以上;除残留——停止输入过氧化氢气体,将灭菌系统切换到除残留系统,使隔离器内的过氧化氢气体循环通过催化器进行分解,降低过氧化氢浓度在10PPM以下,然后通过通风以达到残留值不大于1ppm。检查工作状态——系统切换至洁净维持状态,按设定的工作风速和舱内的正压,自动变频调节送风量、回风量、新风量,保持舱内洁净度和正压状态,同时在线检测工作区洁净度,也可手动启动浮游菌采样。根据客户需求设计无菌传递舱。VHP过氧化氢传递窗进、排风经过H14高效过滤器,以防止物料受到二次污染。
传递窗是洁净室的一种辅助设备,主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,Z大限度的降低洁净区的污染。传递窗通常是通过紫外灯进行消毒。紫外线消毒具有安全、方便、经济、无残留、对物品损害较少等优点,广泛应用于空气、物体表面、水及其他液体的处理。紫外线是一种肉眼看不见的光波,存在于光谱紫射线段的外侧,是利用波长225~275nm峰值254nm的紫外线光谱照射微生物,紫外线被核酸吸收后,破坏其核酸分子结构,造成核酸或核dan白分解变性,使之失去正常功能,造成细菌和病毒死亡或变异。紫外线照射还会影响细菌和病毒中许多酶的活性,使蛋白分子的结构和功能产生改变,影响蛋白质和核酸的代谢合成,使其死亡。传递窗可用于由低级别区域向高级别区域物品的传递。适用于制药厂、包材原料等洁净厂房。
传递窗技术要求:设备用途:用于物品从非洁净环境至洁净环境传递过程中的快速消毒灭菌。主要材质:Y质304不锈钢,四个内壁面均采用Y质镜面不锈钢技术原理:采用C强纳米光氧催化杀菌技术。灭菌范围:细菌、病毒、芽孢、核酸等。灭菌效果测试★:细菌杀灭效率:杀菌时间3~5min,总杀菌率可达到≥99%(提供第三方检测报告证明)。物料通过时间:根据物料大小,可智能化设置灭菌时间3min—8min可调;控制方式★:采用双门电子联锁装置,不锈钢控制面板,液晶显示工作状态、带灭菌定时设置、报警提醒、等多功能参数设置。双门互锁结构,门框嵌入式安装,防止积尘,配备双门互锁装置(一门打开状态下另一门无法打开),可保证物品在完全灭菌后才能传递洁净区域,门框贴专Y密封条,门把手采用铝合金压紧式把手,达到专业密封效果,防止外部细菌流入灭菌舱内。两个门板上各配1个观察窗:参考尺寸700*700,8mm厚钢化玻璃,玻璃表面进行雾化镀膜处理,有效防紫外线闪烁时刺激观察者眼睛。壳体内部四个面均采用镜面不锈钢,形成多维度反射照射,可更大程度聚集纳米及脉冲强光,360°无死角照射灭菌;壳体内部四条棱角采用90°内圆弧处理,防止积尘及滋生残留细菌,满足净化要求传递窗是一种密封性较强的设备,能够有效地阻止室内空气外泄,从而保持室内的洁净度。重庆库存传递窗厂家直供
传递窗其主要功能是防止污染气流随物件的传递而传播。泰州传递窗厂家哪家好
近年来,随着洁净领域的不断发展,传递窗的应用领域不断扩展,特别是生物安全领域对传递窗的性能提出了更多新的要求。GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》对生物安全三级、四级实验室中的传递窗的结构承压能力、密闭性、消毒灭菌等提出了具体要求:传递窗的结构承压能力及密闭性应符合传递窗所在区域的要求,并具备对传递窗内物品进行消毒灭菌的条件;必要时,传递窗应具备送排风或者自净化功能,排风应经HEPA过滤器过滤后排出。泰州传递窗厂家哪家好