传递窗技术要求:
1.由两侧有门的箱型结构组成,两侧门有互锁功能,当一侧门处于开启状态时,另一侧的门不能被打开。
2.自净和外接VHP式传递窗内部空间进行净化处理和外接VHP发生器消毒的能力,保证在消毒时气体不会从腔体内泄露。
3.设备连续运行12h以上,稳定可靠。
4.自净式传递窗顶部满布送风,底部装有均流扩散孔板,回风为底部侧回风。传递窗内部设置四面紫外线灯。
5.外接VHP传递窗两门是充气密封式,密封条材质为EPDM。
6.外接VHP传递窗的舱体采用过氧化氢技术对无菌传递舱内表面及舱体内部物品的外表面进行灭菌,保证通过无菌传递舱传入高洁净区的物品不会引入新的微生物污染。
7.各类型传递窗完全分开,设备和部件不可少装。
8.所有传递窗都有液晶屏控制、数据传递、报警功能
9.气密性传递窗满足JG/T382-2012《传递窗》的相关技术要求。
10.气密性传递窗需要国家空调设备质量监督检验中心的相关检测合格报告。 使用传递窗以确保进入洁净区物品的自身洁净,减少物件带来的交叉污染。库存传递窗批量定制
VHP传递窗技术要求:系统的组件和安装满足现行GMP要求。设计设备时应考虑***清洁及容易清洗,避免交叉污染。系统或组件应符合药品生产环境的要求,其设计、制造、使用、安装应满足相应药品生产工艺和药品生产质量的要求,其规格应与生产容量、批量或生产能力相适应。凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落,不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。系统或组件的外观表面应简洁、平整、无清洗盲区。设备的仪器、仪表等的适用范围和精度应符合生产和质量控制的要求,应具有合格证或有资质的检定单位的检定标志。所有仪器/仪表的安装应便于拆卸与维护。系统或设备上需要频繁更换、调整、拆卸的部分应操作快捷,方便可靠。与辅助设备之间的连接结构宜标准化,连接应为快装结构,拆装简便、可靠。系统应具备安全模式。所有的系统或设备的控制和电系统组件或其他组分(包括电缆)在使用时须有明显的、安全的、清晰的、长久的且不易更改的标签。吉林验证传递窗哪种好传递窗双门互为连锁,有效阻止交叉污染。
传递窗主要是用在哪些地方呢?据专业人员介绍,传递窗主要是用在洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间,主要是用来传递小件物品,从而减少洁净室的开门次数,比较大限度降低洁净区的污染,所以在一些需要空气净化的场所,都能看到它的身影。传递窗可以分为电子连锁传递窗、机械连锁传递窗以及自净式传递窗三类,按工作原理,又可以分为风淋式传递窗和普通传递窗两类。传递窗内部是采用机械形式来实现联锁,当一扇门打开时,另一扇门就无法打开,所以必须把另一扇门关好后才可以开另一扇门。除了这种方式外,还可以通过采用集成电路、电磁锁、控制面板、指示灯等来实现联锁。
随着我国生物安全领域的逐步发展,生物安全实验室的建设越来越多,传递窗的应用领域不断扩展,针对传递窗相关国家标准提出了具体要求。GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》对生物安全三级、四级实验室中的传递窗的结构承压能力、密闭性、消毒灭菌等提出了具体要求:传递窗的结构承压能力及密闭性应符合传递窗所在区域的要求, 并具备对传递窗内物品进行消毒灭菌的条件。根据 JG/T 382-2012 传递窗行业标准的规定,按照使用功能分为基本型、净化型、消毒型、负压型、气密型。由于传递窗安装有互锁装置,所以传递窗的门只能是一边开,一边关。
传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理,如:喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外灭菌灯30分钟。1.物料进出洁净区,必须严格与人流通道分开,由生产车间物料通道进出。2.物料进入时,原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后,经传递窗送至车间原辅料暂存间;内包材料在其外暂存间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。3.通过传递窗传递时,必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定,两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门,再开内门将物料拿出,关门,如此循环。4.洁净区内的物料送出时,应先将物料运送至相关的物料中间站内,按物料进入时的相反程序移出洁净区。5.所有半成品从洁净区运出,均需从传递窗送至外暂存间,经物流通道转运至外包装间。6.极易造成污染的物料及废弃物,均应从其传递窗运到非洁净区。7.物料进出结束后,应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生,关闭传递窗的内外通道门,做好清洁消毒工作。传递窗应具备送排风或者自净化功能,排风应经HEPA过滤器过滤后排出。云南传递窗工作原理
传递窗是与洁净厂房配合使用的空气净化设备。库存传递窗批量定制
洁净室传递窗是一种可以在洁净室内外交换物品的设备,通常由两扇门组成,中间隔以一块洁净玻璃板,以保证物品在传递过程中的洁净度。传递窗的使用和维护需要特别注意。传递窗的使用:传递物品前需要预先准备好,确保物品本身洁净无菌,避免传递过程中产生污染。在传递物品前,需要清洁传递窗的两侧和洁净玻璃板,以确保窗户自身的洁净度。传递物品时需要先打开室内侧门,将物品放入传递窗,然后关闭室内侧门,打开室外侧门,由室外人员将物品取走。在这个过程中,需要尽量避免身体直接接触传递窗,同时需要注意手部清洁和消毒。库存传递窗批量定制