传递窗技术要求:
1.由两侧有门的箱型结构组成,两侧门有互锁功能,当一侧门处于开启状态时,另一侧的门不能被打开。
2.自净和外接VHP式传递窗内部空间进行净化处理和外接VHP发生器消毒的能力,保证在消毒时气体不会从腔体内泄露。
3.设备连续运行12h以上,稳定可靠。
4.自净式传递窗顶部满布送风,底部装有均流扩散孔板,回风为底部侧回风。传递窗内部设置四面紫外线灯。
5.外接VHP传递窗两门是充气密封式,密封条材质为EPDM。
6.外接VHP传递窗的舱体采用过氧化氢技术对无菌传递舱内表面及舱体内部物品的外表面进行灭菌,保证通过无菌传递舱传入高洁净区的物品不会引入新的微生物污染。
7.各类型传递窗完全分开,设备和部件不可少装。
8.所有传递窗都有液晶屏控制、数据传递、报警功能
9.气密性传递窗满足JG/T382-2012《传递窗》的相关技术要求。
10.气密性传递窗需要国家空调设备质量监督检验中心的相关检测合格报告。 传递窗是安装在需要传递物品的两个洁净墙体上。上海直销传递窗厂家
VHP传递窗产品特征:1、整体SUS304不锈钢结构,同时具有普通传递窗的功能,耐用易清洁。2、VHP传递窗采用双扉门结构,充气密封且互锁,保证两侧的门不能同时打开。3、进出VHP传递窗内腔的空气均通过高效过滤器(H14),以防止物料受到污染。4、具有对内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等实时监控的功能5、具备各工作过程灯光提示功能,方面操作人员操作及监控设备。6、采用西门子PLC自控系统,保证VHP传递窗的各工作过程稳定、可靠。7、具备实时打印功能,可将各工作过程中的相关参数打印记录。上海直销传递窗厂家传递窗通常是通过紫外灯进行消毒。紫外线消毒具有安全、方便、经济、无残留、对物品损害较少。
VHP传递窗技术要求:系统的组件和安装满足现行GMP要求。设计设备时应考虑***清洁及容易清洗,避免交叉污染。系统或组件应符合药品生产环境的要求,其设计、制造、使用、安装应满足相应药品生产工艺和药品生产质量的要求,其规格应与生产容量、批量或生产能力相适应。凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落,不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。系统或组件的外观表面应简洁、平整、无清洗盲区。设备的仪器、仪表等的适用范围和精度应符合生产和质量控制的要求,应具有合格证或有资质的检定单位的检定标志。所有仪器/仪表的安装应便于拆卸与维护。系统或设备上需要频繁更换、调整、拆卸的部分应操作快捷,方便可靠。与辅助设备之间的连接结构宜标准化,连接应为快装结构,拆装简便、可靠。系统应具备安全模式。所有的系统或设备的控制和电系统组件或其他组分(包括电缆)在使用时须有明显的、安全的、清晰的、长久的且不易更改的标签。
传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理,如:喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外灭菌灯30分钟。物料进出洁净区,必须严格与人流通道分开,由生产车间物料专Y通道进出。物料进入时,原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后,经传递窗送至车间原辅料暂存间;内包材料在其外暂存间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。通过传递窗传递时,必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定,两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门,再开内门将物料拿出,关门,如此循环。传递窗是一种洁净室的辅助设备。
传递窗广泛应用于制药企业,是洁净区域传递物品必不可少的设备。可以通过连接洁净区与非洁净区、洁净区与洁净区,实现物料由非洁净区传入洁净区、洁净区域互传的操作,极大地避免了对洁净环境的污染。传递窗使用时的注意事项:传递窗一侧门开启时,另一侧门自动锁定,处于关闭状态,切勿生拉硬拽,破坏传递窗。自净型传递窗内置层流,放置物料时,切勿遮挡风口,影响层流。传递窗根据使用频率需定期清洁消毒,消毒剂应对材料无腐蚀作用。传递窗传递带菌物品时,必须紫外风淋且与不带菌物品分开传递。传递窗内置照明灯与紫外灯,传递物品时需注意,切勿碰碎灯管。紫外灯有使用寿命,临期需提前备好备用灯管,及时更换。传递窗可用于由低级别区域向高级别区域物品的传递。适用于制药厂、包材原料等洁净厂房。上海直销传递窗厂家
传递窗广泛应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、电子等等一切需要空气净化的场所。上海直销传递窗厂家
生物安全传递窗技术要求:
由两侧有门的箱型结构组成,两侧门有互锁功能,当一侧门处于开启状态时,另一侧的门不能被打开。并具有对传递窗内部空间进行紫外灭菌和外接VHP消毒的能力,保证在消毒时气体不会从腔体内泄露。设备连续运行12h以上,稳定可靠。确认两门是机械压紧式密封式,密封条材质为EPDM,传递窗必须采用四面紫外线灯灭菌。传递舱采用外接过氧化氢发生器对传递舱内表面及舱体内部物品的外表面进行灭菌,保证通过无菌传递舱传入高洁净区的物品不会引入新的微生物污染。工作原理:传递窗两侧为密闭气密门,通过外接过氧化氢灭菌器对传递窗内部进行灭菌,传递窗保证内部的密闭性。传递窗必须设置预埋件,与混泥土固定预埋。 上海直销传递窗厂家