洁净室普通的灭菌方法难以标准化,劳动密集, 验证困难,并且对操作工和环境存在潜在的危险。与 空调系统结合在一起的 VHP 灭菌技术除了能够克服 传统灭菌技术的缺点外,还具有如下优点:极好的材 料兼容性,广谱杀菌功效,可以再生,无菌保证水平 更高。所以研究 VHP 如何与空调系统相结合进行空 间灭菌对未来的生物医药洁净室规模化、标准化空间 灭菌有着重要的实际指导意义。VHP(Vaporized Hydrogen Peroxide)即气化过氧化氢,近些年来关于气态过氧化氢的灭菌效果不断有研究报导, 其主要原理是生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类,蛋白质和 DNA,并已被大范围用于生物制药行业的灭菌。 VHP灭菌与传统灭菌方式技术的比较已经有研究,从各种比较可知,VHP灭菌方式无论从灭菌的效果、灭菌后的残留物、灭菌时间、适用场合以及在实际灭菌过程中对作业人员的伤害性,相对传统的灭菌方式都有其显而易见的优势。启动后,VHP发生器会自动进行消毒,期间不需要人工干预。广东新型VHP发生器制作厂家
我公司自主研发过氧化氢VHP灭菌发生器,主导了目前灭菌新技术,我公司VHP灭菌发生器,现也成套安装在本公司无菌传递窗和无菌隔离器设备上。根据我国新版GMP中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且,灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量,选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中,液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可,但是,液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间,才具有杀孢子能力。后来经研究发现,气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA。基于此点,公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。贵州库存VHP发生器品牌过氧化氢干雾被还原成水与氧气,与其他灭菌方式相比,没有危害性的残留物。
VHP发生器技术要求:设备自身均可耐受常用消毒剂的腐蚀,通常包括设备表面消毒剂和空间消毒剂,如:75%的酒精、气化过氧化氢、甲醛、二氧化氯等(但不限于以上消毒剂类型)。设备可将液态过氧化氢溶液转化为气态,通过气态过氧化氢对房间/物品/设备等表面进行消毒灭菌处理,灭菌效果达到6-log芽孢杀灭率(采用ATCC12980嗜热脂肪芽孢杆菌现场验证)。灭菌结束后,过氧化氢残留浓度应降低到人员可接受的安全水平< 1.0ppm。灭菌全过程不产生除过氧化氢、氧气、水以外的其他副产物,残留物应可以生物降解。对厂房内的设备设施及设备内的元器件不产生氧化腐蚀现象,保证灭菌全过程不会对区域内内各种材质的设备、设施、厂房等产生腐蚀、氧化、起泡、褪色、变色等物理或化学损伤,对灭菌频率无限制。
常温高压喷雾法运用文丘里原理,压缩空气垂直于毛细管吹动时,在毛细管口形成局部负压,从插在过氧化氢液体瓶里的没毛细管里将过氧化氢吸入至压缩空气管口并粉碎为颗粒,吹入灭菌空间。通过调节压缩空气压力和毛细管的直径可改变形成的颗粒的大小。高压喷雾实验数据分析如下:1)室内温度随着VHP雾汽的注入逐渐微跌。2)室内湿度随着VHP雾汽的注入逐渐升高,到几乎100%HR。3)VHP浓度随着继续向室内注入VHP雾汽而增加。4)悬浮粒子数中的小颗粒数达到Z高后,随着继续向室内注入VHP雾汽,湿度升高,颗粒数反而下降。5)悬浮粒子数中的大颗粒数,随着向室内注入VHP雾汽,湿度升高,颗粒数也随之升高。6)悬浮粒子大颗粒和小颗粒的差值到了最大值之后,随着向室内注入VHP雾汽,湿度升高到90%HR以上,差值越来越小。7)沉降的H2O2溶液随着VHP雾汽的注入其浓度大幅增加。VHP发生器可以快速杀灭空气中的细菌和病毒,消毒效果非常好。
气化双氧水具有很好的杀灭细菌芽孢的作用,作为一种消毒灭菌介质,浓度为35%的双氧水通过VHP发生器气化,对被灭菌物进行消毒灭菌。实验证明,气化双氧水的杀灭细菌芽孢的能力强于同数量级的液态双氧水:750—2000μg/L浓度的汽化双氧水的灭菌效果等同于300000mg/L浓度的液态双氧水。低浓度灭菌也相应降低了被消毒表面的材质要求与成本。气化双氧水灭菌操作温度范围可以适应在4—80℃之间,一般室温即可。在消毒灭菌过程中,气化双氧水被还原成水与氧气,与其他灭菌方式相比,没有危害性的残留物,对操作人员及环境无危害,类似于臭氧灭菌。VHP消毒采用的消毒剂是一定浓度的过氧化氢,过氧化氢分解后产生水和氧气,因此不会伤害人体。贵州库存VHP发生器品牌
VHP发生器:VHP技术是一种低温生物除污染方法,适用于对密闭空间或物体表面进行完整的生物除污染。广东新型VHP发生器制作厂家
超声波雾化法运用高频超声波的震动将液体变为颗粒的原理,在过氧化氢管路上安装超声波振动器,能将过氧化氢液体变为VHP颗粒。超声波的振动频率能改变颗粒大小。根据实验数据分析如下:1)室内温度随着VHP雾汽的注入逐渐微跌。2)室内湿度随着VHP雾汽的注入逐渐升高,结果到几乎接近100%RH的饱和状态。3)VHP浓度随着继续向室内注入VHP雾汽而大幅增加。4)悬浮粒子数中的小颗粒数随着继续向室内注入VHP雾汽而逐渐增加。5)悬浮粒子数中的大颗粒数,随着向室内注入VHP雾汽,颗粒数也随之逐渐升高,但大颗粒数增加值不大。6)悬浮粒子大颗粒和小颗粒的差值随着向室内注入VHP雾汽,差值越来越大。7)沉降的H2O2溶液随着VHP雾汽的注入其浓度逐渐增加,但增加的幅度不大。广东新型VHP发生器制作厂家