传递窗的注意事项:传递窗需要定期维护和清洁,避免窗户表面积聚灰尘和污物。维护和清洁需要按照规范进行,避免交叉污染。传递窗需要定期进行空气过滤器的更换,以保证空气质量符合要求。传递窗需要定期进行检验和维护,以保证传递窗的正常运行和使用安全。在传递窗安装和使用时需要按照相关标准和规范进行,以确保传递窗的洁净度符合标准。总之,洁净室传递窗的使用需要严格按照相关规范进行,避免产生污染和交叉污染,同时需要定期维护和清洁,以保证传递窗的洁净度符合标准。只有在严格遵守相关规范和标准的情况下,才能实现高质量的洁净室环境,保证生产、科研、医疗等领域的健康和安全。传递窗采用304或316不锈钢制造。山东机械传递窗哪家好
传递窗技术要求:
1.由两侧有门的箱型结构组成,两侧门有互锁功能,当一侧门处于开启状态时,另一侧的门不能被打开。
2.自净和外接VHP式传递窗内部空间进行净化处理和外接VHP发生器消毒的能力,保证在消毒时气体不会从腔体内泄露。
3.设备连续运行12h以上,稳定可靠。
4.自净式传递窗顶部满布送风,底部装有均流扩散孔板,回风为底部侧回风。传递窗内部设置四面紫外线灯。
5.外接VHP传递窗两门是充气密封式,密封条材质为EPDM。
6.外接VHP传递窗的舱体采用过氧化氢技术对无菌传递舱内表面及舱体内部物品的外表面进行灭菌,保证通过无菌传递舱传入高洁净区的物品不会引入新的微生物污染。
7.各类型传递窗完全分开,设备和部件不可少装。
8.所有传递窗都有液晶屏控制、数据传递、报警功能
9.气密性传递窗满足JG/T382-2012《传递窗》的相关技术要求。
10.气密性传递窗需要国家空调设备质量监督检验中心的相关检测合格报告。 云南安全传递窗厂家直供传递窗双门互为连锁,有效阻止交叉污染。
随着新版GMP的实施和推广,我国对药品的生产提出了更高的要求,尤其是随着生物制剂的快速发展,一次性使用系统技术越来越得到大范围应用,灭菌一直是生物制药生产过程中的关键环节,为提高产品质量,选择合适的灭菌方式就显得非常重要。在多种灭菌方式中,大多数公司都会选择干法过氧化氢灭菌,其对生物指示剂———嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率能够达到log6,成为抗体、CAR T、干细胞等生物领域净化的新选择。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术大范围用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域,适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。
传递窗可分为消毒型传递窗和自净型传递窗。消毒型传递窗:内置照明灯与紫外灯,传递物品时,打开一侧窗门,放入物料,关闭窗门,手动开启紫外灯,紫外照射30min杀菌,并填写“传递窗使用记录”与“紫外灯使用记录”(两种记录可根据实际情况进行合并),后手动关闭紫外灯,通过开启另一侧窗门,取出传递窗内物料。自净型传递窗:相比消毒型传递窗增加了层流和定时功能,又分为自动模式和手动模式。手动模式下,传递物品时,打开一侧窗门,放入物料,关闭窗门,手动开启紫外灯、风淋,此时紫外照射杀菌(杀菌时间以验证结果为准),并填写记录,此模式需手动计时,关闭紫外灯,风淋,打开窗门取出物料。自动模式下:放入物料,关闭窗门,此时自动开启紫外灯、风淋,到时间后自动关闭紫外灯、风淋,无需手动计时。使用传递窗可Z大限度的降低洁净区的污染。
传递窗技术要求:
1.由两侧有门的箱型结构组成,两侧门有互锁功能,当一侧门处于开启状态时,另一侧的门不能被打开。并具有对传递窗内部空间进行紫外灭菌和外接VHP消毒的能力,保证在消毒时气体不会从腔体内泄露。
2.设备连续运行12h以上,稳定可靠。
3.确认两门是机械压紧式密封式,密封条材质为EPDM,传递窗必须采用四面紫外线灯灭菌。
4.传递舱采用外接过氧化氢发生器对传递舱内表面及舱体内部物品的外表面进行灭菌,保证通过无菌传递舱传入高洁净区的物品不会引入新的微生物污染。
5.工作原理:传递窗两侧为密闭气密门,通过外接过氧化氢灭菌器对传递窗内部进行灭菌,传递窗保证内部的密闭性。传递窗必须设置预埋件,与混泥土固定预埋。 根据实际需求和洁净室的要求来综合考虑选择使用哪种类型的传递窗。嘉兴直销传递窗价格查询
传递窗保证在消毒时气体不会从腔体内泄露。山东机械传递窗哪家好
传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理,如:喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外灭菌灯30分钟。物料进出洁净区,必须严格与人流通道分开,由生产车间物料专Y通道进出。物料进入时,原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后,经传递窗送至车间原辅料暂存间;内包材料在其外暂存间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。通过传递窗传递时,必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定,两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门,再开内门将物料拿出,关门,如此循环。山东机械传递窗哪家好