魁利自主研发的过氧化氢VHP灭菌发生器,主导了目前灭菌新技术。根据我国新版GMP中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且,灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量,选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中,液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可,但是,液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间,才具有杀孢子能力。后来经研究发现,气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA。基于此点,公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。VHP消毒采用的消毒剂是一定浓度的过氧化氢,过氧化氢分解后产生水和氧气,因此不会伤害人体。安徽灭菌VHP发生器厂家哪家好
汽化双氧水灭菌法汽化双氧水又称汽化过氧化氢,即Vaporized Hydrogen Peroxide,VHP。VHP技术是通过浓度为35%的双氧水通过VHP发生器汽化,利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀灭细菌芽孢能力的优点,对被灭菌物进行消毒灭菌。液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间,才具有杀抱子能力。后来经研究发现,气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀抱子能力。其主要原理是生成游离的氢基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和D N A。基于此点,公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。河北原装VHP发生器哪里有完成消毒后的过氧化氢干雾(VHP)被催化分解为水蒸气和氧气。
过氧化氢干雾(VHP)灭菌技术的特点①消毒灭菌可以在室温条件下进行;②消毒周期短,过氧化氢干雾的消毒周期只需5~7h,而蒸汽消毒周期为8~10h,环氧乙烷气体消毒灭菌周期为12~18h;③过氧化氢干雾消毒灭菌对操作人员无危害,对环境无污染,其Z终残留物为水和氧气;④蒸汽灭菌使腔室产生很大的压差变化,长期反复受压、抽真空,会缩短设备的使用寿命,而采用过氧化氢干雾灭菌,因压力、温度条件的改善,使设备的运行寿命和维修周期得以延长;⑤长期使用蒸汽灭菌,湿热气体易破坏腔体内表面的不锈钢钝化膜,而过氧化氢干雾灭菌则很少损害腔体内表面的不锈钢钝化膜;⑥采用移动式(带脚轮)的过氧化氢干雾(VHP)发生器,能对多台设备配套灭菌,减少设备的初投资费用;⑦过氧化氢干雾菌的工艺重复性好,较易通过验证测试;⑧对GX过滤器HEPA的穿透性好(玻璃纤维);⑨对于其他物品无影响,如装置、电器、洁净室墙板等。
VHP发生器是高效无毒无害的生物去污设备、在制药工业已得到大范围地应用。适用于实验室、生产线的隔离器、冻干机、无菌配液罐、无菌传递窗及小空间洁净室的在线灭菌(SIP)。优点:杀芽孢能力可达10;分解物为水蒸气与氧气;对环境和人体均无危害作用;快速的循环过程,运行成本低;过氧化氢气体具有极好的物料兼容性。消毒灭菌过程:阶段1:除湿将空间中的相对湿度下降到预先设置的数值。阶段2:调节快速增加空间中过氧化氢气体的浓度。阶段3:保持保持空间生物去污所需要的过氧化氢气体浓度。阶段4:通风除残排除空间中过氧化氢气体与水蒸气。使用可移动式VHP发生器的考虑如果一个空间是比较规则的,比如四四方方的空间。
上海魁利生物技术有限公司自主研发的VHP发生器主要应用两种场合:设备内部消毒灭菌以及洁净室消毒灭菌。气化双氧水灭菌法又称气化过氧化氢,即VaporizedHydrogenPeroxide,VHP。是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀灭细菌芽孢能力的优点,达到完全灭菌的要求的一种技术。常用于隔离室、隔离器、传递仓、袋进袋出、GMP车间空间灭菌等空间的灭菌。魁利VHP发生器特点:1、温、湿度可控:魁利公司生产的VHP发生器除了在环境准备期间能够对环境内的温湿度控制外,在消毒灭菌过程中同样能将温、湿度控制在一个***佳灭菌的范围之内。2、可与公司生产的设备联动控制:此功能*针对VHP发生器Ⅱ型(可移动式)设备,可与气密门、传递窗...联动控制。VHP发生器Ⅰ型温、湿度控制特点:在HVAC系统中,QUAILIA公司将空调系统的控制和VHP发生器的控制集成到一起,确保系统在监测室内温、湿度的条件下对室内的温、湿度有一定的控制调节功能,以满足VHP灭菌的***佳环境要求。整个系统在环境准备阶段和工作阶段都属于闭环控制系统。 VHP技术是一种低温生物除污染方法,适用于对密闭空间或物体表面进行完整的生物除污染。贵州新型VHP发生器哪种好
魁利生产的VHP发生器可与公司生产的设备联动。安徽灭菌VHP发生器厂家哪家好
VHP发生器技术要求:
1.设备满足《实验室设备生物安全性能评价技术规范》RB/T199-2015 及 CNAS-CL53 关于气(汽)体消毒设备(过氧化氢消毒设备)中的相关要求。
2.设备自身均可耐受常用消毒剂的腐蚀,通常包括设备表面消毒剂和空间消毒剂,如:75%的酒精、气化过氧化氢、甲醛、二氧化氯等(但不限于以上消毒剂类型)。
3.灭菌效果:设备可将液态过氧化氢溶液转化为气态,通过气态过氧化氢对房间/物品/设备等表面进行消毒灭菌处理,灭菌效果达到6-log芽孢杀灭率(采用ATCC12980嗜热脂肪芽孢杆菌现场验证)。灭菌结束后,过氧化氢残留浓度应降低到人员可接受的安全水平< 1.0ppm。灭菌全过程不产生除过氧化氢、氧气、水以外的其他副产物,残留物应可以生物降解。 安徽灭菌VHP发生器厂家哪家好