医疗产品的设计与其他工业设计产品相比,承担着更大的责任,因为一些医疗产品可能有机会改变和挽救患者的生命,影响人们保持健康的方式。在进行医疗产品设计时,需要考虑到多种因素,包括安全性、可靠性、易用性、舒适度等。下面小编将详细介绍医疗产品设计需要满足的重要条件。安全性是医疗产品设计中为重要的因素之一。安全性的考虑应该从产品的整个生命周期来考虑,包括产品的材料、制造工艺、产品测试和验证以及使用过程中的安全措施等。医疗产品还需要遵守一系列相关的法律法规,如医疗器械注册、GMP认证等,确保产品的质量和安全。物流仓库技术,欢迎询问成都博一医药设计有限公司。广州制药工程设计厂家
可靠性也是医疗产品设计中不可忽视的因素之一。医疗产品一旦出现故障可能会对使用者的健康造成危害,因此在产品设计时需要考虑到各种可靠性因素,如寿命测试、环境适应性测试、可靠度预测等,确保产品在正常使用和特殊情况下具有足够的可靠性。易用性是医疗产品设计中非常重要的因素。由于医疗产品的使用者多数为医护人员或普通病人,因此产品必须易于使用。在设计过程中应该对产品的外观、操作方式、反馈机制等进行考虑,以确保产品的易用性。广州制药厂房设计公司检验科技术,欢迎询问成都博一医药设计有限公司。
就节能角度而百,夏季相对湿度越低,能耗越大,据计算,洁净室换气次数20次/h,室湿25℃,当室内相对湿度由55%提高到60%时,约可节省冷负荷15%。当确定洁净室温湿度时,要注意即要满足工艺要求,又要很大程度地节省空调能耗。无菌制剂的制造工序,由1万级至100级的洁净区组成,要求100级洁净度的注射剂的灌封工序,一般是在1万级的作业室内在设置层流式洁净罩或曾流式洁净期。我国“药品生产管理规范”推荐,一般情况下要求的换气次数,洁净度1万级的为≥25/h,沾净度10万级的为≥15/h、并指出换气次数的确定,尚应根据热平衡计算加以验证。15.垂直层流的100级洁净室,房间断面风速≥0.25m/s,水平层流的100级洁净室,房间断面风速≥0.35m/s。一般情况,尽肯能在万级或10万级环境内,用局部层流方式来达到百级的要求。
我国药品生产管理规范与各国GMP要求一样,用于洁净室的装修材料要求耐清洗,无孔隙裂缝,表面乎整光滑,不得有颗粒性物质脱落。天棚材料目前常用的有钢筋混凝土平顶,钢骨架钢丝网水泥平顶,轻钢龙骨纸面石膏板,中密度贴塑板,铝合金龙骨玻璃棉装饰天花板等。目前国内药厂常用的墙面材料有白瓷板墙面,油漆涂料墙面。墙体材料常见的有砖块石墙及轻质隔墙。洁净室的门要求平整,光滑,易清洗,选型简单,国内洁净室常用的门类型有钢门钢合金门,钢板门(可做防火门)及近年开发的蜂窝贴塑门。洁净室的窗,目前常用的有钢窗和铝合金窗,洁净区的窗要求严密性好,窗尽量采用大玻璃窗这样既减少积灰点,还有利清洁工作的进行,洁净区的窗台宜做成斜形,或靠洁净室测平。血浆站技术,欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。
因此制剂厂布置要按照可行性研究报告的研究结果确定产品方向和规模,按GMP标准开展设计。室外实际参数的内容包括稳定和相对湿度,室外风速和年主导风向及频率,大气压力,室外大气尘,厂房周围的环境情况等,室内计算参数包括室内温度湿度基数及其允许波动范围,室内空气洁净度,流速,噪声,振动及压力等。洁净地区和污染地区室外大气尘浓度可相差十倍至几十倍,这就造成了高效过滤器使用寿命有的1—2年,而有的却高达10年之久的差别,此外,如果室外环境特别干净,若达到1000级洁净度,末级过滤器可以不采用高效过滤器,而采用中效过滤器或亚高效过滤器,但在污染地区则完全不可能。制药工程设计认准成都博一医药设计有限公司。广州制药厂房设计公司
物流仓库技术,欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。广州制药工程设计厂家
彼此相连的房间,按洁净等级应依次相差4.9Pa以上压差,压差偏小,根本无法防止强风时产生缝隙渗透或开关门时产生压差变化,压差过大,开门往往比较困难,比较理想的办法是在保持合理压差的同时采用气闸室。对于生产中产生粉尘,有毒气体,易燃易爆气体的洁净室,如片剂车间,青霉素车间,抗药车间,使用溶剂的片剂包衣间,原料药精烘包工序等有害物,为避免有害物质逸出,应与相邻洁净室保持相对负压。制冷方案应根据供冷要求(耗冷量,供冷力式,冷凉水温等)工程建设地区的水源情况(水温,水质,水量等)以及电源,热源筹备方而进行技术经济比较,综合分析各种因素,加以确定,即要求有较好的经济指标,又要考虑当地的可能性。广州制药工程设计厂家