VHP发生器企业商机

我公司自主研发过氧化氢VHP灭菌发生器,主导了目前灭菌新技术,我公司VHP灭菌发生器,现也成套安装在本公司无菌传递窗和无菌隔离器设备上。根据我国新版GMP中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且,灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量,选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中,液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可,但是,液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间,才具有杀孢子能力。后来经研究发现,气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA。基于此点,公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。VHP发生器是一款高效、可靠的发生器,具有***的应用前景和市场潜力。四川本地VHP发生器零售价

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在对生物医药洁净室及其他洁净行业的洁净空间进行灭菌,传统的方式存在时间长、可验证性差,且具有破坏性等缺点。通过VHP空间灭菌技术和空调系统结合应用在生物制药洁净室,并通过典型的工程实例分析,对系统除湿、材料选择、空调系统配合、围护结构以及安全等方面阐述了VHP如何借助空调系统进行空间灭菌的应用。该种灭菌方式可以借鉴到相类似的洁净空间灭菌领域。洁净室普通的灭菌方法难以标准化,劳动密集,验证困难,并且对操作工和环境存在潜在的危险。与空调系统结合在一起的VHP灭菌技术除了能够克服传统灭菌技术的缺点外,还具有如下优点:极好的材料兼容性,广谱杀菌功效,可以再生,无菌保证水平更高。所以研究VHP如何与空调系统相结合进行空间灭菌对未来的生物医药洁净室规模化、标准化空间灭菌有着重要的实际指导意义。吉林机械VHP发生器品牌VHP发生器的亮点不仅在于其高效、节能、环保的特点,还在于其智能化的控制系统。

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根据产生过氧化氢汽态的方法分为加热汽化法、常温喷雾法、超声波雾化法等等。几种方法各有各的优点和缺点。下面根据实验结果,对这几种VHP发生方法做详细阐述。三种灭菌方法对一个可密闭的长4.6m,宽3.9m,高2.5m的房间进行灭菌实验。在房间的墙壁上开一孔,安装灭菌管道。灭菌器的出气管接入至室内。每20min检测一组数据,记录并对数据进行分析。这里几种灭菌方法的检测仪表和检测方法都一样。加热闪蒸法得出如下推论:1)VHP浓度达到浓度后,如果继续向室内注入VHP蒸汽,因达到了饱和状态,VHP会有大量沉降,整个灭菌房内处于高湿状态,导致检测VHP汽态的传感器检测到的VHP浓度反而会下降。2)当向室内注入VHP蒸汽时,湿度会急剧上升,VHP小颗粒会因布朗运动相互碰撞,结合为大颗粒,当颗粒直径达到足够大时会因颗粒重量大于浮力而沉降到地面,所以小颗粒总数会下降。小颗粒数与大颗粒数的差值越来越小,也能解释为小颗粒碰撞结合为大颗粒。3)随着VHP蒸汽的注入,湿度越来越大,沉降的过氧化氢也越来越多。

VHP发生器技术要求:

1.设备满足《实验室设备生物安全性能评价技术规范》RB/T199-2015 及 CNAS-CL53 关于气(汽)体消毒设备(过氧化氢消毒设备)中的相关要求。

2.设备自身均可耐受常用消毒剂的腐蚀,通常包括设备表面消毒剂和空间消毒剂,如:75%的酒精、气化过氧化氢、甲醛、二氧化氯等(但不限于以上消毒剂类型)。

3.灭菌效果:设备可将液态过氧化氢溶液转化为气态,通过气态过氧化氢对房间/物品/设备等表面进行消毒灭菌处理,灭菌效果达到6-log芽孢杀灭率(采用ATCC12980嗜热脂肪芽孢杆菌现场验证)。灭菌结束后,过氧化氢残留浓度应降低到人员可接受的安全水平< 1.0ppm。灭菌全过程不产生除过氧化氢、氧气、水以外的其他副产物,残留物应可以生物降解。 如果你需要对空气进行消毒,那么VHP发生器是一个不错的选择。

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使用可移动式VHP发生器的考虑如果一个空间是比较规则的,比如四四方方的空间,没有其他设备等,那么在进行空间消毒时,过氧化氢蒸汽不会被物体阻挡,在一定的时间内,能够充满整个空间。但是实际上,每个无菌区的整体布局是很复杂的,而且形状也是各式各样的,Z主要的是区域内含有设备、器具、门等物品,均能够阻挡过氧化氢气体的扩散。对于使用ORABs的灌装间来说,房间基本上被灌装线给隔离成了两个部分。因为整个区域的复杂程度及形状,有时候在对整个区域进消毒时可能需要使用多台设备。在进行空间熏蒸时,为了保证整个空间的过氧化氢气体浓度,一般在进行空间熏蒸时会关闭空调,当房间内空气不流动时,如果只靠气体分子的布朗运动进行扩散,那么将需要很长的时间,因此会借助其他设备或设施来增加空间的气体流动。对于如此形状的布局,可能需要2到3台的可移动式VHP发生器,同时需要借助一定的设备来帮助其扩散。增加空气的流动,可以有效的帮助过氧化氢气体进行扩散。VHP发生器的工作原理是将过氧化氢气态化学物质加热到一定温度,分解成水和氧气,形成一种高效的杀菌气体。四川哪里VHP发生器品牌

VHP发生器的出亮点在于它的简单易用性和高效性。四川本地VHP发生器零售价

超声波雾化法结论:1)VHP浓度在40min后就达到400ppm以上,继续向室内注入VHP雾汽,VHP浓度会继续增加,而且增幅较大。2)当向室内注入VHP雾汽时,湿度会急剧上升,VHP小颗粒会急剧增加,但大颗粒增加很缓慢,小颗粒数与大颗粒数的差值越来越大,可解释为雾化的VHP大部分为小颗粒,大颗粒较少。3)随着VHP雾汽的注入,湿度越来越大,沉降的过氧化氢也有,但总量和增幅都较小。所以VHP灭菌发生器的超声波雾化法对于雾化的效率Z高、灭菌的效率Z好、灭菌时间较短、沉降率Z低,应作为shou选的VHP灭菌方法。四川本地VHP发生器零售价

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