袋进袋出过滤系统高效快速灭菌一直是行业内一大难点。传统使用的灭菌方法有甲醛和臭氧,以及推广使用的VHP技术。然而甲醛不能保证操作人员的职业安全健康,臭氧又不能确保过滤系统的灭菌效果,VHP技术针对双级H13以上级别高效过滤器,雾化汽流经过过滤器有***压降,双级高效过滤器对VHP拦截明显。若VHP粒径过大,则被过滤器拦截;若灭菌过程出现冷凝,则堵塞过滤器。因此气体二氧化氯作为一种纯气体、分子粒径0.124纳米的高效广谱灭菌剂,其***的穿透性及均匀分布性将会成为袋进袋出高效空气过滤单元的消毒灭菌方法的优先。国际上袋进袋出过滤器的生产主要依据各国的核工业标准。新型袋进袋出
BIBO系统即袋进袋出形式的高效过滤器单元,常应用于高致病性、高致敏***源微生物的过滤。由于该病原微生物的高致病性或高致敏性,进出生产或实验区域的空气都要经过过滤效率为,并保证区域内空气的换气次数达到国家标准要求。而负压定向系统,使区域内的空气只能通过排风系统排出,而不会向**空间泄漏,所以排出的气体也必须经过过滤效率为,以保护实验室外的空气不受污染。这部分的高效过滤单元须采用袋进袋出形式,过滤器为病原富集区域,需要对袋进袋出高效空气过滤单位进行定期消毒灭菌处理,同时,在对袋进袋出过滤器进行更换时,为保证不会对操作人员与环境造成污染,在更换过滤器前需对袋进袋出过滤单元进行灭菌处理。 无锡袋进袋出哪里有袋进袋出在正压、负压 5000Pa 压力下,结构不发生变形。
BIBO特点:比较大的特点是安装、更换、检测过滤器时均在安全袋保护下进行,过滤单元完全不与外界空气接触,从而保证了人员与环境的安全,使得更换过程方便快捷。BIBO检测:在标准配置的袋进袋出过滤器中,均有设置自动或手动扫描检测装置,可以方便随时检测过滤器的效率,确保其安全性。魁利将工业超洁净技术及经验引入生物制药行业,配备多条生产线,提供专业技术及100%的出厂检验,保证产品质量。魁利BIBO、生物安全密闭阀,已通过生物安全防护等级形式检验及消毒效果检验,获得了第三方CNAS、CMA机构认证的检验报告,从而保障实验室、生产车间及生物安全领域的人员健康、工艺流程安全、环境防控达标。
经过3小时灭菌后,可发现灭菌回路软管中的化学指示剂已完全变色。降解过氧化氢后,断开过滤器连接管路,打开过滤器舱门,取出高效过滤器,取出所有指示剂。观察化学指示剂变色结果,所有化学指示剂均已完全变色。将实验组生物指示剂和阳性对照生物指示剂接种培养,制作阴性对照组并培养。7日后观察培养结果,所有实验组及阴性对照组培养基均无微生物生长,阳性对照组培养基有微生物生长,可证明用于挑战的指示剂均通过挑战,灭菌合格。因此可认为袋进袋出双级高效过滤器已完全灭菌,达到预期结果,灭菌合格。袋进袋出风量选择:1700m³/s,3500m³/s。
安装特点袋进袋出过滤器除了使用安全便捷的更换技术之外,其整体的牢固性和气密性也十分值得称道。国际上袋进袋出过滤器的生产主要依据各国的核工业标准,例如:美国ASMEN509(核动力工厂空气净化设备和组件)、ASMEN510(核空气处理系统测试)、德国DIN25496(核设施用通风组件)等。设备箱体一般为不锈钢整体焊接,气密隔离阀与箱体之间采用法兰连接,连接处通常使用氯丁密封垫圈和氯丁法兰垫圈进行密封,在特殊的需求下(如高危险、高致病性环境)设备可以抵抗地震。箱体与气密隔离阀采用相同的密封标准,在气密隔离阀关闭条件下,美国标准要求在恒定内外压差2500Pa条件下进行压力衰减泄漏测试,德国的标准要求在恒定内外压差2000Pa条件下,容许泄漏率小于10l/(hm2)。过滤单元与箱体框架之间的密封有两种形式,在北美一般采用液体(凝胶)密封,在过滤单元的周边有一圈特制的凝胶带,当过滤单元推入过滤箱体后,箱体的框架完全陷入凝胶内部从而保证两者之间的密封性;而在欧洲,过滤单元与箱体框架之间设置了充气气囊,在过滤单元装入以后对气囊进行充气,再使用专业的设备对其密闭性进行检测,以保证其充分密封。 袋进袋出高效过滤箱的结构设计比普通空气过滤箱复杂。比较明显的变化是检修门的结构和尺寸。新型袋进袋出
袋进袋出过滤器的过滤单元数量决定了其组合的方式。新型袋进袋出
随着****在全球范围内的爆发,高等级生物安全实验室、疫苗生产车间越来越受到全世界的重视,目前全国各地也在紧锣密鼓地建立**疫苗生产车间、P3实验室。高等级生物安全实验室由于其特殊性,一般采用负压系统,其内部排向大气的空气必须经过袋进袋出生物安全防护过滤系统(BIBO),以保护室外的空气不受污染。BIBO生物安全防护过滤系统包括:生物安全密闭阀、上下游变径过渡段、原位灭菌系统、高效过滤段、袋进袋出安全更换系统、压差监测系统、原位扫描检漏系统。广泛应用于过滤生物安全实验室排风系统中的危险病原微生物气溶胶,保证所有高活性、高致病***原微生物被有效拦截,通过配置的原位灭菌系统进行灭菌作业,以保证彻底杀灭病原微生物,配合袋进袋出安全更换系统,确保操作人员始终与过滤系统内部不接触,保证人员与环境的安全。 新型袋进袋出