影响灭菌柜灭菌效果的因素:物理/化学条件。在细菌形成芽孢过程中的多种环境因素会影响孢子的耐热性。例如,温度较高并有二价阳离子(如Ca2+、Fe2+、Mg2+、Mn2+)存在时,芽孢的耐热性增强。与此相反,当pH超出6.0~8.0的范围时,或在高浓度的盐水或磷酸盐中形成芽孢时,其耐热性下降。自然界中芽孢的耐热性与环境条件相关,如溶液浓度、水分(相对平衡湿度)、pH、对芽孢有损伤作用的物理因素以及对芽孢有压制作用的化学品等,它们均会影响芽孢的耐热性。包藏在晶体或有机物内的芽孢,其耐热性通常明显高于一般非包藏态的芽孢。因此,在某一温度条件下,将泥土包藏性芽孢和从泥土分离并培养得到的芽孢同时灭菌时,要想获得相同的灭菌效果,同一灭菌温度下,前者所需的灭菌时间比后者要高出十多倍。由于被灭菌品受到了泥土中芽孢的污染,如在运输处理中被未经过滤空气微粒所致的污染,或者由人员或其他物品接触遭受污染时,要将芽孢完全杀灭会很困难。正因为如此,GMP要求采取一切必要的措施防止污染。灭菌柜的原理特点:DMH系列干热灭菌柜,结合国外制造经验优势。天津灭菌柜厂家
高压蒸汽灭菌柜属于压力容器受控产品,符合国家对压力容器设计与制作的相关规定,并取得了食药监产品注册证和消毒产品卫生许可证。其结构先进可靠,具有快捷简便的操作方式和功能齐全的控制系统,在安全控制上;高压蒸汽灭菌柜厂家具有超压自泄、断水保护、超温自控的数套安全联锁的装置。高压蒸汽灭菌柜厂家操作系统采用先进的微机自动处理技术,灭菌运行过程实行微机自动控制,操控台上的液晶显示窗显示整个灭菌动态和功能运行情况,产品主要部件采用不锈钢材料精制而成,灭菌指标达到国家医用手术级标准,是各医疗卫生、大专院校、食品化工、生物科研等单位对器械、敷料、药液、食品器皿、培养基等物品进行消毒灭菌的理想产品。海南立式灭菌柜灭菌柜日常维护与保养:添加好水之后,把需要灭菌的仪器用专业纸包住,不可直接将仪器放进去。
干热灭菌柜的选用方法:1、干烤。利用干烤箱,加热160-180℃2小时,可杀死一切微生物,包括芽胞菌。主要用于玻璃器皿、瓷器等耐热物品的的灭菌和除热源。也可以用250℃,45分钟,FH≥1365测试。2、红外线。红外线辐射是一种0、77-1000微米波长的电磁波,有较好的热效应,尤以1-10微米波长的热效应强。亦被认为一种干热灭菌。红外线由红外线灯泡产生,不需要经空气传导,所以加热速度快,但热效应只能在照射到的表面产生,因此不能使一个物体的前后左右均匀加热。
蒸汽灭菌柜的基本性能特点及比较:安瓿检漏灭菌柜、大输液快冷灭菌柜和多功能中成药灭菌柜等型蒸汽灭菌柜,均是在普通蒸汽灭菌柜或脉动真空蒸汽灭菌柜的结构特点上,根据不同的灭菌物品,附加相应的操纵功能,在同一灭菌柜内完成灭菌操纵后,相继进行有关的后续工艺,达到相当于一机多用的目的,既进步设备的利用率,节约一次性投资,节省操纵空间,又减轻劳动强度,简化了操纵程序。正是这种具有相对个性和针对性的型蒸汽灭菌柜,可实现更佳的经济运行,这对品种较单一、产量较大的生产企业而言就显得更为重要。干热灭菌柜的结构:运行连锁控制系统。
选择设备的时候要注意其控制方式,在灭菌的操作过程当中,设备是可以根据用户的需求,设置为手动式、自动控制式或者过程参数自动记录这三种方式的,大家可以根据自己的习惯和真实需求来选择相应的方式。接下来大家还要注意柜门的数量,通常情况下设备柜门有单扉和双扉这两种,当去毒灭菌前后的物品分别是两种不同洁净要求或者去毒物品需要分隔的时候就可以选择使用双扉设备,因为这种双扉们能够开关设置联锁保护,能够很好的分隔灭菌前后的物品,从而有效的保证物品的灭菌效果。灭菌柜应用于对吹灌封和预灌装注射器产品的终端灭菌。天津灭菌柜厂家
凝胶灭菌柜基本功能:大型设备采用强制通风对流循环,对凝胶类产品进行高温灭菌和保压冷却操作。天津灭菌柜厂家
灭菌柜验证操作过程:关于预确认和安装与运行确认的内容在此省略,因为这和其他制药设备验证的基本准则是一样的。另需注意的是关于灭菌柜的分和控制部分的确认,因为灭菌柜是压力容器,安全防护的措施和设置是必不可少的,这些措施既有机械方面的也应该有电器和PLC程序方面的,而灭菌效果如何则取决于控制程序和探头的精度等因素,所以要把握重点。在完成了以上的三种确认以后,就进入性能确认。(1)验证用的仪器,主要由三部分组成:高精度的测温探头(进口PT100热电阻温度探头)、用微机制成的测温和传送集成系统以及手提电脑(主要是电脑上用VB编写的和数据库连接的验证仪记录软件)。(2)使用以前当然就是要进行校正。天津灭菌柜厂家
过热蒸汽的产生可因输气系统或规定的压力明显下降,或夹套中温度较高或纺织品过于干燥。当蒸汽中含有较多细...
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