VHP技术是指将液态双氧水汽化为过氧化氢蒸汽,运用汽化的过氧化氢对物体表面的低温灭菌技术。---VHP具有广谱杀菌性,能有效杀灭细菌,***、霉菌、病毒、细菌芽孢等所有类型的微生物,目前发现VHP**难杀灭的微生物是嗜热脂肪芽孢,所以VHP灭菌验证所用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢。---VHP灭菌无毒无残留,汽化过氧化氢在灭菌过程中可以快速杀灭微生物,灭菌完成后能快速降解为H2O和O2,无毒无残留,且过氧化氢的残留浓度可检测。---VHP灭菌效果可验证,正常的一个验证周期包括参数开发,VHP分布研究,生物挑战试验和排风降解研究,INNOVE-HPB汽化过氧化氢设备具有完整的GMP验证文件体系。---VHP灭菌兼容性好,INNOVE-HPB系列的汽化过氧化氢灭菌器采用特有的饱和度控制法,保证整个灭菌过程中过氧化氢不液化不冷凝,材料兼容性更好。可根据客户需要,订制各种非标尺寸和落地式传递窗。浙江怎么传递窗多少钱
VHP灭菌传递窗作用及原理:VHP灭菌传递窗介绍:1、汽化过氧化氢(VHP)发生器,是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,达到完全灭菌的要求,经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器、传递舱、传递窗等密闭空间灭菌的设备。VHP发生器灭菌原理:2、VHP灭菌传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器,向传递窗内部提供过氧化氢气体,用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无级别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品,包括进入A、B级关键区的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。阶段2:调节至平稳状态汽化单元将过氧化氢气体快速导入传递窗内腔体,以快速增加传递窗内腔内的过氧化氢气体浓度阶段3:灭菌汽化单元将过氧化氢气体低速导入传递窗内腔体,以保持传递窗内腔体消毒灭菌所需要的过氧化氢气体浓度阶段4:通风排残在消毒灭菌处理完成后,将传递窗内部的过氧化氢气体浓度排除。湖南建设传递窗质量保证电子互锁传递窗则通过触摸屏或按钮等电子控制器来控制门的开闭,方便快捷。
VHP传递窗灭菌:汽化单元将过氧化氢气体低速导入传递窗内腔体,以保持传递窗内腔体消毒灭菌所需要的过氧化氢气体浓度。通风排残:在消毒灭菌处理完成后,将传递窗内部的过氧化氢气体浓度排除,直到过氧化氢气体浓度小于1ppm。产品特征:1、整体SUS304不锈钢结构,同时具有普通传递窗的功能,耐用易清洁。VHP传递窗采用双扉门结构,充气密封且互锁,保证两侧的门不能同时打开。进出VHP传递窗内腔的空气均通过高效过滤器(H14),以防止物料受到污染。具有对内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等实时监控的功能。具备各工作过程灯光提示功能,方面操作人员操作及监控设备。采用西门子PLC自控系统,保证VHP传递窗的各工作过程稳定、可靠。具备实时打印功能,可将各工作过程中的相关参数打印记录。
VHP传递窗灭菌前:洁净风机运转,将外界的新风吸进来,新风经过新风过滤器及高效过滤器到达灭菌腔内,对灭菌腔进行自净,通过灭菌腔内的新风再经回风管路循环流动;灭菌时:过氧化氢加液装置给过氧化氢气体发生装置供给液态过氧化氢,过氧化氢气体发生装置将液态过氧化氢转换为气态,然后传输至灭菌腔内,对灭菌腔内的产品进行灭菌;灭菌后:灭菌结束后,将多余的过氧化氢残留通过排风系统除掉。二、灭菌器性能参数1.电源:AC220V/50Hz2.功率:2000W3.加药速度:1~3g/min4.载气系统:压缩空气::<6立方米/小时5.气化温度:≤100℃6.噪音:≤70dB(A)7.灭菌剂:35%食品级过氧化氢溶液8.杀灭率:对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到6log9.工作状态:手动或自动10.灭菌周期:90分钟(约)11.灭菌时VHP浓度:>700ppm;≤1ppm。13.腔体温度范围为30℃~35℃,湿度范围为40%RH~50%RH。实时监控腔室内温度、湿度、压差,VHP浓度并配有数据保存打印功能,采用色带式有纸打印机。开门超时报警、锁门报警功能、双门互锁功能。传递窗广泛应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、LCD、电子厂等需要空气净化的场所。
VHP传递窗灭菌效力验证对过氧化氢应用的微生物挑战实验采用嗜热脂肪芽孢杆菌Geobacillusstearothermophilus[3],在无菌操作环境要求达到6-log的杀灭率,这种微生物也被***认可作为蒸汽高压灭菌的杀菌过程和效果证明挑战中。过氧化氢蒸气发生器中内置先进的控制系统,不同于甲醛使用时的各种不确定性。通过多种传感器全可视化的持续反馈循环进程,也包括在必要时可以中断、修改、放弃操作。同时高度自动化的生产过程控制,顺从CFR第11章要求,符合当前的良好生产规范GMP要求。综上所述,过氧化氢蒸气很明显不仅是甲醛的替代物,因为它的光谱杀菌效率,完整的安全管理特性和完美的过程控制,全程可以得到验证支持,这项技术相比以往在制药和生物科技领域,可以开发很多新的应用。这项技术的好处在于其不仅*是在灭菌过程中杀灭区域中的微生物,不管在日常或紧急状态,它能使整个生产和加工环境得到净化,恢复和提升至标准工作状态,过氧化氢蒸气形成新的基准过程。通知屏障系统内的实验人员或工作人员,打开传递窗内侧门,取出物品。吉林企业传递窗品牌
传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理。浙江怎么传递窗多少钱
生物安全传递窗技术要求:
由两侧有门的箱型结构组成,两侧门有互锁功能,当一侧门处于开启状态时,另一侧的门不能被打开。并具有对传递窗内部空间进行紫外灭菌和外接VHP消毒的能力,保证在消毒时气体不会从腔体内泄露。设备连续运行12h以上,稳定可靠。确认两门是机械压紧式密封式,密封条材质为EPDM,传递窗必须采用四面紫外线灯灭菌。传递舱采用外接过氧化氢发生器对传递舱内表面及舱体内部物品的外表面进行灭菌,保证通过无菌传递舱传入高洁净区的物品不会引入新的微生物污染。工作原理:传递窗两侧为密闭气密门,通过外接过氧化氢灭菌器对传递窗内部进行灭菌,传递窗保证内部的密闭性。传递窗必须设置预埋件,与混泥土固定预埋。 浙江怎么传递窗多少钱