2010版GMP之后,随着对灭菌要求的提高,要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌,而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点,部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗,所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了;VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌,同时不会产生残留,适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年,随着汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内的快速普及,截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。随着技术的发展,传统VHP传递窗,难以解决的三个弊端逐渐得到提升和解决。魁利***研究的过氧化氢传递窗,采用了冷蒸发的技术原理,在常温状态下将过氧化氢溶液由液相变成气相,舱体不升温,不凝露,而且整个除菌循环周期小舱体*需35分钟,大舱体*需60分钟。**缩短了传统VHP传递窗漫长的除菌循环周期。并且除菌循环CD更容易开发,更容易验证。各实验区之间的试剂及样品传递应通过传递窗进行。天津传递窗
VHP灭菌传递舱是一种**的、在不同功能间传递物品时能对物品表面提供***生物除污的灭菌设备。它配备有**的过氧化氢发生器、无菌送风系统、电磁门连锁系统、密闭系统、灭菌后除残留系统、专门的HMI(人机界面)和灭菌介质给予系统。***用于制药、医疗、卫生、生物试验等场所的常温表面灭菌。原理描述利用过氧化氢气溶胶等离子体在常温状态下比普通汽态下更具有杀灭孢子能力的特点,经生成游离H2O2+和H2O2-,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,破坏键连接,达到完全灭菌的目的,采用特制的灭菌介质给予系统使过氧化氢液体汽雾化为等离子体,使表面灭菌更均匀、无灭菌死角,达到高效灭菌效果。重庆销售传递窗质量保证通知屏障系统内的实验人员或工作人员,打开传递窗内侧门,取出物品。
VHP传递窗汽化过氧化氢无菌传递窗在欧美发达国家已成熟应用,汽化过氧化氢对对嗜热脂肪芽孢杆菌(MESALABS/ATCC7953)的杀灭率达到6-log。汽化过氧化氢灭菌低温、常压,适用于低温灭菌的产品。汽化过氧化氢具有良好的物料兼容性,易分解,无有害残留,终分解为水和氧气。过氧化氢的安全浓度75ppm,职业接触(8h)为1ppm。过氧化氢低温灭菌器(VHPS),是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,达到完全灭菌的要求,经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器等密闭空间灭菌的**设备。
魁利VHP传递窗结构设备主体VHP传递窗采用不锈钢主体结构,内腔采用316L不锈钢,框架和外表采用304不锈钢结构,内睦采用圆弧角谓焊设计。采用Ra≤0.6um抛光度。VHP发生单位内置闪然原理干法VHP发生器,采用集成控制方式,与VHP传递窗采用统一控制方式,VHP发生浓度,腔体温湿度和饱和度控制更稳定。气动密封系统压缩空气动力系统包含充气密封和气动阀门的控制。充气密封和气动阀控制采用一路压缩空气管路,包含减医阀和电磁阅控制。另一路压缩空气采用**的减压阀和电磁阀控制,用于腔体饱和度控制。下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外灭菌灯30分钟。
VHP无菌传递窗主要用于物料外表面的生物去污处理,避免物料从无级别区域或低级别区域进入高级别区域带入污染。本系统采用外接过氧化氢发生器(VHPS),属于低温、常压状态下的去污过程,环保、高效。VHP无菌传递窗产品优点采用进口充气式高密度密封条,有较强密封性能。门框门页连接气管内置,减少清洁难度。增加互锁,避免错误操作。有的通风排污单元,防止污染HVAC系统。门页四角采用同心圆设计,气密更易伸缩,无应力,更好的保证气密效果。VHP无菌传递窗技术参数:电源:工作电源为单相交流电源:220V/50HZ高效级别:送风HEPA:H14级、排风HEPA:H14级去污循环时间:<120min充气压力,充气时间<5秒,放气时间<5秒,重复10000次以上。传递窗是一种洁净室的辅助设备,主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递。青海防水传递窗哪种好
内包材料在其外暂存间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。天津传递窗
VHP技术是指将液态双氧水汽化为过氧化氢蒸汽,运用汽化的过氧化氢对物体表面的低温灭菌技术。---VHP具有广谱杀菌性,能有效杀灭细菌,***、霉菌、病毒、细菌芽孢等所有类型的微生物,目前发现VHP**难杀灭的微生物是嗜热脂肪芽孢,所以VHP灭菌验证所用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢。---VHP灭菌无毒无残留,汽化过氧化氢在灭菌过程中可以快速杀灭微生物,灭菌完成后能快速降解为H2O和O2,无毒无残留,且过氧化氢的残留浓度可检测。---VHP灭菌效果可验证,正常的一个验证周期包括参数开发,VHP分布研究,生物挑战试验和排风降解研究,INNOVE-HPB汽化过氧化氢设备具有完整的GMP验证文件体系。---VHP灭菌兼容性好,INNOVE-HPB系列的汽化过氧化氢灭菌器采用特有的饱和度控制法,保证整个灭菌过程中过氧化氢不液化不冷凝,材料兼容性更好。天津传递窗
上海魁利生物技术有限公司正式组建于2012-08-22,将通过提供以生物气密门,VHP无菌传递窗,强制淋浴,雾淋室等服务于于一体的组合服务。旗下上海魁利在环保行业拥有一定的地位,品牌价值持续增长,有望成为行业中的佼佼者。同时,企业针对用户,在生物气密门,VHP无菌传递窗,强制淋浴,雾淋室等几大领域,提供更多、更丰富的环保产品,进一步为全国更多单位和企业提供更具针对性的环保服务。公司坐落于上海市金山区廊下镇金廊公路41号9幢102室,业务覆盖于全国多个省市和地区。持续多年业务创收,进一步为当地经济、社会协调发展做出了贡献。