2010版GMP之后，随着对灭菌要求的提高，要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌，而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点，部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗，所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了；VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌，同时不会产生残留，适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年，随着汽化过氧化氢（VHP）传递窗在国内的快速普及，截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。随着技术的发展，传统VHP传递窗，难以解决的三个弊端逐渐得到提升和解决。魁利***研究的过氧化氢传递窗，采用了冷蒸发的技术原理，在常温状态下将过氧化氢溶液由液相变成气相，舱体不升温，不凝露，而且整个除菌循环周期小舱体*需35分钟，大舱体*需60分钟。**缩短了传统VHP传递窗漫长的除菌循环周期。并且除菌循环CD更容易开发，更容易验证。机械互锁装置让传递窗一次只能打开一扇门。山西定制传递窗价格查询
目前国际上很多企业都在想加快过氧化氢的排残速度，比如Metall-PlasticGermany改良汽化喷嘴，改良触媒，但是比较好的结果也只是：5m³空间。英国的Bioquell想出了通过喷射过氧化氢酶溶液的方法分解过氧化氢，但是因为酶是蛋白质，如果微生物没有除干净，反而变成了微生物的营养物质。所以过氧化氢酶溶液的方法是不行的。2、关于舱体温度升高的问题，因为VHP的原理就是通过高温闪蒸，所以此技术难点根本无法解决。但是换个思路来考虑，VHP的**目的是什么？是把过氧化氢溶液从液相变成气相！那么，液相变成气相的方式只有高温一种吗？是否还有别的方法可以做到？3、关于双氧水的问题，按照国家标准，超过8%过氧化氢溶液就是危险化学品，那么是否可以将过氧化氢溶液浓度降低，降到8%以下，纯度提高，用来解决相应的风险。浓度降低的同时。常州新款传递窗质量保证传递窗设有电子或机械连锁装置，并配置紫外线杀菌灯。
VHP传递窗灭菌效力验证对过氧化氢应用的微生物挑战实验采用嗜热脂肪芽孢杆菌Geobacillusstearothermophilus[3]，在无菌操作环境要求达到6-log的杀灭率，这种微生物也被***认可作为蒸汽高压灭菌的杀菌过程和效果证明挑战中。过氧化氢蒸气发生器中内置先进的控制系统，不同于甲醛使用时的各种不确定性。通过多种传感器全可视化的持续反馈循环进程，也包括在必要时可以中断、修改、放弃操作。同时高度自动化的生产过程控制，顺从CFR第11章要求，符合当前的良好生产规范GMP要求。综上所述，过氧化氢蒸气很明显不仅是甲醛的替代物，因为它的光谱杀菌效率，完整的安全管理特性和完美的过程控制，全程可以得到验证支持，这项技术相比以往在制药和生物科技领域，可以开发很多新的应用。这项技术的好处在于其不仅*是在灭菌过程中杀灭区域中的微生物，不管在日常或紧急状态，它能使整个生产和加工环境得到净化，恢复和提升至标准工作状态，过氧化氢蒸气形成新的基准过程。
VHP灭菌传递窗作用及原理:VHP灭菌传递窗介绍：1、汽化过氧化氢(VHP)发生器，是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，达到*灭菌的要求，经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器、传递舱、传递窗等密闭空间灭菌的**设备。VHP发生器灭菌原理：2、VHP灭菌传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器，向传递窗内部提供过氧化氢气体，用于物料外表面的生物去污处理，以避免物料从无级别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品，包括进入A、B级关键区的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。阶段2：调节至平稳状态汽化单元将过氧化氢气体快速导入传递窗内腔体，以快速增加传递窗内腔内的过氧化氢气体浓度阶段3：灭菌汽化单元将过氧化氢气体低速导入传递窗内腔体，以保持传递窗内腔体消毒灭菌所需要的过氧化氢气体浓度阶段4：通风排残在消毒灭菌处理完成后，将传递窗内部的过氧化氢气体浓度排除。如：喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。
魁利VHP传递窗控制系统标准的控制系统采用PLC和HMI控制方式，采用标准的模块化控制板，稳定可靠，控制系统设计经过充分的验证和实践应用。稳定可靠。净化过滤系统腔体送风和排风均采用H14高效过滤器过诚，工艺管路和膣体均采用净化设计，配合高效过滤系统，可在腔体实现A級净化，设备预留**检测口，可对净化条件实现在线测试验证。电器系统电器柜的设计符合安全和防护法规要求，电器线路布局有序合理，强电和弱电标示明显，符合CE和EN标准。EHS要求人员安全防护和产品安全防护均在设计上做了充分考虑，采用强电安全保护，保证操作人员接触不到强电，两侧均有急停按钮设计;高温部件采取明确高温标示;腔体采用电磁互锁装置,避免产品和清净室的污染;异常状态声光报警信号提示，避免安全事件发生。传递窗可选配件：对讲机、杀菌灯等相关功能配件。江苏新型传递窗厂家
电子互锁传递窗则是通过电子技术来实现互锁功能的。山西定制传递窗价格查询
VHP传递窗传递舱，是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，达到完全灭菌的要求，经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器等密闭空间灭菌的设备。汽化过氧化氢灭菌传递舱用于无菌物料由C/D级洁净区向B级洁净区传递时，去除物料桶或容器表面的生物污染。汽化过氧化氢传递窗灭菌传递舱产品应用过氧化氢蒸汽灭菌传递窗传递舱为整合DVHP结构，向传递舱提供过氧化氢蒸汽，以除去微生物污染。用于需要传递的各种类型物品的清洁、干燥硬表面的灭菌，同时不会产生过氧化氢冷凝物残留在物品表面，灭菌后能把过氧化氢蒸汽降解到安全接受水平，便于操作人员安全卸载物品。山西定制传递窗价格查询
上海魁利生物技术有限公司正式组建于2012-08-22，将通过提供以生物气密门，VHP无菌传递窗，强制淋浴，雾淋室等服务于于一体的组合服务。旗下上海魁利在环保行业拥有一定的地位，品牌价值持续增长，有望成为行业中的佼佼者。我们强化内部资源整合与业务协同，致力于生物气密门，VHP无菌传递窗，强制淋浴，雾淋室等实现一体化，建立了成熟的生物气密门，VHP无菌传递窗，强制淋浴，雾淋室运营及风险管理体系，累积了丰富的环保行业管理经验，拥有一大批专业人才。上海魁利始终保持在环保领域优先的前提下，不断优化业务结构。在生物气密门，VHP无菌传递窗，强制淋浴，雾淋室等领域承揽了一大批高精尖项目，积极为更多环保企业提供服务。
