椎体球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • KB
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 国械注准 20203040897
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
椎体球囊企业商机

相比保守诊治方案,椎体球囊扩张成形术可以更好地恢复脊柱骨折患者椎体生物力学稳定性,同时有效缓解疼痛,安全性高。传统采用腰部支具固定、药物镇痛等,虽能一定缓解病情,但是研究发现腰椎固定复位反而导致骨质下降而病情加剧,通过药物诊治虽可缓解疼痛但伴随着药物使用时间的逐渐增加,反而会因不良反应引起其他内脏损伤。椎体球囊扩张成形术是脊柱外科常用的一种微创术式,有研究显示,通过高压球囊扩张并注入骨水泥填充可以有效帮助骨折部位快速恢复其生物力学稳定性,而且骨水泥在对疏松椎体进行加固时会发生一定聚合反应产生热量,会一定程度降低椎体内末梢神经敏感性,降低患者疼痛感知,有效缓解其疼痛程度,达到快速康复效果。相比保守诊治方案,椎体球囊扩张成形术可以更好地恢复脊柱骨折患者椎体生物力学稳定性,且并发症低,同时有效缓解疼痛,改善生活质量。椎体球囊单次扩张后不能马上回撤,需在扩张状态保持2-3min,尽可能复位骨折椎体。四川体球囊扩张成型

四川体球囊扩张成型,椎体球囊

而关于PKP的止痛机制,一般认为是热学.力学及化学因素:通过椎体后凸成形术将骨水泥注入椎体后,骨水泥作为填充物起到了一定的承载作用,而且还具有支撑及稳定的作用。骨水泥在注入病变椎体后,在较短的短时间内凝固,术后4h骨水泥凝固己达到90%以上,骨水泥在组织中凝固成块,减少了因钙缺失或溶骨性破坏造成的椎体骨强度的下降,稳定病理性的微小骨折,使其在活动时不再刺激痛觉神经的末梢;通常骨水泥在聚合时温度可达122℃,可引起骨水泥周围的神经组织发生热学的坏死,同时破坏组织内的神经纤维,从而使疼痛逐渐消失或缓解;当骨水泥释放的温度能够持续1分钟在50℃以上,成骨细胞就会死亡,而且神经细胞对温度的敏感性可能比成骨细胞更高。黑龙江经皮椎体球囊扩张术椎体球囊不能用于有椎弓根骨折、脊髓神经压迫的患者。

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单球囊交替扩张与双球囊同时扩张PKP诊治骨质疏松性椎体骨折均能够获得较好的疗效,但在患者经济情况允许的情况下,双球囊扩张术应是首推术式。PKP的原理在于通过球囊扩张使终板得到复位,并使得因骨折而发生塌陷的松质骨均匀地向两端的终板靠拢。手术后半段注入的骨水泥强化了得到恢复的椎体高度及脊柱序列,并增强了脊柱的稳定性,缓解了患者的疼痛。置入的球囊在扩张后亦能够降低发生骨水泥泄露的风险,同时降低由于骨水泥注入而产生的巨大压力。由于在不同节段进行单侧椎弓根穿刺时技术变化较大,需要较为成熟的操作技术与丰富的手术经验,故大多数情况下,双侧穿刺法的使用率较高。

PKP是经皮穿刺通过椎弓根将椎体球囊装置放置到椎体中,通过膨胀气囊来恢复脊椎高度,矫正脊柱后凸崎形。放气后,将骨水泥注射到由球囊装置制成的椎体空腔中。其能恢复椎体的高度,纠正脊柱崎形,减少临床并发症,效果较PVP满意,但其经济成本明显高于PVP。PKP手术能有效改善甚至纠正脊柱后凸崎形,改善患者"驼背"情况。短期内硬化骨水泥能够维持椎体形状,保证脊柱后凸崎形不进展。PKP手术能有效改善椎体形状,恢复椎体高度,对椎体的重新塑形具有相当重要的意义。椎体球囊可以根据客户不同需求提供相应的定制服务。

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单侧控制性球囊扩张椎体后凸成形术诊治老年胸腰椎骨质疏松性椎体压缩骨折可即刻缓解患者腰背痛,降低骨水泥渗漏率。PKP手术过程需要穿刺针经皮穿刺到病变椎体,建立工作通道,球囊扩张后再向椎体内注入骨水泥,注入过程中因作业通道所处解剖位置、椎体骨壁完整性、骨水泥黏度、注入量和注入速度等因素使PKP存在一定的骨水泥渗漏风险。相对于PVP,PKP通过扩张气囊使椎体复位,再给椎体内部撑开的“空间”内注入骨水泥,或可减少骨水泥渗漏率。而根据骨质疏松性椎体骨折Genant半定量分级和造影剂椎体内显影指导下控制性球囊扩张,通过降低骨水泥填充时的压力来降低骨水泥渗漏不失为一种可取的办法。椎体球囊多点扩张后增加了椎体复位 时球囊作用的相对面积,增加骨折椎体内的空腔体积。四川体球囊扩张成型

椎体球囊采用标准的五翼折叠工艺,球囊折叠后,具有超好的通过性。四川体球囊扩张成型

低压力单球囊单侧PKP诊治多椎体OVCF的优点球囊压力过大可导致椎体皮质破裂,注射骨水泥时易引发骨水泥渗漏。另外,球囊压力过大,注入椎体的骨水泥相应增多,骨水泥注射量往往与渗漏率呈正相关,渗漏的可能性将增加。球囊压力过大,注入的骨水泥增多,伤椎经骨水泥强化后,将导致伤椎刚度和弹性模量增加,使相邻椎体所承载的负荷也随之增加,结果只会导致相邻椎体压缩骨折。在球囊压力不超过220Psi的前提下,尽可能扩张球囊但不超过椎体上下终板及椎体前后缘,不只手术安全,而且疗效满意。四川体球囊扩张成型

江苏常美医疗器械有限公司成立于2013-07-17,同时启动了以常美医疗为主的椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管产业布局。旗下常美医疗在医药健康行业拥有一定的地位,品牌价值持续增长,有望成为行业中的佼佼者。我们强化内部资源整合与业务协同,致力于椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管等实现一体化,建立了成熟的椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管运营及风险管理体系,累积了丰富的医药健康行业管理经验,拥有一大批专业人才。江苏常美医疗器械有限公司业务范围涉及医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发,制浩后, 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产,日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售,产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)等多个环节,在国内医药健康行业拥有综合优势。在椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管等领域完成了众多可靠项目。

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