细胞和基因疗法行业已成全球朝阳产业。沙利文的研报显示,全球细胞和基因疗法领域从2016年开始飞速增长,2016年至2020年,全球细胞和基因疗法市场从0.5亿美元增长到20.8亿美元,复合年增长率为153%。预计2025年全球细胞和基因疗法整体市场规模为305.4亿美元,2020到2025年复合年增长率为71%。截至2021年4月,全球共有2073种细胞疗法方案用于临床(研究),较2020年增长38%。中国开展的CAR-T临床试验数量已经超过500项。此外,ASGCT(美国基因与细胞疗法学会)的数据显示,截至2020年底,全球累计在研基因疗法临床试验超过1300项。中博瑞康生产制造的无菌接管机,可以了解一下。生物制品袋接管机器哪家好
无菌接管机,一种在污染环境(即非无菌环境)中将两根pvc管路结合,并保持连接件无菌条件的医疗器械,在采供血,临床手术,生物制药等领域必不可少。随着血液成分的制备需求变高,无菌接管机越来越多地应用于各级采供血机构,代替了传统穿刺法。适用于成分混合/去白细胞/收集器改良/成分分离/置换器改良/取样质量控制/干细胞处理/细胞洗涤、冷藏等领域,已经成为采供血机构必不可少的器械。用无菌接管机连接后的血袋,其内容物的成分、保质期均没有改变。河南血液分袋机器厂家中博瑞康无菌接管机设备及耗材均自主研发生产,产品性价比高、货期短、供货稳定、可定制。
中博瑞康致力于开发国产细胞与基因药物的细胞制备工具整体解决方案,实现细胞制备产业的“模块化、自动化、一次性、连续封闭性、一致性、可放大”,推动国产替代,集产品研发、生产、销售和服务于一体,为客户提供定制化、个性化细胞制备工具解决方案。目前,中博瑞康已经推出了细胞制备工具家族化产品,覆盖设备、耗材、试剂,包括细胞自动分离、细胞自动培养、细胞自动洗涤、细胞产品自动程序化分装、细胞产品自动冻融复苏、系列GMP细胞管理耗材、细胞制备相关试剂等产品。
中博瑞康上海生产厂GMP生产中心有试剂和耗材两个生产车间,净化级别均为C级,采用单独净化空调机组,有效避免交叉污染和互相干扰。两个车间人流物料分开不交叉,人员进出2次更衣更鞋,有效保证GMP环境。试剂生产车间拥有自动化灌装生产线一条,年有效产能30万瓶细胞培养基和冻存液。耗材生产车间配备有自动裁切、热压焊接、高频焊接、超声清洗、真空干燥等自动化设备,年有效产能20万套,主要产品有一次性细胞浓缩套件、一次性细胞培养袋、一次性细胞冻存袋等。生产中心严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485标准建设,符合GMP标准的C级洁净生产环境,标准化、流程化的生产管理模式,是每一件产品的质量保证。中博瑞康无菌接管机为自主研发生产,产品性价比高、货期短、供货稳定、可定制。
无菌接管机安装注意事项:整机水平安装,安装后高度适当,确保管路导管易安装;安装在允许有足够通风的开放场所,确保产品底部无异物;确保安装完成后的产品标识(比如电源输入部分)等不被遮挡;设备不应暴露于阳光直射或强烈的光源下、液体或腐蚀性物质、物理冲击或振动、重物压力下、包含磁铁产生磁场或其他设备电磁场,应遵循IEC60601-1-2的建议。设备安装时,将左右袋支架插入主机二侧的凹槽内,压紧,将熔接片盒压入主机面板上的片盒框内,确定熔接片在熔接片盒的左侧,压紧。无菌接管机日常怎么维护?重庆接管机器费用
中博瑞康无菌接管机能够在有菌的环境下进行无菌连接管路。生物制品袋接管机器哪家好
理想的细胞制备生产工具应该是由基本功能模块单元+专业差异化拼接来替代一体化。细胞治疗因人而异,因样本而异,一体化工具和工艺难以满足差异要求。中博瑞康通过基本模块单元,协助客户根据需求对基本单元进行封闭连续拼接,根据产品工艺搭建个体化细胞药物制备流水线,满足细胞制备多元化需求。连续封闭制备工艺工具是细胞制备重要工艺。依托基本模块单元和家族化产品,中博瑞康实现了全封闭袋对袋体系,避免、减少了细胞制备过程的暴露,减少了细胞损失,同时降低了对GMP厂房级别及能耗的要求。生物制品袋接管机器哪家好
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