天津体球囊说明书

【产品名称】

一次性使用取石球囊

【产品性能结构及组成】

一次性使用取石球囊由球囊（天然乳胶）、显影标记（钽）、导管（嵌段聚醚酰胺）、联接件、导管座、二通阀、球囊保护套、支撑丝组件组成，另有配件充气筒。按适用钳道孔直径、球囊直径和导管结构特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围】

用于胆道内取石，包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石。

【使用方法】

1、在内窥镜或X线监视下，将适配导丝送至结石位置远端并留置。

2、将缩瘪的球囊沿导丝末端缓慢的扌臿进内窥镜工作通道直至露出内窥镜远端。注：可采用生理盐水冲洗导丝腔，以便于球囊的插入。

3、在球囊插入胆道内之前，应向一次性使用取石球囊的注液腔注射造影剂（根据适用情况而定），以驱除腔内空气。（备注：双腔不适用）

4、在X线监视下将一次性使用取石球囊推送至胆管内并放置在结石上方。备注：根据需要，可通过注液腔注射造影剂改善透礻见观察效果。

5、确定好球囊位置后，使二通阀旋钮处于开启位置，将充气筒活塞回拉至尾端后连接二通阀充盈球囊，保持球囊充盈状态，关闭两通阀旋钮，缓慢将充盈的球囊拉向孚乚头。 椎体球囊为矫正压缩性骨折、恢复椎体高度设计。天津体球囊说明书

无论是赘生物引起椎体的溶骨性破坏还是骨质疏松性椎体压缩性骨折，PVP和PKP诊治主要的目的就是迅速止痛，缓解病情。其实质是一项姑息性的微创脊柱骨科手术。手术指征相当重要的因素是患者的疼痛程度。新鲜的骨质疏松性椎体骨折疼痛多是十分的剧烈，轻度的床上活动都比较困难的，因此手术效果往往非常理想的，相当容易被患者接受。目前一致的看法是积极手术干预达到止痛目的，以便于尽早下床活动，提高患者的生活质量，减少并发症的发生。新疆体球囊囊椎体球囊不能用于发热大于38℃、骨髓炎、局部（如椎间盘）或全身有活动性被传染的患者。

PKP诊治AO-A型胸腰椎骨折患者效果明显，有助于减轻术后疼痛，促进患者早期康复。PKP是通过放置并扩张球囊，使椎体复位，并向椎体内灌注骨水泥以增加伤椎的强度和稳定性，以避免出现继发性损伤。此外，通过固定骨折的伤椎，骨水泥固化后，不但能增加伤椎的耐压强度，还可以防止神经压迫损伤。另外，骨水泥固化过程中还能产生高热，可以对伤椎内的细菌被传染产生一定的灭菌作用，并破坏周围神经末梢，降低患者对疼痛的敏感度。相关研究发现椎体高度的恢复与骨折椎体的压缩形态有关，椎体楔形和双凹形骨折相对其他类型骨折更有利于椎体高度的恢复。

椎体球囊后凸成形术能够有效缓解椎体压缩性骨折患者的疼痛，提高生活质量。过去针对这种骨折往往采取保守诊治，虽然短期内确实能缓解患者疼痛，但是经过保守诊治的患者仍有约40%在1年后感到疼痛。同时，由于发生骨折的多为高龄老人，长期卧床的保守诊治容易引起坠积性肺炎、下肢深静脉血栓等其他严重并发症。椎体成形术，通过在椎体内注入骨水泥材料，达到增强塌陷的椎体生物强度的目的。球囊扩张后凸成形术在注入骨水泥前，通过球囊扩张撑开塌陷的椎体，从而达到恢复椎体高度的目的。椎体球囊有多种规格可选，医生可根据患者的骨折类型悬着合适的球囊进行扩张。

经皮穿刺椎体成形术有效应用后，同传统手术方法比较，可提高患者椎体前缘高度，缓解疼痛程度，减小Cobb角，减少术中出血量，缩短手术时间。并且不会导致临近椎体骨折发生率、骨水泥渗漏发生率以及脑脊液漏发生率增加，可促进骨质疏松性胸腰段压缩骨折患者总体预后水平提升。在实施传统手术切开复位内固定术会对患者造成较大程度创伤，诸多老年患者无法耐受，从而无法获得有效诊治效果，并且出现较多并发症，术后恢复速度较慢，对早期康复训练造成影响。椎体球囊在出厂前经过耐压密封性测试，严格的质量控制，将球囊破裂和泄漏风险将至很低。北京体球囊

椎体球囊不适用于椎体后缘骨折破坏患者。天津体球囊说明书

【产品名称】

椎体扩张球囊导管

【产品性能结构及组成】

该产品主要由显影标记（钽）、球囊（聚氨酯）、芯管（聚氨酯）、外管（聚氨酯）、护套(聚氨酯)、手柄组件（聚碳酸酯）、支撑丝组件（牌号为06Cr19Ni10的不锈钢、聚碳酸酯）和保护套（聚四氟乙烯）组成。如图1所示。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围】

椎体扩张球囊导管主要用于经皮椎体后凸成形（PKP）微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。适应症为由中老年人骨质疏松引起，椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。

【使用方法】

球囊扩张：1.在双平面透礻见机、单臂或双臂C形臂机的监测下用穿刺针组件进行穿刺定位；2.移除穿刺针探针，穿刺针套管留在体内；3.从穿刺针套管中置入导引丝，并移除穿刺针套管；4.在导引丝引导下，插入扩张器组件，扩张器组件可旋转进入，以减少阻力；5.取出扩张器，扩张器套管留在体内，作为工作通道；6.用骨钻通过工作通道进行骨质通道的疏通，如有骨屑、骨渣，可以将骨钻反复进出几次以带出； 天津体球囊说明书

江苏常美医疗器械有限公司是国内一家多年来专注从事椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管的老牌企业。公司位于武进区洛阳镇新科西路27号，成立于2013-07-17。公司的产品营销网络遍布国内各大市场。公司业务不断丰富，主要经营的业务包括：{主营产品或行业}等多系列产品和服务。可以根据客户需求开发出多种不同功能的产品，深受客户的好评。常美医疗严格按照行业标准进行生产研发，产品在按照行业标准测试完成后，通过质检部门检测后推出。我们通过全新的管理模式和周到的服务，用心服务于客户。江苏常美医疗器械有限公司以诚信为原则，以安全、便利为基础，以优惠价格为椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管的客户提供贴心服务，努力赢得客户的认可和支持，欢迎新老客户来我们公司参观。