河北体成形器械

    【产品名称】

一次性使用食道贲门狭窄扩张器

【产品性能结构及组成】

一次性使用食道贲门狭窄扩张器可按单件或组件包装，单件由1根扩张器组成，组件由6根扩张器和1根导引丝（选配件）组成，其中扩张器由显影环和扩张器本体组成，导引丝由安全弹簧和导引丝杆体组成。单件按扩张器直径不同分为16种型号规格，组件按扩张器不同直径组合及有无导引丝分为10种型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供内窥下食道、贲门狭窄扩张氵台疗用。

【使用方法】

1、根据X线或内镜观察患者食道或贲门的狭窄情况，选择直径稍大于患者狭窄部位的扩张器；

2、在X线监视下，先通过胃镜的钳道孔插入导引丝，直至导引丝前端的安全弹簧处于胃腔内（从安全弹簧弯曲的形状可以判断是否到达位置），退出胃镜，保留导引丝；

3、扩张器在导引丝导引作用下，扩张器锥部先穿过患者狭窄部位，直至平直部穿过狭窄部位，在扩张时请时刻观察扩张器头部显影环的位置，以保证插入位置准确。扩张器直径的选用应从小到大，逐步扩张。 经皮后凸椎体成形在恢复椎体高度、减少术中骨水泥渗漏的发生率等方面要优于经皮椎体成形。河北体成形器械

为保证骨水泥能够在椎体骨折线内均匀弥散，术前准确判定骨折线部位，术中采用双侧置管注射骨水泥，其中一条管道位于骨折线下方，使骨水泥较容易向骨折线内渗透。如果穿刺管道位置远离骨折线部位，容易出现骨水泥在椎体骨折线内弥散不佳。如果椎体骨质疏松程度相对较轻，骨小梁粗大，骨小梁间隙较小，骨水泥在骨小梁内渗透的能力较差，也可能会导致骨水泥弥散不佳；如果椎体骨质疏松严重，骨小梁稀疏，骨小梁间隙较大，骨水泥弥散空间较大，这可能有助于骨水泥更好地在椎体内弥散。北京体成形术术后并发症及护理椎体成形工具包不能用在对金属材料过敏者身上。

椎体成形术诊疗骨质疏松性椎体压缩性骨折并发症包括骨水泥渗漏、被传染、肋骨骨折、相邻椎体骨折等，其中主要的还是骨水泥渗漏，常见渗漏部位为椎管内、椎间孔、椎旁组织、椎间盘及椎体静脉丛等。造成骨水泥渗漏的原因包括骨水泥的用量、粘稠度、椎体压缩程度完整程度等，如骨水泥用量过大，压力就会加大，渗漏几率增加;另外骨水泥过稀容易从椎体骨质破坏区表面的破裂口溢出。预防并发症的发生，就要做到以下几点:(1)术前查X线、CT或MＲ等影像资料，了解观察椎体后壁、终板及椎弓根等结构的完整性，做到心中有数。(2)穿刺尽量一次成功，减少穿刺次数，反复穿刺可使骨水泥沿针道扩散，增加渗漏的机会。(3)要依据骨折的部位、压缩程度来调整骨水泥的用量，骨水泥不要填充过多，造成压力过大，以致渗漏，注射压力要适中，X线下下观察骨水泥弥散情况，如发现骨水泥进入血管内必须立即停止注射。(4)骨水泥的粘稠度要适中，骨水泥过稠不容易推注到椎体内，过稀容易发生渗漏。

经皮穿刺椎体成形术诊疗骨质疏松性严重椎体压缩性骨折近期疗效明显。能明显缓解椎体压缩性骨折的疼痛，具有手术创伤小、住院时间短及疗效明显等优点，目前已普遍用于诊疗骨质疏松性椎体压缩性骨折。在没有明显骨水泥渗漏的前提下，尽可能注射相应的骨水泥量，否则术后容易出现伤椎体高度的丢失。注射量不足的情况下，骨水泥不能很好地在周围骨松质中弥散，镇痛及椎体高度、强度恢复效果均不理想，术后疼痛缓解不明显，后期还可能出现椎体高度的明显丢失和后凸畸形。对严重的OVCF，术中注射骨水泥量有时很难达到4～6ml，防止骨水泥渗漏有一定困难，所以我们在C形臂X线机X线下上显示骨水泥在周围骨小梁的间隙中程“毛刺”样弥散，骨水泥有渗漏的趋势时停止注入骨水泥，结果显示术后1周与1年本组椎体高度并未发生明显丢失。单侧弯角椎体成形术与传统双侧入路椎体成形术比较，手术创伤小、时间明显缩短。

对于重度压缩性骨折，椎体的变形情况非常明显，因此手术穿刺过程难度较大，手术时间延长，骨水泥渗漏的风险也会相应的增加。对于这部分患者，对其进行术前设计，而非单凭医师临床经验来确定手术方案，尤为显得有价值。仿真手术”，修正手术规划直至满意，指导严重骨质疏松性椎体压缩性骨折患者的术中穿刺，可以高度保证真实手术与“仿真手术”重合，很大的提高了手术精确性及安全性。有学者利用单侧３－Ｄ经皮穿刺技术（ｕｎｉｌａｔｅｒａｌ３－Ｄｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓｐｕｎｃｔｕｒｅｔｅｃｈｎｉｑｕｅ）诊疗５７例节段的骨质疏松性重度压缩性骨折，疗效满意。经皮椎体成形是经皮通过椎弓根或椎弓根外向椎体内注射骨水泥，来改变椎体稳定性和增加椎体强度。江苏皮椎体成形

经皮椎体后凸成形可在诊疗早期恢复骨质疏松性椎体压缩骨折患者的步行运动功能，且较少发生骨水泥渗漏现象。河北体成形器械

【产品名称】

一次性使用电圈套器

【产品性能结构及组成】

一次性使用电圈套器由套圈（06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2）、外管（PTFE）、拉索（06Cr19Ni10）、护套管（PU）、手柄（ABS）和电极插头（Cu）组成，按适用钳道孔直径、工作长度、套圈宽度和形状不同分为若干规格。采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

【适用范围】

产品与高频手术设备配合使用，用于在内镜下进行消化道息肉的切除。

【使用方法】

1、进行息肉切除术之前，应找出打算进行处理的息肉位置并将内窥镜置于息肉附近。为了达到视场清晰的效果以便准确地放置套圈，可能需要进行多次冲洗或抽吸。

2、按高频设备使用说明书将中性电极插头连接到设备上，把中性电极仔细的，以它的蕞大面积贴放在靠近手术区域身体同侧的上臂或大腿上。 河北体成形器械

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