辽宁球囊扩张术

    【产品名称】

椎体成形工具包

【产品性能、结构及组成】

椎体成形工具包由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻、导引丝组成。穿刺针组件由穿刺针套管和穿刺针探针组成，穿刺扩张器组件由扩张器套管和穿刺扩张器组成，扩张器组件由扩张器套管和扩张器组成，骨水泥填充器组件由骨水泥填充器套管和推杆组成。其中穿刺针探针和穿刺扩张器的金属部分采用32Cr13Mo材料制成，其余金属部分均采用06Cr19Ni10材料制成，手柄部分采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。

【禁忌证】

1.对金属材料过敏者；

2.凝血机制障碍患者。

【注意事项】

1.本产品使用时，应严格按照无菌操作规范执行。

2.请在包装盒上标明的失效日期前使用。

3.请勿使用包装破损的产品，使用本产品前请确认。

4.本产品应是受过专门培训或有资质的医生使用。

5.使用本产品时必须拥有可以提供清晰图像的放射检测设备，以做透礻见图像检查。

6.本产品不得进入血液循环或中枢系统。

7.在将本产品插入椎骨前，应通过透礻见设备了解插入部位的情况。

8.请勿再消毒或多次使用本产品。 球囊不能用于急性炎症、溃疡性结肠炎出血期。辽宁球囊扩张术

球囊-椎体球囊禁忌症： 1、椎体后缘骨折破坏者； 2、有凝血机制障碍的患者； 3、有椎体成形术（PVP）或有球囊扩张椎体后凸成形术（PKP）诊疗史; 4、严重心肺疾病的患者; 5、严重的压缩骨折：胸椎压缩≥50%、腰椎≥75%、椎体后缘不完整； 6、椎弓根骨折、脊髓神经压迫； 7、晚期tumor恶液质不能耐受手术者； 8、有出血倾向者； 9、发热大于38℃、骨髓炎、局部（如椎间盘）或全身有活动性被传染者； 10、无痛的VCFS（vertebralcompressionfractures椎体压缩性骨折）、VCFS不是疼痛的主要原因、或者骨质疏松症预防患者； 11、对造影剂、骨水泥或球囊材料过敏； 12、有下肢或全身血管栓塞病史者； 13、妊娠、近期准备妊娠、哺乳期妇女； 14、非溶骨性椎体压缩骨折的患者； 15、临床医生认为不适宜使用椎体扩张球囊导管产品的病患者。云南医用球囊球囊拥有优化设计的导管，管壁光滑，弹性好，抗扭结性强，推送性能佳。

逆行球囊扩张术诊疗US的成功率与其适应证密切相关。总结适应证如下：①输尿管狭窄长度应＜2CM，且排除完全闭锁情况；②输尿管狭窄病因非外压性、结核性、肌层萎缩、多发息肉所致；③以轻中度肾功能受损为宜，重度肾盂积水合并泌尿系被传染及患侧肾功能受损严重的患者不适宜此法。综上所述，逆行球囊扩张术是一种安全、有效的微创诊疗方式，具有创伤小、风险低、恢复快、可重复操作的优点，在严格把握适应证的同时，逆行球囊扩张术可作为临床上诊疗良性输尿管狭窄的首当其冲方式。

【产品名称】

一次性内镜用软管式活组织取样钳

【产品性能结构及组成】

一次性内镜用软管式活组织取样钳由针尖、钳头、弹簧管、包塑层、拉索、滑环、手柄、保护套组成，按适用钳道孔直径、工作长度、钳头特征、是否包塑及是否带针不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供内窥镜下活组织取样用。

【使用方法】

一、术前准备

1、目视检查器械部件是否完整，有无损坏，如有异常切勿使用，应立即更换。

2、模拟使用动作，来回滑动手柄，钳头应能正常闭合。

二、使用说明

1、根据使用的内窥镜挑选合适直径和长度的取样钳。

2、在内窥镜的监视下，取样钳通过内窥镜钳道孔进入，准确定位后，前推塑料手柄上的滑环（张开钳口），靠紧被取样组织，向后紧拉滑环（钳口闭合），完成取样，向后拉动软管，取出取样钳。

3、在遇到易滑脱的组织时，推荐使用有针型取样钳。

三、术后器械处理

按照公认的医院准则对该器械进行废弃处理。 球囊囊体内安装显影标记，X线下清晰可见，定位准确。

球囊-气管用球囊使用前的准备工作： 1、使用前对器械仔细检查，确认无菌包装及产品完好。如果包装破损，导管末端磨损、导管扭结、球囊破损，请勿使用。 2、球囊一端有保护套和支撑杆，应先拔除。 3、使用前请勿向球囊充气或注液，保持球囊真空状态。 4、根据标签上的说明，选择与一次性气管用球囊扩张导管相适应规格的内窥镜钳道孔以及导丝。 5、取下遮盖工作通道的活检阀有助于插入直径较大的球囊。 注意：不要预扩张、预测试球囊或尝试将球囊重新折叠到保护套管中。球囊-肾造瘘球囊用于经皮穿刺肾造瘘术中，扩张经皮肾造瘘通道，放置工作鞘。山西球囊图片

球囊-取石球囊的三腔导管设计（导丝腔、注液腔、注气腔），使插入和造影能够顺畅进行。辽宁球囊扩张术

球囊扩张操作步骤： 1.选择与手术时使用的球囊扩张导管型号规格相适应的导丝，在内镜或其他辅助设备的监视下，将导丝送至狭窄的远端并留置。 2.选择合适的球囊扩张导管，沿导丝末端插入，以每次移动距离2-3cm的方式，将球囊送至狭窄部位，确认两显影标记分别位于狭窄部位的两端。鉴于内窥镜内部结构的差异性，可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道末端出口2-3cm处遇到一些阻力。 3.使用带压力表的压力泵向球囊内缓慢注入液体，当达到工作压力时，停止加压，保持1～3分钟，注意加压压力不得大于规定的耐压值。视具体的扩张效果考虑是否需反复扩张，重复扩张次数一般不超过3次。辽宁球囊扩张术

江苏常美医疗器械有限公司成立于2013-07-17，同时启动了以常美医疗为主的椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管产业布局。常美医疗经营业绩遍布国内诸多地区地区，业务布局涵盖椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管等板块。我们在发展业务的同时，进一步推动了品牌价值完善。随着业务能力的增长，以及品牌价值的提升，也逐渐形成医药健康综合一体化能力。江苏常美医疗器械有限公司业务范围涉及医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发，制浩后， 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产，日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售，产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)等多个环节，在国内医药健康行业拥有综合优势。在椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管等领域完成了众多可靠项目。