当采用环氧乙烷对医疗器械进行灭菌时,可能的残留物质有以下三种 :环氧乙烷2- 氯乙醇 乙二醇 规定了当采用 灭菌的医疗器械存在 时,ECH 的比较大允许残留量,但未规定 EG 的接触量限度,因为按照该标准的要求控制 时,不太可能存有明显生物学影响的 EG 残留量。因此通常在灭菌残留检测时,主要是检测 EO 和 ECH。关于残留量的限度各个国家的标准有所不同,有的国家采用毫克 / 器械的限度标准,有的国家采用 的限度标准。多数欧美国家的通行标准是 ISO 标准,根据接触时间的不同,将器械分为短期接触、长期接触、持久接触,分别规定残留量限度。无锡高是医疗技术有限公司致力于提供环氧乙烷灭菌,欢迎您的来电哦!上海TUV认证环氧乙烷灭菌解析
环氧乙烷灭菌作为低温灭菌只常用的一种灭菌方法。环氧乙烷灭菌在医疗器械产品灭菌领域应用较广。由于环氧乙烷气体的活泼型,杀菌力强、杀菌谱广,对物品损害轻微等优点,环氧乙烷和二氧化碳的混合气体已成为目前只主要的日常低温灭菌方法之一。环氧乙烷灭菌原理是通过其与蛋白质分子上的巯基、氨基、羟基和羧基以及核酸分子上的亚氨基发生烷基化反应,造成蛋白质失去反应基团,阻碍了蛋白质的正常生化反应和新陈代谢,导致微生物死亡,从而达到灭菌效果。江苏低温环氧乙烷灭菌eo灭菌是**常用于医疗器械的灭菌杀毒方法,即环氧乙烷灭菌法。
环氧乙烷灭菌间在使用的时候有一些要求是需要注意的,同时在安装操作方面也是有其特殊的要求,环氧乙烷是一种易燃易爆的有毒气体,如果说在使用的时候不注意,就很容易出现一些问题,下面我们就来具体的了解下相关的要求。一、环氧乙烷灭菌间在使用的时候需要注意的是要严格的按照制定灭菌工艺守则和环氧乙烷使用的相关管理制度来进行,同时还要注意的是要派遣专人负责,并持证上岗,工作人员在工作的时候需要严格的按照相关的规定来进行。二、环氧乙烷灭菌间还需要注意的是要保证室内的阴凉,要设置在防晒处,在使用的时候还要注意的是要防止渗漏。三、在环氧乙烷灭菌间需要有相应的易燃、易爆、有毒警示标志,同时还要注意的是要就近配备消防器材。
定性阳性对照组,以同批试验用菌片置室温下,待灭菌试验组达规定作用时间后,立即将该菌片2 片,分别接种于5.0ml 营养肉汤培养基,放入温箱中作定性培养,观察有细菌生长情况。(7) 阴性对照组,以同批次试验用未染菌样片2 片,分别接种于5.0ml 营养肉汤培养基,同时将未接种过的营养肉汤培养基放入培养箱中作定性培养,观察有无细菌生长。环氧乙烷又名氧化乙烯,在低温下为无色液体,具有芳香醚味,沸点为10.8℃,嗅阈值为760 mg/m~1064mg/m,密度为1.52;环氧乙烷易燃易爆,其比较低燃烧浓度为3%。环氧乙烷气体穿透力强无锡高是医疗技术有限公司供应环氧乙烷灭菌 ,有需要可以联系我司哦!
环氧乙烷灭菌虽然环氧乙烷具有高效的消毒杀菌作用,但由于其有较宽的极限,对盛装容器的活性作用,以及它的刺激性和毒性,造成了苛刻的使用条件。为了在很大程度发挥环氧乙烷灭菌功效的同时保证其使用的安全性,目前比较流行的的是把环氧乙烷和惰性气体混合(氟利昂、二氧化碳和氮气),使环氧乙烷活性降低,改变极限,从而提高使用的安全度。由于2000年以后氟利昂因环保问题被淘汰,而二氧化碳的比重和分子量和环氧乙烷比较相近。无锡高是医疗技术有限公司供应环氧乙烷灭菌 ,有想法的不要错过哦!福建专业环氧乙烷灭菌
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根据试验要求,制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和菌片。菌片放入双层聚乙烯塑料袋内密封包装,每袋2片。每次试验用20袋。(2) 将灭菌器上、中、下3层,每层内、中、外各设一点,共设9点。每点物品中间布放1袋,共需18袋试验菌片。另将一袋(2片)菌片放置在室温条件下作为阳性对照。(3) 按使用说明书所规定的环氧乙烷浓度、作用时间、柜内的温度和相对湿度,在满载条件下进行环氧乙烷灭菌处理。满载用物品,随灭菌器用途而定。处理完毕,取出菌片,分别移种于5 ml 营养肉汤培养基中,置37℃ 培养箱内培养,7d后观察只终结果(定性培养检测)。对难以判断结果的营养肉汤管,取其中0.2ml悬液接种营养琼脂平板上海TUV认证环氧乙烷灭菌解析
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