贵州消化道导丝生产企业

    【产品名称】

一次性使用食道贲门狭窄扩张器

【产品性能结构及组成】

一次性使用食道贲门狭窄扩张器可按单件或组件包装，单件由1根扩张器组成，组件由6根扩张器和1根导引丝（选配件）组成，其中扩张器由显影环和扩张器本体组成，导引丝由安全弹簧和导引丝杆体组成。单件按扩张器直径不同分为16种型号规格，组件按扩张器不同直径组合及有无导引丝分为10种型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供内窥下食道、贲门狭窄扩张氵台疗用。

【使用方法】

1、根据X线或内镜观察患者食道或贲门的狭窄情况，选择直径稍大于患者狭窄部位的扩张器；

2、在X线监视下，先通过胃镜的钳道孔插入导引丝，直至导引丝前端的安全弹簧处于胃腔内（从安全弹簧弯曲的形状可以判断是否到达位置），退出胃镜，保留导引丝；

3、扩张器在导引丝导引作用下，扩张器锥部先穿过患者狭窄部位，直至平直部穿过狭窄部位，在扩张时请时刻观察扩张器头部显影环的位置，以保证插入位置准确。扩张器直径的选用应从小到大，逐步扩张。 镍钛合金超滑导丝具有良好的生物相容性。贵州消化道导丝生产企业

导丝作为微创医疗的重要器械，是介入氵台疗中的“先行官”，起着率先进入血管或人体其他腔道，并引导导管及其他器械进入体内或弯曲部位，在微创手术及血管内氵台疗中具有不可缺少、不可取代的重要引导作用。然而，由于传统的包覆弹簧的不锈钢导丝不亻又容易造成腔道和血管内壁的损害，而且还有容易导致血栓形成、进入弯曲部位后变形等缺点，目前几近完全让位于具有亲水超滑性能、手术中显影示踪效果良好，具有记忆性能而不会发生变形的导丝所取代。河北消化道导丝的用途导丝配合鹅颈套圈成圈技术只需从一侧股静脉穿刺，损伤小。

临床上对三腔喂养管的置入方法的研究较多，常用的方法有Ｘ线放置及内镜下放置。Ｘ线引导下放置有一定的盲探性，对上消化道狭窄患者，具有一定的难度。临床上多采用内镜直视下放置，内镜下放置方法有经胃镜活检孔插入齿鼠钳放置或经黄斑马导丝引导下放置。本研究结果显示，经黄斑马导丝置管术的操作时间短，置管成功率高，相关并发症少，可接受程度高。由于经胃镜活检孔插入齿鼠钳置管过程中，需要通过鼠齿钳反复夹持三腔喂养管侧壁辅助向远端输送，且三腔喂养管侧壁较光滑，夹持过程中经常会发生滑脱现象，鼠齿钳的夹闭推送过程常常会划伤胃黏膜导致出血。经胃镜活检孔成功安置三腔喂养管后，退出胃镜过程中，由于喂养管和胃镜的行进方向相反，两者的摩擦可能会带出三腔喂养管，造成喂养管位置变浅或移位。

镍钛合金超滑导丝主要由以下3部分构成：1、具有超弹性和记忆性能的镍钛记忆合金内芯—内芯前端呈锥度逐渐变径缩小段，形成斜坡状的尖细前端，并形成了固定形状的弯曲，从而保证了导丝前端具有柔顺性，在穿经直端后也能迅速恢复到事先定型的弯曲状。2、具有柔顺性、高弹性和X线遮挡作用的高分子聚合物包覆层—该层包覆起硬度和刚性的镍钛记忆合金丝外，使导丝既展示出极好操作性能的刚性利于扭转和推送，又具有柔顺的外表不易损伤官腔内壁；其不透X线的特性弥补了通常细的金属丝对X线遮盖作用不足的弱点，利于操作中的示踪观察。3、医用亲水超滑材料全层涂覆—该层从整体上对导丝的表面覆盖使导丝整体表现为一接触到液体即刻吸附大量水分而瞬间展现出超滑、摩擦系数大大减小的特殊性能。斑马导丝配合胆道镜使用可提高腹腔镜下胆道镜操作效率，缩短手术时间，减少中转开腹率，值得临床推广应用。

斑马导丝是一种新型的非血管腔道导丝，其作为一种引导工具在泌尿外科领域内窥镜手术中占据着重要地位，主要应用于输尿管镜、经皮肾镜等手术的腔内引导以及双Ｊ管的取出或置入，其安全及有效性己得到证实在肝胆外科领域中，多数文献报道了斑马导丝在腹腔镜胆总管切开探查取石术以及经皮经肝胆道镜碎石取石术中具有良好的引导作用，但关于将斑马导丝应用于ＬＣＢＤＥ术后拔Ｔ管中的研究报道极少。通过对比分析各个指标之间差异以探讨斑马导丝在ＬＣＢＤＥ术后Ｔ管拔除中的应用的安全性及可行性及临床疗效，以期能为临床预防和氵台疗拔Ｔ管后胆漏提供思路。通过胆道镜钳道插入斑马导丝，斑马导丝向下插过胆总管远端狭窄进入肠腔约50cm。吉林消化道导丝怎么使用

斑马导丝应用于ＬＣＢＤＥ术后便于胆漏发生后的再次置管，有效避免胆漏的进一步发展。贵州消化道导丝生产企业

医用亲水超滑高分子涂层—亲水涂层是在包覆后的导丝基材上，通过分子交联将医用高分子高亲水材料固定在导丝表面，覆盖整条导丝的表面亲水涂层使导丝一遇到水和液体时，立即吸取大量的水分子，整条导丝表面形成超滑的水膜。我们采用具备自动收排放线、自动恒量供量的亲水超滑涂层生产线，满足了对导丝表面的涂层和固定的要求。当镍钛内芯外径由0.5毫米变化到0.15毫米时，要求聚合物包裹后线材外直径一致。需要通过改良挤出机机筒与机头压力分配模式，口模与芯模的配比，使聚合物在快速挤出包覆过程中适应内芯变化，达到包覆后产品外直径一致。贵州消化道导丝生产企业

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