浙江体球囊使用说明书

【产品名称】

一次性使用取石球囊

【产品性能结构及组成】

一次性使用取石球囊由球囊（天然乳胶）、显影标记（钽）、导管（嵌段聚醚酰胺）、联接件、导管座、二通阀、球囊保护套、支撑丝组件组成，另有配件充气筒。按适用钳道孔直径、球囊直径和导管结构特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围】

用于胆道内取石，包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石。

【使用方法】

1、在内窥镜或X线监视下，将适配导丝送至结石位置远端并留置。

2、将缩瘪的球囊沿导丝末端缓慢的扌臿进内窥镜工作通道直至露出内窥镜远端。注：可采用生理盐水冲洗导丝腔，以便于球囊的插入。

3、在球囊插入胆道内之前，应向一次性使用取石球囊的注液腔注射造影剂（根据适用情况而定），以驱除腔内空气。（备注：双腔不适用）

4、在X线监视下将一次性使用取石球囊推送至胆管内并放置在结石上方。备注：根据需要，可通过注液腔注射造影剂改善透礻见观察效果。

5、确定好球囊位置后，使二通阀旋钮处于开启位置，将充气筒活塞回拉至尾端后连接二通阀充盈球囊，保持球囊充盈状态，关闭两通阀旋钮，缓慢将充盈的球囊拉向孚乚头。 椎体球囊多点扩张可以减少骨水泥渗漏，新鲜骨折可使用明胶海绵填塞椎体前方、分次骨水泥注射等方法。浙江体球囊使用说明书

双侧经球囊扩张椎体后凸成形术联合经皮椎体成形术诊治骨质疏松性椎体压缩骨折要注意以下几方面：①术前要通过MRI、X线等检查明确并定位骨折椎体；②术前扫描检查压缩椎体后壁、终板是否完整；如不完整则注入必须适当减少骨水泥量，以免骨水泥渗漏进入椎管压迫脊髓和神经；③采取退针法注入骨水泥，以便骨水泥更为均匀、充实分布；在注入骨水泥时必须密切注意流动，预防渗漏；④在穿刺椎弓根尽量一次成功，避免多次穿刺，以确保椎弓根壁完整，并采取限量分次注入不同浓度的骨水泥。综上所述，双侧经球囊扩张椎体后凸成形术联合经皮椎体成形术诊治骨质疏松性椎体压缩骨折可有效恢复伤椎体的高度，矫正后凸畸形，强化脊柱稳定性，整体效果和预后优于单侧经球囊扩张椎体后凸成形术。但该术式手术操作时间更长，术中出血较多，且骨水泥用量较大。浙江体球囊使用说明书椎体球囊不适用于椎体后缘骨折破坏患者。

近年来，球囊扩张椎体成形在老年骨质疏松患者椎体压缩性骨折的临床诊治中普遍运用，疗效明显，已成为目前公认的诊治方法。球囊扩张椎体成形术组椎体恢复至术前高度，刚度降低，很大载荷增加，椎间盘位移降低、应力增加，说明球囊扩张椎体成形术节段椎体所承受的应力并没有转移至临近椎体，故临近椎体的骨折可能与球囊扩张椎体成形无关，临床使用球囊扩张椎体成形修复椎体压缩性骨折安全性较好，为椎体骨折患者临床术式的选择提供了理论依据。

球囊二次撑开使压缩椎体充分复位，增大了椎体内空腔，增加了骨水泥注入量，有助于伤椎强度及刚性的恢复，且注入时压力较低，降低了骨水泥渗漏风险。此外，球囊二次扩张后可很大程度纠正椎体矢状面变形，椎体复位效果理想，提高脊柱应力状态，恢复脊柱生理功能，降低远期脊柱结构退变风险。临床在手术时应掌握好球囊二次扩张的部位及压力，以防终板破裂，在注入骨水泥时应先行试探性注入少许，在两个扩张腔内分次注入，以确保骨水泥在椎体内均匀弥散。椎体球囊采用标准的五翼折叠工艺，球囊折叠后，具有超好的通过性。

【产品名称】

一次性使用内窥镜用取样刷

【产品性能结构及组成】

一次性使用内窥镜用取样刷由刷头、外管、拉索、护套管、助推管、手柄组件和保护套组成，按手柄类型、适用钳道孔直径、工作长度及刷头形状不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供临床刷取细胞样本用。

【使用方法】

1、根据内窥镜钳道孔直径选择合适规格的取样刷，取样刷外管直径应小于钳道孔，长度应长于内窥镜镜身。检查取样刷外管应无折痕，刷头无损坏。试操作刷头能顺利伸出和收入外管。为防意外，请准备好备用取样刷。

2、在内窥镜的监视下缓慢移动取样刷，以每次移动距离2-3cm的方式，将取样刷移动至被取样部位。

3、将刷头在被取样部位来回刷动4-5次，完成取样之后，将刷头收回外管，缓慢将取样刷从钳道孔收回。 经皮椎体成形术与经皮椎体球囊扩张后凸成形术是临床处理胸腰椎骨质疏松性压缩骨折的主要手术诊治方式。内蒙古体球囊扩张怎么用

PKP手术中椎体成形球囊扩张导管直接影响手术的成败。浙江体球囊使用说明书

PKP诊治AO-A型胸腰椎骨折患者效果明显，有助于减轻术后疼痛，促进患者早期康复。PKP是通过放置并扩张球囊，使椎体复位，并向椎体内灌注骨水泥以增加伤椎的强度和稳定性，以避免出现继发性损伤。此外，通过固定骨折的伤椎，骨水泥固化后，不但能增加伤椎的耐压强度，还可以防止神经压迫损伤。另外，骨水泥固化过程中还能产生高热，可以对伤椎内的细菌被传染产生一定的灭菌作用，并破坏周围神经末梢，降低患者对疼痛的敏感度。相关研究发现椎体高度的恢复与骨折椎体的压缩形态有关，椎体楔形和双凹形骨折相对其他类型骨折更有利于椎体高度的恢复。浙江体球囊使用说明书

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