湖北体球囊扩张导管价格

【产品名称】

椎体扩张球囊导管

【产品性能结构及组成】

该产品主要由显影标记（钽）、球囊（聚氨酯）、芯管（聚氨酯）、外管（聚氨酯）、护套(聚氨酯)、手柄组件（聚碳酸酯）、支撑丝组件（牌号为06Cr19Ni10的不锈钢、聚碳酸酯）和保护套（聚四氟乙烯）组成。如图1所示。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围】

椎体扩张球囊导管主要用于经皮椎体后凸成形（PKP）微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。适应症为由中老年人骨质疏松引起，椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。

【使用方法】

球囊扩张：1.在双平面透礻见机、单臂或双臂C形臂机的监测下用穿刺针组件进行穿刺定位；2.移除穿刺针探针，穿刺针套管留在体内；3.从穿刺针套管中置入导引丝，并移除穿刺针套管；4.在导引丝引导下，插入扩张器组件，扩张器组件可旋转进入，以减少阻力；5.取出扩张器，扩张器套管留在体内，作为工作通道；6.用骨钻通过工作通道进行骨质通道的疏通，如有骨屑、骨渣，可以将骨钻反复进出几次以带出； 椎体球囊用于做脊柱后凸成形术手术时，扩张椎体形成空腔，以便注入骨水泥俩恢复、稳定椎体。湖北体球囊扩张导管价格

应用PKP诊治老年人新鲜骨质疏松性椎体压缩性骨折病人后，总结以下结论：①PKP能够比较安全有效的诊治老年人新鲜骨质疏松性椎体压缩性骨折。②病人先行过伸复位后，然后再行PKP诊治，能比较明显的恢复椎体的高度。过去骨质疏松性椎体压缩骨折以保守诊治为主要诊治方法，可以使病人症状缓解。但是骨质疏松的椎体压缩后“真空”现象的出现，可以使骨折压缩的椎体不愈合和椎体的稳定性差。还会引起腰背的慢性顽固性疼痛，严重的影响了患者的生活质量。一些文献报告老年人新鲜骨质疏松性椎体压缩性骨折行PKP诊治后，会增加相邻的椎体发生骨折危险性。内蒙古体球囊扩张的压力椎体球囊为矫正压缩性骨折、恢复椎体高度设计。

Jack椎体扩张器与球囊椎体后凸成形相比，Jack椎体扩张器后凸成形在改善Cobb角、改善椎体前缘高度以及降低骨水泥渗漏率方面显得更有优势。随着微创技术的发展及手术器械的更新迭代，BKP因具有快速止痛、能较大程度恢复椎体丢失高度及较少的并发症发生率等特点，进而逐渐取代这些方面相对劣势的PVP。然而，随着BKP使用及研究的深入，BKP存在的问题也逐渐凸显出来：①由于球囊通过气体压力进行扩张，气体的流动性使得球囊容易向阻力较小的空间扩张，方向很难控制，无法对塌陷位置椎体进行定量支撑，易导致空腔的产生；②球囊的不规则扩张容易使原有椎体裂隙进一步增大，增加术后骨水泥渗漏风险；③球囊扩张操作系统价格昂贵。这迫使研究者寻求更加高效、安全的诊治手段。

经皮二次球囊扩张椎体成形术对骨质疏松性腰椎骨折诊治的临床疗效明显，能二次撑开扩张病变椎体，降低注入骨水泥压力，增加骨水泥注入量，促进椎体高度恢复，减少远期椎体高度丢失，有效缓解疼痛，提高腰部功能，且并发症发生率低，安全性好。经皮二次球囊扩张椎体成形术在常规PKP基础上改进而来，无需重复穿刺，充分利用工作通道，将球囊在骨折椎体内移动，行二次撑开，使骨折完全复位。其优势在于将球囊对骨折椎体横断面的轴向作用由1点变成2点，增加气囊对终板的作用面积，解决了单次球囊撑开小于椎体终板面积的问题，使椎体骨折复位更完全，有效对抗椎体纵向压缩变形，更好的矫正后凸畸形。椎体球囊主要用于做脊柱后凸成形手术时，扩张椎体形成空腔，以便注入骨水泥来恢复、稳定椎体。

经球囊扩张椎体成形诊治椎体压缩骨折，椎体很大载荷和刚度的恢复状况良好，可达到预防椎体再次骨折的效果。同时球囊扩张椎体成形诊治并不能改变临近椎体的生物力学性能，难以影响并导致临近椎体的再次骨折，安全性较好。由于椎体骨折的保守诊治效果有限，但常规手术诊治创伤大，故微创手术如椎体成形、经皮椎体成形迅速发展并在医院临床得以普遍应用。椎体成形术的局限在于术后椎体高度恢复有限，而球囊扩张椎体成形术恰好能够克服这一缺点。椎体球囊单次扩张后不能马上回撤，需在扩张状态保持2-3min，尽可能复位骨折椎体。海南体球囊扩张成型

经皮椎体成形术与经皮椎体球囊扩张后凸成形术是临床处理胸腰椎骨质疏松性压缩骨折的主要手术诊治方式。湖北体球囊扩张导管价格

单球囊与双球囊或多球囊ＰＫＰ相比，单球囊单侧穿刺ＰＫＰ技术具有手术时间短、出血少、创伤小、诊治费用低等优点。针对双侧椎弓根入路还是单侧入路，目前尚无定论。双侧椎弓根入路可使骨水泥在椎体中均匀弥散分布，但手术时间长、射线暴露多、费用高，同时双侧可能导致伤椎的过度强化，更易导致临近椎体骨折。一项单侧和双侧的Ｍｅｔａ分析发现单双侧入路在疼痛缓解、骨水泥渗漏、后凸角恢复、临近椎体骨折等方面差异无统计学意义，但双侧入路导致更长的操作时间和辐射暴露，建议选择单侧入路。湖北体球囊扩张导管价格

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