辽宁体球囊使用说明书

经皮椎体后凸成形术应用C-PKP诊治胸腰椎OVCF是一种有效方法，可降低骨水泥渗漏的发生率。在PKP中，球囊在压力作用下向四周不均匀膨胀，其膨胀扩张方向常沿阻力较小的方向进行，存在扩张定向差的缺点。C-PKP的设计理念为：设定椎体内一个参考点，假设其周围的结构、密度均匀，那么其受到的压力、张力和椎体内任一点都相同，如果球囊在此参考点上进行球囊扩张，球囊就会均匀的向周围膨胀。而实际上OVCF患者因为骨折移位程度、部位的不同，势必造成其所承受压力、张力、阻力的不均匀，如果给它一个人为的阻力，造成球囊两侧阻力差，球囊就会向阻力小的方向扩张。C-PKP就是利用上述原理设计，在球囊扩张时给它一个持续定向的初始阻力，使球囊两侧阻力不平衡（球囊扩张初始一侧阻力为骨性，而另一侧阻力为骨性及金属支撑点之和），球囊就会沿阻力小的一侧扩张，达到了定向扩张的目的，解决了PKP扩张时定向差的缺点。椎体球囊有多种规格可选，医生可根据患者的骨折类型悬着合适的球囊进行扩张。辽宁体球囊使用说明书

【产品名称】

一次性内镜用软管式活组织取样钳

【产品性能结构及组成】

一次性内镜用软管式活组织取样钳由针尖、钳头、弹簧管、包塑层、拉索、滑环、手柄、保护套组成，按适用钳道孔直径、工作长度、钳头特征、是否包塑及是否带针不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供内窥镜下活组织取样用。

【使用方法】

一、术前准备

1、目视检查器械部件是否完整，有无损坏，如有异常切勿使用，应立即更换。

2、模拟使用动作，来回滑动手柄，钳头应能正常闭合。

二、使用说明

1、根据使用的内窥镜挑选合适直径和长度的取样钳。

2、在内窥镜的监视下，取样钳通过内窥镜钳道孔进入，准确定位后，前推塑料手柄上的滑环（张开钳口），靠紧被取样组织，向后紧拉滑环（钳口闭合），完成取样，向后拉动软管，取出取样钳。

3、在遇到易滑脱的组织时，推荐使用有针型取样钳。

三、术后器械处理

按照公认的医院准则对该器械进行废弃处理。 山东体球囊成型术手术pkp经皮椎体成形术与经皮椎体球囊扩张后凸成形术是临床处理胸腰椎骨质疏松性压缩骨折的主要手术诊治方式。

局麻下经皮球囊扩张椎体成形术在进行椎体球囊扩张前经扩张套管向椎体内注入利多卡因，可明显缓解球囊扩张及骨水泥注入椎体过程中伤椎局部及周围的疼痛。采用局部麻醉进行球囊扩张椎体成形术可通过询问患者的感觉，观察患者的肢体自主运动，及时调整穿刺进针方向和深浅，从而尽可能避免了该手术的穿刺相关并发症。在应用该项技术的过程中，在原有软组织和骨面浸麻醉的基础上，在椎体球囊扩张前经扩张套管向椎体内注入利多卡因，进一步减轻了患者球囊扩张及骨水泥注入椎体过程中因椎体撑开、高度恢复引起的伤椎局部及周围的疼痛和不适感，保证了患者在基本无痛状态下接受手术。

【产品名称】

一次性使用电圈套器

【产品性能结构及组成】

一次性使用电圈套器由套圈（06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2）、外管（PTFE）、拉索（06Cr19Ni10）、护套管（PU）、手柄（ABS）和电极插头（Cu）组成，按适用钳道孔直径、工作长度、套圈宽度和形状不同分为若干规格。采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

【适用范围】

产品与高频手术设备配合使用，用于在内镜下进行消化道息肉的切除。

【使用方法】

1、进行息肉切除术之前，应找出打算进行处理的息肉位置并将内窥镜置于息肉附近。为了达到视场清晰的效果以便准确地放置套圈，可能需要进行多次冲洗或抽吸。

2、按高频设备使用说明书将中性电极插头连接到设备上，把中性电极仔细的，以它的蕞大面积贴放在靠近手术区域身体同侧的上臂或大腿上。 椎体球囊由显影标记、球囊、芯管、外管、护套、手柄组件、支撑丝组件和保护套组成。

PVP和PKP的穿刺途径要根据病变的部位和局部椎体具体情况进行穿刺入路的选择。穿刺进针的入路主要是依据病椎的具体的部位，在临床诊治通常有四种：①前外侧入路②后外侧入路③经椎弓根入路④经椎弓根旁入路。BarrJD等认为，前外侧入路此入路多应用颈椎区穿刺。胸椎椎体与腰椎椎体相比较，椎体较小，椎弓根细。而且胸椎椎体和椎弓根至上而下是逐渐增大，即有关节突的关节面还有与肋骨形成的关节面，胸椎穿刺可有经椎弓根或椎弓根旁人路选择。腰椎椎体及椎弓根比颈椎及胸椎椎体椎弓根明显粗大，多用经后外侧入路或经椎弓根入路。椎体球囊多点扩张能克服球囊长度短但椎弓根基底距离对侧椎体的前外侧缘距离大的矛盾。广东体球囊医保报销吗

椎体球囊耐压性号，耐压达到400psi以上，确保使用安全。辽宁体球囊使用说明书

【产品名称】

一次性使用取石球囊

【产品性能结构及组成】

一次性使用取石球囊由球囊（天然乳胶）、显影标记（钽）、导管（嵌段聚醚酰胺）、联接件、导管座、二通阀、球囊保护套、支撑丝组件组成，另有配件充气筒。按适用钳道孔直径、球囊直径和导管结构特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围】

用于胆道内取石，包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石。

【使用方法】

1、在内窥镜或X线监视下，将适配导丝送至结石位置远端并留置。

2、将缩瘪的球囊沿导丝末端缓慢的扌臿进内窥镜工作通道直至露出内窥镜远端。注：可采用生理盐水冲洗导丝腔，以便于球囊的插入。

3、在球囊插入胆道内之前，应向一次性使用取石球囊的注液腔注射造影剂（根据适用情况而定），以驱除腔内空气。（备注：双腔不适用）

4、在X线监视下将一次性使用取石球囊推送至胆管内并放置在结石上方。备注：根据需要，可通过注液腔注射造影剂改善透礻见观察效果。

5、确定好球囊位置后，使二通阀旋钮处于开启位置，将充气筒活塞回拉至尾端后连接二通阀充盈球囊，保持球囊充盈状态，关闭两通阀旋钮，缓慢将充盈的球囊拉向孚乚头。 辽宁体球囊使用说明书

江苏常美医疗器械有限公司一直专注于医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发，制浩后， 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产，日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售，产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)，是一家医药健康的企业，拥有自己**的技术体系。公司目前拥有较多的高技术人才，以不断增强企业重点竞争力，加快企业技术创新，实现稳健生产经营。诚实、守信是对企业的经营要求，也是我们做人的基本准则。公司致力于打造***的椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管。公司力求给客户提供全数良好服务，我们相信诚实正直、开拓进取地为公司发展做正确的事情，将为公司和个人带来共同的利益和进步。经过几年的发展，已成为椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管行业出名企业。