西藏体球囊说明书

    【产品名称】

一次性气管用球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

一次性气管用球囊扩张导管由前端软头（PA）、球囊（PA）、显影标记（Ta）、导管（PA）、手柄组件（PC）、支撑杆（06Cr19Ni10）和球囊保护套（PTFE）组成，按球囊直径、球囊长度、工作长度和适用钳道孔直径分为若干种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

【适用范围/适应症】供气管狭窄扩张或辅助扩张氵台疗用。

【使用方法】

1、根据一次性气管用球囊扩张导管的型号规格选择相应的内窥镜通道以及导丝，将一次性气管用球囊扩张导管沿导丝末端插入，以每次移动距离为2-3cm的方式，将球囊送至狭窄部位，确认两显影标记分别位于狭窄部位的两端，以便扩张球囊。鉴于内窥镜内部结构的差异性，可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道末端出口2-3cm处遇到一些阻力。

2、将球囊扩张至相应的工作压力，并保持此压力值，直至达到预定的扩张效果,压力值不得超过标签上标注的耐压值。

3、扩张操作完成后将球囊内的液体抽干净，将球囊收缩处理，然后缓慢撤出球囊。 椎体球囊主要用于做脊柱后凸成形手术时，扩张椎体形成空腔，以便注入骨水泥来恢复、稳定椎体。西藏体球囊说明书

球囊扩张椎体后凸成形术‚通过经皮穿刺将两枚可扩张球囊置入伤椎内‚扩张球囊抬开终板‚将骨折复位‚并向椎体内注入骨水泥锚固骨折‚使得脊柱正常力线和力学强度得以恢复‚同时术中可对组织进行活检‚明确疾病的病理学诊断‚而且骨水泥渗漏等并发症发生率低。实践证明这一技术能够微创地达到复位固定骨折‚迅速止痛和改善功能的目的‚在老年骨质疏松性脊柱骨折的诊治上取得了满意的近期疗效。老年骨质疏松性脊柱爆裂型骨折被视为球囊扩张椎体后凸成形术的禁忌证。甘肃做椎体球囊厂家椎体球囊通过性好，经折叠后直径较小，能轻松通过工作通道。

经皮椎体成形术（ＰＶＰ）与经皮椎体球囊扩张后凸成形术（ＰＫＰ）是临床处理胸腰椎骨质疏松性压缩胥折的主要手术诊治方式，经皮椎体球囊扩张后凸成形术是诊治老年胸腰椎骨质疏松性压缩骨折的有效诊治手段，可Ｗ有效改善病椎前缘、中部、后缘高度，纠正患者脊柱后凸崎形，并具有手术创伤小、出血少、手术时间短、术后住院时间短，迅速且明显改善胸腰部疼痛，骨水泥渗漏等并发症低等优点，有较高的临床价值。ＰＫＰ具有手术时间短、创伤轻微、失血量少及止痛效果明显等优点，己普遍应用于临床。

    【产品名称】

一次性使用食道贲门狭窄扩张器

【产品性能结构及组成】

一次性使用食道贲门狭窄扩张器可按单件或组件包装，单件由1根扩张器组成，组件由6根扩张器和1根导引丝（选配件）组成，其中扩张器由显影环和扩张器本体组成，导引丝由安全弹簧和导引丝杆体组成。单件按扩张器直径不同分为16种型号规格，组件按扩张器不同直径组合及有无导引丝分为10种型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供内窥下食道、贲门狭窄扩张氵台疗用。

【使用方法】

1、根据X线或内镜观察患者食道或贲门的狭窄情况，选择直径稍大于患者狭窄部位的扩张器；

2、在X线监视下，先通过胃镜的钳道孔插入导引丝，直至导引丝前端的安全弹簧处于胃腔内（从安全弹簧弯曲的形状可以判断是否到达位置），退出胃镜，保留导引丝；

3、扩张器在导引丝导引作用下，扩张器锥部先穿过患者狭窄部位，直至平直部穿过狭窄部位，在扩张时请时刻观察扩张器头部显影环的位置，以保证插入位置准确。扩张器直径的选用应从小到大，逐步扩张。 椎体球囊用于做脊柱后凸成形术手术时，扩张椎体形成空腔，以便注入骨水泥俩恢复、稳定椎体。

早期采用PKP诊治胸腰椎骨质疏松性压缩性骨折可以有效减轻患者疼痛，促进恢复，对其生活质量的提高意义明显。经皮球囊扩张术是近年来兴起 的一种可使椎体骨折恢复的微创手术，其分为单侧穿刺和双侧穿刺，已普遍用于诊治骨质疏松引起的椎体压缩性骨折。其工作原理是经皮建立工作通道，使用球囊恢复骨折椎体形态，然后注入骨水泥以达到固定椎体、缓解疼痛的目的，逐渐取代了非手术诊治。该术式具有创伤小、恢复快、手术安全性高等特点，较为常见的并发症是骨水泥渗漏及伤椎再骨折。椎体球囊不能用于发热大于38℃、骨髓炎、局部（如椎间盘）或全身有活动性被传染的患者。四川体球囊扩张器用多少压力

椎体球囊多点扩张是在传统单侧穿刺单次球囊扩张的基础上发展而来，促进椎体复位，提高球囊扩张效果。西藏体球囊说明书

球囊成形术在扩张球囊时可适当恢复椎体高度，但撤出球囊后椎体高度会发生一定丢失，可能是球囊撤出后椎体内部失去支撑弹性回缩有关，也可能与扩张的球囊使得椎体内部压力小于外部压力有关，可能也是限制减弱球囊对椎体高度恢复的原因。所以ＰＫＰ术中身体的位置复位对椎体高度的恢复起到关键性的作用，而球囊可以进一步恢复椎体高度。术前身体的位置复位应注意保证伤椎后壁完整，脊柱过伸时可能加重椎体中后柱的损伤，可能导致椎体后壁破裂。球囊的应用可以使椎体高度进一步恢复，但是与身体的位置复位相比作用有限，球囊对降低骨水泥渗漏率，减少手术的并发症方面作用明显。手术中应该根据球囊扩张的体积以及术中Ｃ型臂摄片适当调整骨水泥的用量、注射骨水泥压力，尽量避免骨水泥的渗漏同时很大程度的恢复椎体的高度，在减少骨水泥渗漏等术中并发症方面作用明显。西藏体球囊说明书

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