椎体球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • KB
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 国械注准 20203040897
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
椎体球囊企业商机

分次球囊扩张技术与传统球囊扩张技术相比,两者在临床疗效方面相似,均能达到良好的镇痛效果和脊柱功能改善,但在骨水泥渗漏的控制方面,分次球囊扩张技术明显降低了骨水泥渗漏的发生率,且可重复性高,易于操作,提高了经皮穿刺椎体后凸骨水泥成形术的安全性。其要点包括:(1)理想的穿刺位置。穿刺后的工作套管椎体内出口在侧位X线下为椎体的后3/4处,且由后向前下斜行,球囊定位点在X线下上位于椎体后3/4和前1/4之间,且距离塌陷终板有一定距离,否则球囊扩张导致终板裂隙增大,增加骨水泥向椎间隙渗漏的风险。(2)骨水泥第1次灌注时间和量。骨水泥的第1次灌注应在骨水泥进入拉丝期即可开始灌注,椎体两侧分别缓慢灌注1mL,灌注深度宜在椎体前后中点附近。(3)球囊第2次扩张。球囊深度以骨水泥位于两球囊定位点中心为准,分别进行两侧球囊缓慢扩张,球囊扩张在X线下监控下完成,助手应熟练、快速完成球囊排气。(4)第2次骨水泥灌注。我们在完成前述操作时,剩余骨水泥一般处于拉丝后期,将剩余骨水泥分别缓慢灌注入椎体内。前后2次球囊扩张和骨水泥灌注均应有条不紊,切不可因赶时间而匆忙操作。椎体球囊在多次扩张时需要临时固定工作套管与球囊导管的相对位置,避免撑开后球囊向上次扩张空腔滑动。广西体球囊成型术手术pkp

椎体后凸成形术诊治骨质疏松性椎体一般压缩骨折及椎体严重压缩骨折均可获得满意疗效,椎体一般压缩骨折患者在椎体高度恢复及Cobb较矫正上优于椎体严重压缩骨折患者。采用单球囊双侧交替扩张技术可有效降低骨水泥渗漏的发生率。以往认为,骨质疏松性椎体严重压缩骨折患者禁用PKP技术,因为穿刺针很难到达理想位置,且球囊容易将骨质涨破,从而引起注射时骨水泥的渗漏,导致严重并发症。采用单球囊双侧交替扩张技术,可缓慢动态观测椎体复位过程,避免了单侧一步到位的复位,及椎体扩张复位时受力的不均,从而降低扩张时椎体破裂风险,结果可有效避免因骨水泥渗漏引起的严重并发症。广西体球囊品牌椎体球囊不适用于有严重心肺疾病的患者。

近年来,球囊扩张椎体成形在老年骨质疏松患者椎体压缩性骨折的临床诊治中普遍运用,疗效明显,已成为目前公认的诊治方法。球囊扩张椎体成形术组椎体恢复至术前高度,刚度降低,很大载荷增加,椎间盘位移降低、应力增加,说明球囊扩张椎体成形术节段椎体所承受的应力并没有转移至临近椎体,故临近椎体的骨折可能与球囊扩张椎体成形无关,临床使用球囊扩张椎体成形修复椎体压缩性骨折安全性较好,为椎体骨折患者临床术式的选择提供了理论依据。

经皮二次球囊扩张椎体成形术的适应征与常规PKP基本一致,原则上适合PKP的患者均可行经皮二次球囊扩张椎体成形术。其主要适应征为病程在2周内、椎体后壁完整或虽有破损单未伤及神经者,对于脊柱后壁、后纵韧带损伤以及不太严重的爆裂性椎体骨折也可行。而禁忌证主要为椎体严重变形、椎体爆裂型骨折且伴有神经损害表现、严重糖尿病等。综上所述,经皮二次球囊扩张椎体成形术对骨质疏松性腰椎骨折诊治的临床疗效确切,不增加手术创伤,操作较为简便,能提高伤椎高度恢复效果,增加骨水泥注入量,提升椎体的强度和刚性,促进疼痛缓解及腰部功能恢复,值得推广使用。椎体球囊不适用在有严重的压缩骨折:胸椎压缩≥50%、腰椎≥75%、椎体后缘不完整的患者身上。

经皮椎体后凸成形术应用C-PKP诊治胸腰椎OVCF是一种有效方法,可降低骨水泥渗漏的发生率。在PKP中,球囊在压力作用下向四周不均匀膨胀,其膨胀扩张方向常沿阻力较小的方向进行,存在扩张定向差的缺点。C-PKP的设计理念为:设定椎体内一个参考点,假设其周围的结构、密度均匀,那么其受到的压力、张力和椎体内任一点都相同,如果球囊在此参考点上进行球囊扩张,球囊就会均匀的向周围膨胀。而实际上OVCF患者因为骨折移位程度、部位的不同,势必造成其所承受压力、张力、阻力的不均匀,如果给它一个人为的阻力,造成球囊两侧阻力差,球囊就会向阻力小的方向扩张。C-PKP就是利用上述原理设计,在球囊扩张时给它一个持续定向的初始阻力,使球囊两侧阻力不平衡(球囊扩张初始一侧阻力为骨性,而另一侧阻力为骨性及金属支撑点之和),球囊就会沿阻力小的一侧扩张,达到了定向扩张的目的,解决了PKP扩张时定向差的缺点。椎体球囊在头一次扩张时压力适当,保证椎体侧壁完整,球囊尽可能置于骨折椎体侧前方。广西体球囊成型术手术pkp

椎体球囊不能用于无痛的VCFS、VCFS不是疼痛的主要原因、或者骨质疏松症预防患者。广西体球囊成型术手术pkp

而关于PKP的止痛机制,一般认为是热学.力学及化学因素:通过椎体后凸成形术将骨水泥注入椎体后,骨水泥作为填充物起到了一定的承载作用,而且还具有支撑及稳定的作用。骨水泥在注入病变椎体后,在较短的短时间内凝固,术后4h骨水泥凝固己达到90%以上,骨水泥在组织中凝固成块,减少了因钙缺失或溶骨性破坏造成的椎体骨强度的下降,稳定病理性的微小骨折,使其在活动时不再刺激痛觉神经的末梢;通常骨水泥在聚合时温度可达122℃,可引起骨水泥周围的神经组织发生热学的坏死,同时破坏组织内的神经纤维,从而使疼痛逐渐消失或缓解;当骨水泥释放的温度能够持续1分钟在50℃以上,成骨细胞就会死亡,而且神经细胞对温度的敏感性可能比成骨细胞更高。广西体球囊成型术手术pkp

江苏常美医疗器械有限公司是一家从事椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管研发、生产、销售及售后的生产型企业。公司坐落在武进区洛阳镇新科西路27号,成立于2013-07-17。公司通过创新型可持续发展为重心理念,以客户满意为重要标准。主要经营椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管等产品服务,现在公司拥有一支经验丰富的研发设计团队,对于产品研发和生产要求极为严格,完全按照行业标准研发和生产。江苏常美医疗器械有限公司每年将部分收入投入到椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管产品开发工作中,也为公司的技术创新和人材培养起到了很好的推动作用。公司在长期的生产运营中形成了一套完善的科技激励政策,以激励在技术研发、产品改进等。江苏常美医疗器械有限公司以市场为导向,以创新为动力。不断提升管理水平及椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管产品质量。本公司以良好的商品品质、诚信的经营理念期待您的到来!

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