福建球囊和支架

球囊-椎体球囊使用注意事项： 1.产品包装破损，严禁使用。 2.产品超过有效期，严禁使用。 3.产品为一次性使用无菌产品，应由经过培训的专业医务人员在特定的条件进行操作，减少患者、使用者及他人被传染的风险。用后销毁，严禁重复使用。 4.术前应进行碘过敏实验。 5.球囊的压力不应超过400psi。 6.椎体扩张球囊导管注射造影剂的量应不超过额定充盈容积。 7.造影剂可具有不同的粘度和沉淀，容易造成较慢的充气和放气时间，由于这个原因，建议使用60% 的造影剂。 8.当椎体扩张球囊导管外管上的球囊近端的条警戒线与扩张器套管（工作通道）近端对齐时，说明球囊远端已经到达扩张器套管（工作通道）的远端，当椎体扩张球囊导管外管上的第二条警戒线与扩张器套管（工作通道）近端对齐时，说明球囊已完全露出工作通道。 9.禁止在球囊没有完全抽瘪的情况下，或者遇到阻力的情况下撤回球囊。 10.建议手术前多备一支产品。球囊-肾造瘘球囊手术中如果在推进导丝或肾造瘘球囊扩张导管期间遇到阻力，应停止操作。福建球囊和支架

球囊-肾造瘘球囊的使用前的准备工作： 1.使用前对器械仔细检查，确认无菌包装及产品完好。如果包装破损、导管扭结、球囊破损，请勿使用。 2.将肾造瘘球囊扩张导管中的空气排出。 1）将球囊保护套留在球囊部位。 2）将随附的二通阀连接到手柄注液腔。 3）在二通阀上连接一个已压下推杆的带表压力泵。 4）打开二通阀，后拉带表压力泵的推杆至满容积并保持住，关闭二通阀。 5）取下带表压力泵，压下推杆排空压力泵内空气后重新连接二通阀。 6）重复步骤4-5，直至肾造瘘球囊扩张导管中的空气全部排出。 7）二通阀保持关闭状态，取下带表压力泵。 3.拔除支撑杆和球囊保护套。 4.将工作鞘沿球囊端套入肾造瘘球囊扩张导管的导管位置，工作鞘斜面端朝向球囊。福建球囊和支架球囊导管部分采用双腔结构，抽液更迅速，减少手术时间。

球囊-气管球囊使用时的注意事项： 1.球囊必须使用液体进行充盈。可以使用无菌水、无菌生理盐水进行充盈，具体充盈液体视具体情况而定。严禁使用空气或其他气体物质作为球囊充盈介质。 2.加压压力不得大于标签上规定的耐压值。 3.如果出现球囊破裂或者压力骤降现象，应立即停止手术，收缩球囊并将球囊和内窥镜作为一个整体小心撤回，不得试图将破裂的球囊通过内窥镜通道撤回。待球囊撤出体外后将球囊从内窥镜前端剪断，重新更换新的球囊再实施手术。 4.使用带表压力泵来监测压力。进行扩张时，压力读数可能会出现变化。根据需要调节球囊压力，以便符合所需直径对应的压力（各直径所对应的压力略微下降是正常现象）。

球囊-椎体球囊禁忌症： 1、椎体后缘骨折破坏者； 2、有凝血机制障碍的患者； 3、有椎体成形术（PVP）或有球囊扩张椎体后凸成形术（PKP）诊疗史; 4、严重心肺疾病的患者; 5、严重的压缩骨折：胸椎压缩≥50%、腰椎≥75%、椎体后缘不完整； 6、椎弓根骨折、脊髓神经压迫； 7、晚期tumor恶液质不能耐受手术者； 8、有出血倾向者； 9、发热大于38℃、骨髓炎、局部（如椎间盘）或全身有活动性被传染者； 10、无痛的VCFS（vertebralcompressionfractures椎体压缩性骨折）、VCFS不是疼痛的主要原因、或者骨质疏松症预防患者； 11、对造影剂、骨水泥或球囊材料过敏； 12、有下肢或全身血管栓塞病史者； 13、妊娠、近期准备妊娠、哺乳期妇女； 14、非溶骨性椎体压缩骨折的患者； 15、临床医生认为不适宜使用椎体扩张球囊导管产品的病患者。球囊-椎体球囊用于做脊柱后凸成形术手术时，扩张椎体形成空腔，以便注入骨水泥来恢复、稳定椎体。

输尿管球囊扩张的优势在于操作简便、安全有效，并发症少，恢复快，可缩短住院时间，具有可重复诊疗的特点，即使初次手术失败也不影响二次手术诊疗。此外，对多段狭窄亦可同时处理，尤其适用。输尿管球囊扩张是诊疗良性输尿管狭窄安全、有效的方法，与传统BardU30球囊扩张导管相比，泌尿外科内镜腔道内输尿管球囊扩张导管可通过输尿管硬镜操作通道直接直视下操作，减少放射性损害，较好缩短手术时间，降低手术操作难度，近期疗效确切，是一种安全、高效的输尿管狭窄微创诊疗手段，操作简便，易于为临床医生及患者所接受。不适用于重度内痔或肛周静脉曲张出血期的患者。天津球囊参数

球囊成品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。福建球囊和支架

球囊-肾造瘘球囊的使用方法： 1.在 引导下将肾造瘘球囊扩张导管沿0.038″导丝末端送入，将其放置在需要扩张的区域。借助球囊内显影标记，确保定位正确。 2.用带表压力泵抽取无菌液体，排空压力泵内空气。 3.将压力泵与肾造瘘球囊扩张导管的注液腔连接，向球囊内缓慢注入液体，监测扩张压力达到工作压力12atm时，将工作鞘推至球囊适当位置上。 4.扩张操作完成后将球囊内的液体抽干净，将球囊收缩处理。 5.当球囊完全缩小后，轻轻地逆时针旋转，缓慢退出肾造瘘球囊扩张导管，同时保留工作鞘和导丝在适当的位置。福建球囊和支架

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