椎体球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • KB
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 国械注准 20203040897
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
椎体球囊企业商机

经球囊扩张椎体成形诊治椎体压缩骨折,椎体很大载荷和刚度的恢复状况良好,可达到预防椎体再次骨折的效果。同时球囊扩张椎体成形诊治并不能改变临近椎体的生物力学性能,难以影响并导致临近椎体的再次骨折,安全性较好。由于椎体骨折的保守诊治效果有限,但常规手术诊治创伤大,故微创手术如椎体成形、经皮椎体成形迅速发展并在医院临床得以普遍应用。椎体成形术的局限在于术后椎体高度恢复有限,而球囊扩张椎体成形术恰好能够克服这一缺点。椎体球囊材料具有良好的支撑性、生物相容性和生物持久性,具有抗表面降解和耐环境应力开裂等优良特点。湖南体球囊医保报销吗

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单侧控制性球囊扩张椎体后凸成形术诊治老年胸腰椎骨质疏松性椎体压缩骨折可即刻缓解患者腰背痛,降低骨水泥渗漏率。PKP手术过程需要穿刺针经皮穿刺到病变椎体,建立工作通道,球囊扩张后再向椎体内注入骨水泥,注入过程中因作业通道所处解剖位置、椎体骨壁完整性、骨水泥黏度、注入量和注入速度等因素使PKP存在一定的骨水泥渗漏风险。相对于PVP,PKP通过扩张气囊使椎体复位,再给椎体内部撑开的“空间”内注入骨水泥,或可减少骨水泥渗漏率。而根据骨质疏松性椎体骨折Genant半定量分级和造影剂椎体内显影指导下控制性球囊扩张,通过降低骨水泥填充时的压力来降低骨水泥渗漏不失为一种可取的办法。湖南体球囊医保报销吗椎体球囊不用在有晚期赘生物恶液质不能耐受手术者身上。

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球囊成形术在扩张球囊时可适当恢复椎体高度,但撤出球囊后椎体高度会发生一定丢失,可能是球囊撤出后椎体内部失去支撑弹性回缩有关,也可能与扩张的球囊使得椎体内部压力小于外部压力有关,可能也是限制减弱球囊对椎体高度恢复的原因。所以PKP术中身体的位置复位对椎体高度的恢复起到关键性的作用,而球囊可以进一步恢复椎体高度。术前身体的位置复位应注意保证伤椎后壁完整,脊柱过伸时可能加重椎体中后柱的损伤,可能导致椎体后壁破裂。球囊的应用可以使椎体高度进一步恢复,但是与身体的位置复位相比作用有限,球囊对降低骨水泥渗漏率,减少手术的并发症方面作用明显。手术中应该根据球囊扩张的体积以及术中C型臂摄片适当调整骨水泥的用量、注射骨水泥压力,尽量避免骨水泥的渗漏同时很大程度的恢复椎体的高度,在减少骨水泥渗漏等术中并发症方面作用明显。

从理论上说,单侧穿刺可能造成脊柱两侧的骨水泥不等量,由于双侧的承重不均匀,脊柱的稳定性受到影响,发生继发性压缩与侧凸的风险也相应增加。故本研究中我们对所有患者均采用了双侧穿刺的术式。目前有关PKP术中单球囊与双球囊的临床对比研究还较少,对于骨质疏松性椎体骨折的微创手术诊治效果尚无统一的标准。本研究采用术中情况和手术前后VAS、Cobb角与椎体高度的变化对两种方法的临床疗效进行评价,结果显示,所有患者的疼痛均得到了有效缓解,Cobb角及椎体高度也都恢复到了正常范围内,但两组患者的手术情况与诊治效果比较差异并无统计学意义。我们认为单球囊与双球囊椎体后凸成形术诊治骨质疏松性椎体骨折均能够获得较好的疗效,但在患者经济情况允许的情况下,双球囊扩张术仍应是首推术式。椎体球囊不能用于有椎体成形术(PVP)或有球囊扩张椎体后凸成形术(PKP)诊疗史的患者。

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高龄骨质疏松患者身体素质、恢复能力较年轻患者普遍较差,因此传统后路开放性手术尽管能够获得清晰的手术视野,但是并不利于椎弓根钉的置入及术后的恢复。PKP则只需在伤椎两侧各切开3mm的切口,因此出血量非常少,有利于患者的早期康复。但是这也要求术者拥有丰富的手术经验、非常熟悉脊柱椎体的解剖结构,能够在非直视条件下通过椎弓根置入工作通道。椎体成形术缓解疼痛的机制,目前主要有两种假说,一是骨水泥的毒性作用能够破坏伤椎的神经组织,从而达到缓解疼痛的目的;二是骨水泥在注入伤椎后,在伤椎的骨质间隙内弥漫,结果起到固定椎体的作用,避免了伤椎断端在患者移动时发生微小的摩擦,从而达到缓解疼痛的目的。与PVP相比,PKP通过球囊扩张,不只能达到恢复椎体高度的目的,同时扩张过程中对椎体内的骨松质进行挤压,产生更多的间隙,更加有利于骨水泥渗入,较大程度地避免了术后骨水泥脱出的发生。椎体球囊单次扩张后不能马上回撤,需在扩张状态保持2-3min,尽可能复位骨折椎体。吉林体球囊说明书

椎体球囊采用微创手术方法,对人体组织损伤小,出血少。湖南体球囊医保报销吗

经皮椎体后凸成形术应用C-PKP诊治胸腰椎OVCF是一种有效方法,可降低骨水泥渗漏的发生率。在PKP中,球囊在压力作用下向四周不均匀膨胀,其膨胀扩张方向常沿阻力较小的方向进行,存在扩张定向差的缺点。C-PKP的设计理念为:设定椎体内一个参考点,假设其周围的结构、密度均匀,那么其受到的压力、张力和椎体内任一点都相同,如果球囊在此参考点上进行球囊扩张,球囊就会均匀的向周围膨胀。而实际上OVCF患者因为骨折移位程度、部位的不同,势必造成其所承受压力、张力、阻力的不均匀,如果给它一个人为的阻力,造成球囊两侧阻力差,球囊就会向阻力小的方向扩张。C-PKP就是利用上述原理设计,在球囊扩张时给它一个持续定向的初始阻力,使球囊两侧阻力不平衡(球囊扩张初始一侧阻力为骨性,而另一侧阻力为骨性及金属支撑点之和),球囊就会沿阻力小的一侧扩张,达到了定向扩张的目的,解决了PKP扩张时定向差的缺点。湖南体球囊医保报销吗

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