广西体球囊说明书

单球囊与双球囊或多球囊ＰＫＰ相比，单球囊单侧穿刺ＰＫＰ技术具有手术时间短、出血少、创伤小、诊治费用低等优点。针对双侧椎弓根入路还是单侧入路，目前尚无定论。双侧椎弓根入路可使骨水泥在椎体中均匀弥散分布，但手术时间长、射线暴露多、费用高，同时双侧可能导致伤椎的过度强化，更易导致临近椎体骨折。一项单侧和双侧的Ｍｅｔａ分析发现单双侧入路在疼痛缓解、骨水泥渗漏、后凸角恢复、临近椎体骨折等方面差异无统计学意义，但双侧入路导致更长的操作时间和辐射暴露，建议选择单侧入路。椎体球囊不适用在有严重的压缩骨折：胸椎压缩≥50%、腰椎≥75%、椎体后缘不完整的患者身上。广西体球囊说明书

经球囊扩张椎体成形诊治椎体压缩骨折，椎体很大载荷和刚度的恢复状况良好，可达到预防椎体再次骨折的效果。同时球囊扩张椎体成形诊治并不能改变临近椎体的生物力学性能，难以影响并导致临近椎体的再次骨折，安全性较好。由于椎体骨折的保守诊治效果有限，但常规手术诊治创伤大，故微创手术如椎体成形、经皮椎体成形迅速发展并在医院临床得以普遍应用。椎体成形术的局限在于术后椎体高度恢复有限，而球囊扩张椎体成形术恰好能够克服这一缺点。浙江体球囊说明书椎体球囊在撑开移动松质骨形成空腔，随后填满骨水泥稳定骨折部位并保持椎体高度。

目前老年人新鲜骨质疏松性椎体压缩性骨折行PKP诊治的手术方法是多是通过双侧椎弓根通道穿刺，双侧置入球囊，两侧同时扩张球囊，复位骨折的椎体，通过双侧椎弓根途径注入骨水泥强化骨质疏松的压缩椎体。通过双侧椎弓根穿刺入路，用一个枚球囊分别双侧扩张压缩的椎体后，然后注入骨水泥，因而节省了一个球囊，降低了患者的经济负担。胸腰椎压缩性骨折后由应用椎体后凸成形术诊治，可使大部分骨折椎体完全纠正驼背，压缩的椎体恢复正常高度。单侧椎弓根穿刺注入骨水泥，骨水泥在压缩的骨折椎体内分布不均匀，骨水泥分布少的一侧椎体，出现强度下降。所以双侧椎弓根穿刺注入骨水泥的途径，可以使骨水泥灌注均匀一些，使椎体的高度和强度恢复到接近正常椎体。

相比保守诊治方案，椎体球囊扩张成形术可以更好地恢复脊柱骨折患者椎体生物力学稳定性，同时有效缓解疼痛，安全性高。传统采用腰部支具固定、药物镇痛等，虽能一定缓解病情，但是研究发现腰椎固定复位反而导致骨质下降而病情加剧，通过药物诊治虽可缓解疼痛但伴随着药物使用时间的逐渐增加，反而会因不良反应引起其他内脏损伤。椎体球囊扩张成形术是脊柱外科常用的一种微创术式，有研究显示，通过高压球囊扩张并注入骨水泥填充可以有效帮助骨折部位快速恢复其生物力学稳定性，而且骨水泥在对疏松椎体进行加固时会发生一定聚合反应产生热量，会一定程度降低椎体内末梢神经敏感性，降低患者疼痛感知，有效缓解其疼痛程度，达到快速康复效果。相比保守诊治方案，椎体球囊扩张成形术可以更好地恢复脊柱骨折患者椎体生物力学稳定性，且并发症低，同时有效缓解疼痛，改善生活质量。椎体球囊是PKP手术中不可或缺的重要产品，直接影响手术的成败。

C-PKP优点：（1）操作与传统PKP相同，技术较成熟。（2）适用于椎体压缩较重、终板破裂患者。（3）不需严格追求进针位置，只要不离终板过近即可。（4）工作通道在椎体内的位置不需做严格调整，略偏上或偏下都可以通过可控方向的工作通道进行矫正，节省手术时间，减小创伤及X线暴露次数。（5）定向操控，靶向扩张，控制渗漏。通过控制球囊扩张的方向保护终板及终板下骨量，减少C型骨水泥渗漏的发生。 注意事项：（1）术前仔细分析影像学资料，通过冠状及矢状影像判断终板完整程度，据此设计进针点及球囊扩张方向。（2）术中动态观察球囊的扩张程度，随着骨折的复位，压力会有波动，球囊压力表只作为参考。（3）C-PKP工作套管进入椎体内长度比PKP长，注意术中X线下及手感，以免穿透椎体。（4）球囊长度要与通道有效长度匹配。（5）球囊要完全在通道有效区域内，球囊远端不能超出工作通道远端，近端不能在管状工作通道内。（6）需要旋转工作通道时，要拔出球囊，避免造成切割破裂。椎体球囊扩张成形术的患者多为需要手术诊疗才能缓解症状或者避免因长期卧床引发并发症的患者。广西胸椎经皮椎体球囊扩张成形术

椎体球囊通过性好，经折叠后直径较小，能轻松通过工作通道。广西体球囊说明书

双侧经球囊扩张椎体后凸成形术联合经皮椎体成形术诊治骨质疏松性椎体压缩骨折要注意以下几方面：①术前要通过MRI、X线等检查明确并定位骨折椎体；②术前扫描检查压缩椎体后壁、终板是否完整；如不完整则注入必须适当减少骨水泥量，以免骨水泥渗漏进入椎管压迫脊髓和神经；③采取退针法注入骨水泥，以便骨水泥更为均匀、充实分布；在注入骨水泥时必须密切注意流动，预防渗漏；④在穿刺椎弓根尽量一次成功，避免多次穿刺，以确保椎弓根壁完整，并采取限量分次注入不同浓度的骨水泥。综上所述，双侧经球囊扩张椎体后凸成形术联合经皮椎体成形术诊治骨质疏松性椎体压缩骨折可有效恢复伤椎体的高度，矫正后凸畸形，强化脊柱稳定性，整体效果和预后优于单侧经球囊扩张椎体后凸成形术。但该术式手术操作时间更长，术中出血较多，且骨水泥用量较大。广西体球囊说明书

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