椎体球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • KB
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 国械注准 20203040897
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
椎体球囊企业商机

三种不同球囊扩张方式的椎体后凸成形术生物力学测量结果表明,椎体高度恢复及骨水泥的渗漏性能相当,但跨中线扩张组可减少手术时间和放射暴露,更值得临床推广应用。PKP的优势在于不只患者能迅速减轻疼痛症状,而且可以通过扩张球囊,不同程度恢复椎体高度,使脊柱的后凸畸形有效矫正。球囊双侧交替扩张、跨中线扩张和双侧同时扩张术后均能明显恢复压缩椎体的刚度及高度,增加压缩椎体负荷。在诊治方法上,双侧同时扩张组采用双球囊双侧同时扩张,将两枚球囊经双侧椎弓根导入椎体,同时协调加压扩张;双侧交替扩张组采用单球囊双侧交替扩张,将一枚球囊先经一侧椎弓根导入椎体,加压扩张完成后,再扩张另一侧;跨中线扩张组采用单球囊经单侧椎弓根跨中线扩张。椎体球囊耐压性号,耐压达到400psi以上,确保使用安全。湖北胸椎经皮椎体球囊扩张成形术

Jack椎体扩张器与球囊椎体后凸成形相比,Jack椎体扩张器后凸成形在改善Cobb角、改善椎体前缘高度以及降低骨水泥渗漏率方面显得更有优势。随着微创技术的发展及手术器械的更新迭代,BKP因具有快速止痛、能较大程度恢复椎体丢失高度及较少的并发症发生率等特点,进而逐渐取代这些方面相对劣势的PVP。然而,随着BKP使用及研究的深入,BKP存在的问题也逐渐凸显出来:①由于球囊通过气体压力进行扩张,气体的流动性使得球囊容易向阻力较小的空间扩张,方向很难控制,无法对塌陷位置椎体进行定量支撑,易导致空腔的产生;②球囊的不规则扩张容易使原有椎体裂隙进一步增大,增加术后骨水泥渗漏风险;③球囊扩张操作系统价格昂贵。这迫使研究者寻求更加高效、安全的诊治手段。湖北胸椎经皮椎体球囊扩张成形术椎体球囊单次扩张并保持可以降低塌陷小梁回弹效应,对椎体纵向压缩变形起到有效的对抗作用。

PKP在临床应用的适应证有①椎体赘生物引起的压缩性骨折②因椎体骨质疏松出现的压缩性骨折,症状较严重持续时间较长或者为了防止长期卧床而引发一系列并发症者。③疼痛性骨折伴有骨坏死的。④骨折后不愈合或囊性变的。骨髓瘤、浆细胞瘤、骨结核溶骨性骨转移瘤侵袭性椎体的血管瘤、椎体的和淋巴瘤引起的疼痛、骨结核溶骨性骨转移瘤等疼痛症状明显。 PKP的手术的禁忌症也与PVP非常相同,肯定不能触碰的禁忌证①稳定性骨折无症状的②其它诊治方法有效。③骨量减少但无骨折征象的。④对PKP材料过敏。⑤有凝血障碍的。⑥有椎体骨髓炎。⑦无骨折疏松的急性创伤椎体骨折的。相对禁忌证:①严重椎体骨折,造成椎管容积变小。②需要3个椎体一块诊治。③稳定性骨折无痛超过2年的。④椎体压缩程度超过75%者。⑤赘生物造成椎管容积变小的。⑥严重心肺疾病者或体质极度虚弱不能耐受手术者等。⑦椎弓根骨折,椎体骨折合并神经损伤。⑧病变椎体后壁骨质破坏或不完整者。

目前老年人新鲜骨质疏松性椎体压缩性骨折行PKP诊治的手术方法是多是通过双侧椎弓根通道穿刺,双侧置入球囊,两侧同时扩张球囊,复位骨折的椎体,通过双侧椎弓根途径注入骨水泥强化骨质疏松的压缩椎体。通过双侧椎弓根穿刺入路,用一个枚球囊分别双侧扩张压缩的椎体后,然后注入骨水泥,因而节省了一个球囊,降低了患者的经济负担。胸腰椎压缩性骨折后由应用椎体后凸成形术诊治,可使大部分骨折椎体完全纠正驼背,压缩的椎体恢复正常高度。单侧椎弓根穿刺注入骨水泥,骨水泥在压缩的骨折椎体内分布不均匀,骨水泥分布少的一侧椎体,出现强度下降。所以双侧椎弓根穿刺注入骨水泥的途径,可以使骨水泥灌注均匀一些,使椎体的高度和强度恢复到接近正常椎体。椎体球囊采用微创手术方法,对人体组织损伤小,出血少。

经球囊扩张椎体成形诊治椎体压缩骨折,椎体很大载荷和刚度的恢复状况良好,可达到预防椎体再次骨折的效果。同时球囊扩张椎体成形诊治并不能改变临近椎体的生物力学性能,难以影响并导致临近椎体的再次骨折,安全性较好。由于椎体骨折的保守诊治效果有限,但常规手术诊治创伤大,故微创手术如椎体成形、经皮椎体成形迅速发展并在医院临床得以普遍应用。椎体成形术的局限在于术后椎体高度恢复有限,而球囊扩张椎体成形术恰好能够克服这一缺点。椎体球囊多点扩张只需要在骨折椎体内将球囊进行相对移动。山东体球囊囊

椎体球囊的适应症为由中老年人骨质疏松引起,椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。湖北胸椎经皮椎体球囊扩张成形术

经皮椎体后凸成形术应用C-PKP诊治胸腰椎OVCF是一种有效方法,可降低骨水泥渗漏的发生率。在PKP中,球囊在压力作用下向四周不均匀膨胀,其膨胀扩张方向常沿阻力较小的方向进行,存在扩张定向差的缺点。C-PKP的设计理念为:设定椎体内一个参考点,假设其周围的结构、密度均匀,那么其受到的压力、张力和椎体内任一点都相同,如果球囊在此参考点上进行球囊扩张,球囊就会均匀的向周围膨胀。而实际上OVCF患者因为骨折移位程度、部位的不同,势必造成其所承受压力、张力、阻力的不均匀,如果给它一个人为的阻力,造成球囊两侧阻力差,球囊就会向阻力小的方向扩张。C-PKP就是利用上述原理设计,在球囊扩张时给它一个持续定向的初始阻力,使球囊两侧阻力不平衡(球囊扩张初始一侧阻力为骨性,而另一侧阻力为骨性及金属支撑点之和),球囊就会沿阻力小的一侧扩张,达到了定向扩张的目的,解决了PKP扩张时定向差的缺点。湖北胸椎经皮椎体球囊扩张成形术

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