中博瑞康细胞与基因治疗全流程解决方案一直致力于推动生物制药行业的发展,可以提供覆盖细胞与基因治疗生产全过程的设备和工艺,并不断推出新的应用和解决方案,包括血液样本的冻存和复苏、单个核细胞分离、细胞的磁珠孵育、病毒转导、细胞扩增、溶液置换、细胞洗涤、终产品稀释分装以及细胞冻存和复苏。通过自动化设备搭配一次性耗材,可以保证以上关键工艺步骤实现封闭式和自动化,同时满足 GMP 新规和新药申请数据追溯要求,并可实现对设备运行数据及状态的实时监控和记录,从而保证未来工业化生产的稳定性、一致性和可重复性,避免传统手工工艺带来的污染风险高、批间差异大、数据追溯性差等问题。全自动细胞洗涤分装系统日常怎么维护?江苏PBMC分离系统
全自动细胞处理系统采用活塞式杯式离心原理进行细胞分离、浓缩、洗涤、分装,在封闭的环境中,用蠕动泵将样品袋中的细胞液输入到分离杯中,采用梯度密度离心原理,用高速离心的方式来分离细胞与废液,通过分离杯中的活塞将液体推出,并进入到指定的袋子中。整体系统采用上下位机(双CPU)架构,上位机负责显示、输入、报警、网络等上层应用,传达用户操作命令、显示下位机状态和结果,专注于人机交互。下位机负责离心机、蠕动泵、旋压阀、压力传感器、空气探测器以及液路等整个控制系统功能。执行上位机下发的操作命令、上传状态和结果数据,专注于控制系统。四川细胞制剂分装系统销售价格使用中博瑞康全自动细胞处理系统时需要注意些什么?
全自动细胞处理系统耗材为细胞分离、换液、分装等工艺提供封闭场所,极大降低了开放操作的污染风险,使用方便快捷,兼容大量细胞下游工艺,可满足几乎所有类型细胞的处理需求。该耗材采用活塞式离心杯,可实现分离、孵育、浓缩等工艺;连接口和置换液连接品提供鲁尔公接头,穿刺接头,PVC管路无菌接管三种方式连接;滤器可以辅助进行管路压力检测,有过滤细菌和疏水的作用;产品袋用于收集终产品,可通过无菌接管机更换为其他袋体;中间袋暂时储存工艺过程中的中间产品;废液袋用于收集工艺过程中所有废液。
近年来细胞与基因疗法在肿瘤治疗上取得了一系列突破性成就,随着中美两国细胞治疗药物相继获批,细胞与基因疗法已成当下热门领域。目前,国产细胞与基因药物开发资金聚集,企业众多,临床试验数量持续增加,试验进度不断推进,上游制备工具需求不断增长。国内细胞制备工具市场主要由外资企业主导,存在成本高、供货时间长、服务应答存在时间差距等问题,成为国内细胞与基因疗法产业发展的痛点之一。与进口产品相比,中博瑞康的产品更美观,传感器更多,分离效果更好,价格更便宜,未来势必有广阔的市场空间。全自动细胞分离系统日常怎么维护?
全自动细胞处理系统具备以下特点:一、一次性封闭耗材,提供袋对袋连接解决方案,避免开放操作带来的污染风险;二、使用大体积分离杯,处理样品量更大,分离效果更好;三、设备及耗材均自主研发生产,产品性价比高、货期短、供货稳定、可定制;四、参数设置模块化设计,可灵活组合,参数支持自定义,工艺兼容性强;五、可提供3Q认证,确保满足设计技术要求和功能性技术要求;六、所有数据可存储、查询、回溯、导出,满足用户登记权限管理和电子记录要求,符合GMP附录《计算机化系统》规定;七、专业售后服务团队,官方售后电话24小时响应,最快一天内上门服务;八、可直接与本公司其他产品联合使用,产品线磨合成本低。使用中博瑞康全自动细胞分离系统时需要注意些什么?四川细胞制剂分装系统销售价格
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细胞有自身免疫学特性,工艺设计需遵循免疫学特性,比如细胞在空气中暴露15分钟就出现融化,《征求意见稿》要求减少暴露时间是保证细胞药物疗效的关键,也是CDE和中检院的考核要点。依托基本模块单元和家族化产品,中博瑞康实现了全封闭袋对袋体系,避免、减少了细胞制备过程的暴露,减少了细胞损失,同时降低了对GMP厂房级别及能耗的要求。除国产化细胞制备工具外,差异化服务也是企业的竞争力所在。中博瑞康搭建的细胞与基因治疗服务团队非常熟悉细胞制备工具从手动向自动化转移过程中的门槛痛点,以及细胞药物稳定性工艺要求原则,可高效帮助客户实现模块间对接,封闭链接,符合细胞药物生产需求。江苏PBMC分离系统
中博瑞康(北京)生物医学科技有限公司致力于医药健康,以科技创新实现***管理的追求。中博瑞康深耕行业多年,始终以客户的需求为向导,为客户提供***的大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材。中博瑞康不断开拓创新,追求出色,以技术为先导,以产品为平台,以应用为重点,以服务为保证,不断为客户创造更高价值,提供更优服务。中博瑞康始终关注医药健康行业。满足市场需求,提高产品价值,是我们前行的力量。