目前,国内外文献对蔗糖八硫酸酯含量测定的研究报道均不多, 根据 美 、欧 、日本药 典收载以及王绯、孙煌等人相关文献报道, 均使用氨基柱并采用硫酸铵作为流动相的高效液相色谱-示差折光检测器(HPLC-RID )法测定硫糖铝片剂中蔗糖八硫酸酯的含量, 实验结果表明该法重现性较差, 拖尾因子甚至高达10,理论塔板数偏低。另外,HPLC-RID 法样品前处理方法较为复杂且耗时较长。
在伊立替康脂质体注射液仿制药的开发中, 蔗糖八硫酸酯的含量作为关键参数,对伊立替康脂质体脂质体注射液的制备和评价起到了关键作用,因此有必要对其进行质量控制,测定其含量。 艾伟拓:一步慢,步步慢;一句谎,句句诳!湖北现货蔗糖八硫酸酯钾药用采购
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Onivyde®,由中国台湾智擎公司研制,是由华人团队开发并成功在美国上市的脂质体药品。FDA授予其优先审批及孤儿药资格并于2015年批准其上市,随后于2016年获欧盟批准上市,临床上与氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联用以Zhi疗转移性胰腺Ai。作为国内仿制较多的脂质体项目之一,Onivyde大家自然也不陌生。其中Onivyde®所用磷脂辅料DSPC、胆固醇、DSPE-mPEG2000以及蔗糖八硫酸酯盐我司均完成/计划完成CDE和DMF登记。 上海高纯度蔗糖八硫酸酯钾使用注意事项蔗糖八硫酸酯钾溶解性≥100mg/mL(H2O).
蔗糖八硫酸酯是以C12H14O35S8-X8为结构的一组化合物(左图),其中X可表K、Na、Al等元素。蔗糖八硫酸酯铝盐 早应用在疗溃疡的药物中,并在疗和预防化疗引起的口腔炎起重要作用。 近的研究发明了一种以蔗糖八硫酸酯钠或钾盐和N,O-羧甲基壳聚糖(NOCMC)作为活性成分的外用组合物,该组合物可用于维持和恢复皮肤的水平衡,并可用于皮肤病学和美容学。2016年伊立替康脂质体被FDA批准用以疗转移性胰腺 ,是蔗糖八硫酸酯盐典型的应用案例。AVT
蔗糖八硫酸酯是以C12H14O35S8-X8为结构的一组化合物(下图),其中X可表K、Na、Al 、Ag等元素。在脂质体中,蔗糖八硫酸酯盐主要应用于伊立替康脂质体中,使用蔗糖八硫酸盐可使得伊立替康在水相中呈胶凝状或沉淀而被稳定包载,提高药物包封率。 在伊立替康脂质体注射液仿制药的开发中, 蔗糖八硫酸酯的含量作为关键参数,对伊立替康脂质体脂质体注射液的制备和评价起到了关键作用,因此有必要对其进行质量控制,测定其含量。AVT艾伟拓(上海)医药科技更多蔗糖八硫酸酯盐相关资讯,敬请关注艾伟拓!
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【关于我们】艾伟拓(上海)医药科技有限公司AVT.是国内一家专营磷脂类**药用辅料的科技公司,旗下产品覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域,并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。A.V.T.专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系,是国内**药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。【合作品牌】我们的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式会社、日本精化(NFC)株式会社、瑞士CordenPharma等**厂商,是相应品牌在中国的代理商,全权负责中国境内的产品销售及技术支持与售后服务。 蔗糖八硫酸酯钾纯度:99.8%.山东药用辅料蔗糖八硫酸酯钾实验室采购
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