可以肯定的说,菌群移植在自闭症中确实有效,但无法保证对每个患者都有效果。临床上用菌群移植在自闭症中应用的例子有不少。亚利桑那州立大学的研究人员Adams博士,Brown博士和Kang博士通过粪菌移植实验证实了粪菌移植对自闭症儿童有长期的益处。Adams博士也是一位自闭症儿童的爸爸,他对58例自闭症谱系障碍患儿和39名健康对照儿童的研究发现,肠道问题的严重程度高度对应于自闭症的严重程度。有肠道问题的儿童在ATEC量表中的语言、社交、感觉认知和健康、身体行为方面的分数更差,自闭症谱系障碍患儿肠道中双歧杆菌的含量减少,而乳酸菌的含量增加。Kang博士对18名自闭症儿童开展了一项小型开放标签临床试验,在肠道清洁后接受菌群移植,患儿胃肠道症状评定量表显示胃肠道症状得到了约80%的改善,自闭症谱系障碍的行为症状也得到了改善,且在FMT8周后依然能持续改善,测序表明供体的部分菌群能被成功定植。并且在两年后对18名参与者进行随访发现:他们胃肠道症状的大部分改善情况得到了维持;自闭症相关症状在FMT结束后减轻了45%;肠道菌群多样性增加。菌群移植的供体招募--上海沃本。广东直肠菌群移植成功案例
国际上至今报道了6项FMT在成年人活动性溃疡性结肠炎的随机对照临床研究(Randomized clinical trials,RCT),临床缓解率为24%~32%,其中4项研究结果显示FMT组缓解率高于安慰剂组的5%~9%;另1项研究显示溃疡性结肠炎症状缓解与肠道特定菌群及代谢物丰度有关[5-10]。2021年较早菌群移植在儿童溃疡性结肠炎的随机对照试验,纳入25例4-17岁儿童溃疡性结肠炎(UC)患者,随机分为粪菌移植(FMT)组(n=13)和安慰剂组(n=12)进行为期36周试验;FMT六周后,92%的FMT组和50%的安慰剂组到达临床复合终点(儿童UC活动指数、c反应蛋白或粪钙卫蛋白改善);FMT组的菌群多样性呈上升趋势。青海医院菌群移植仪器菌群移植在脑肠轴中的应用--上海沃本。
自闭症与肠道菌群紊乱有关。《Scientific Reports》近期发表研究,在有肠道症状的自闭症儿童接受粪菌移植两年后,评估了粪菌移植功效,发现这种干预方法具有长期安全性和有效性,该结果为后续研究奠定了基础。①8名自闭症患者在接受菌群移植(FMT)的两年后,其肠道症状得到改善,而且自闭症症状的改善程度更强;②患者接受菌群移植后的肠道菌群重要变化持续到了结束后后两年,包括菌群多样性的增加,以及双歧杆菌属和普雷沃菌属相对丰度的增加;③FMT对于有肠道症状的自闭症儿童具有长期安全性和高效性;④该发现为将来进行FMT与安慰剂的双盲、对照型人群研究奠定了基础。
2020年6月18日,中华医学会血液分会造血干细胞移植学组制订并发布了国内首部《中国异基因造血干细胞移植后急性移植物抗宿主病**共识》(III)-急性移植物抗宿主病(2020年版)(以下简称“共识”)。急性移植物抗宿主病(aGvHD)异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)术后的严重并发症,也是导致移植非复发死亡的主要原因。共识的出台对aGvHD的精细诊断、及时诊疗、规范用药及动态评估疗效都提供了系统的指导,对规范该学科的临床实践意义非凡,对改善造血干细胞移植疗效和患者预后至关重要。菌群移植成为移植物抗宿主病的潜在治疗方法!
截止目前为止,在美国临床试验中心网站上已经注册的菌群移植在移植物抗宿主病相关临床项目已有18项,其中1项已经完成。中国正在招募的项目有7项,分别是北京大学人民医院和山东大学齐鲁医院联合申报的FMT在allo-HSCT后急性肠移植物抗宿主病的前瞻性研究;junshi医学科学院附属医院申报的FMT改善类固醇耐药性肠道急性移植物抗宿主病;南方医科大学南方医院申报的FMT胶囊在类固醇难治性GI-aGvHD的疗效和安全性;上海交通大学附属第一人民医院申报的FMT在类固醇抵抗/依赖性急性胃肠移植物抗宿主病中的应用;苏州申报了Auto-FMT预防aGVHD的有效性和安全性和FMT在肠道aGVHD的研究;香港中文大学申报的FMT的安全性和有效性研究。菌群移植--溃疡性结肠炎患者的福音。湖南腹泻使用菌群移植费用
菌群移植在肝脏疾病中的应用--上海沃本。广东直肠菌群移植成功案例
目前全球销售产业发展主要有美国波士顿—剑桥的医药产业集聚区、德国图特林根的医药产业集聚区、日本富山县的医药产业集聚区、印度班加罗尔的仿制药产业集聚区等九大发展模式。而我国仍以医药服务和医药商品为主,整体收入规模偏小。服务型项目新市场加入通常耗资巨大,单一的资本进入往往会形成极大的资本压力,因此一些重大的服务型项目往往都会通过数家有实力的资本进行组合资本。医药健康方面人才培养体制贫乏,经调查,中国的大学中把物流管理与医药知识结合的专业少之又少,单方面精通的人才对于医药冷链物流无法完全胜任,通过调研冷链物流企业,了解到培养物流人员有关冷链物流的相关知识来胜任冷链物流工作的计划进展缓慢,使得人才成为完善医药健康的重要制约因素。首先,完善促进合作共建菌群移植处理中心,设备、试剂、耗材,委托技术研发与临床研究发展的相关政策,优化产业发展环境。第二,加大对大健康前沿领域支持,技术带领健康科技发展。第三,消灭体制机制障碍,催生更多合作共建菌群移植处理中心,设备、试剂、耗材,委托技术研发与临床研究发展模式。第四,大力发展与合作共建菌群移植处理中心,设备、试剂、耗材,委托技术研发与临床研究相适应的高等教育事业。广东直肠菌群移植成功案例
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