为规范菌群移植技术的临床应用,保证医疗质量和安全,2021年8月27日,上海市卫生健康委员会根据上海市医疗技术临床应用管理办法实施细则制定并印发了《上海市菌群移植技术管理规范(2021年版)》。该规范是医疗机构及其医务人员开展菌群移植的比较低要求,适用于应用同种异基因菌群移植改善消化系统及肠道菌群紊乱所致的消化系统外疾病,其供体来源包括亲属及非亲属。上海市菌群移植技术管理规范的出台,意味着菌群移植技术日趋成熟,确保了临床应用中的安全性和有效性,将更有利于菌群移植技术的推广和应用。菌群移植的临床效果如何?--上海沃本。四川肠道菌群移植疗效
目前研究多在探索菌群移植后受体肠道菌群的变化情况,而对移植后病毒的变化知之甚少。香港中文大学的一项研究,从肠道微生物群的不同成分进行分析,旨在证实FMT的安全性[9]。该项病例报告主要研究了一位14岁男性骨髓增生异常综合征患者,在接受异基因造血干细胞移植后,出现了II级皮肤GVHD和IV级肠道GVHD,常规药物无效后,在26天内间隔施行4次菌群移植,并分析每次移植后粪便样本中细菌、病毒的变化情况,随访120天。菌群移植后,患儿肠道细菌多样性增加,且细菌组成发生变化。FMT后,与脂质、碳水化合物、氨基酸、核苷酸和能量代谢相关的基因和通路得到恢复。且肠道细菌的多样性在移植后降低,多个菌群分类群扩增,并表现出功能的改善。肠道病毒的多样性稳定升高,有尾噬菌体目的相对丰度增加。但由于只是个案,还需要更多相关实验进行探索。未来FMT实践应考虑重组肠道zhenjun和病毒的作用和重要性。江苏粪便菌群移植安全性菌群移植--溃疡性结肠炎患者的福音--上海沃本。
2018年菌群移植写入由中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组撰写的《炎症性肠病诊断与***的共识意见》,提示菌群移植技术在IBD中具有较好的效果[2]。《2020澳大利亚共识:粪菌移植在临床实践中的管理、制备和应用》发表在Gut上,24位澳大利亚**就FMT的临床实践达成了27项共识,同时,该份共识是较早认可FMT在诱导溃疡性结肠炎缓解中的有效性的共识性声明[3]。2020年中华胃肠外科杂志上发表的《菌群移植标准化方法学的建立与临床应用中国**共识》中肯定了菌群移植在溃疡性结肠炎中的应用[4]。
20名酒精使用障碍相关肝硬化患者随机等分为2组,分别通过灌肠进行菌群移植或安慰剂移植。研究结果发现FMT可在短期内(移植15天后)降低患者对酒精的渴望,改善患者的认知功能及生活质量,降低血液中的炎症标志物,并调节粪便菌群组成。Bajaj等进行了一项开放标签的随机对照试验,对比FMT组及标准疗法在复发性肝性脑病中的安全性,FMT组降低复发性肝性脑病患者的住院率,两项脑评分的认知结果有改善。同样,在单盲随机对照试验中,他们发现FMT组的认知结果有改善,而安慰剂组则没有(p = 0.02)。菌群移植能否帮助缓解SARS-CoV?
肝性脑病(HE)是肝硬化患者的并发症之一,是肝硬化个体发病和死亡的主要原因。许多肝性脑病患者使用的药物,导致其肠道菌群被扰乱,使患者的肝性脑病进一步恶化。肠道细菌产生的氨是肝性脑病的关键驱动因素。目前的方法为乳果糖和/或利福昔明,两者都以肠道菌群作为靶点。由于肠道菌群失调被认为促进了肝性脑病的发展,我们认为通过菌群移植操控肠道菌群可以逆转肠道生态失衡并改善肝性脑病患者的认知水平。2016年报道了菌群移植在肝性脑病中的应用[9],一名57岁男性,患有1-2级肝性脑病伴有因酒精及丙肝继发的肝硬化,进行了5次菌群移植。随后,患者客观方面的评价包括反应时间、Stroop测试、血清氨水平以及生活质量都有提升。主观上患者报告改善食欲,提高警觉性和整体健康。随着进一步的菌群移植,该患者在警觉性、注意力集中度,遵循规则以及睡眠周期方面持续改善。客观指标上患者在第四周ICT及Stroop测试分值正常,但是在第14周回到基线水平。上海沃本为您提供有保证的菌群移植用菌液。四川供体菌群移植临床应用
上海沃本收发菌群移植用处理仪。四川肠道菌群移植疗效
国际上至今报道了6项FMT诊疗成年人活动性溃疡性结肠炎的随机对照临床研究(Randomized clinical trials,RCT),临床缓解率为24%~32%,其中4项研究结果显示FMT组缓解率高于安慰剂组的5%~9%;另1项研究显示溃疡性结肠炎症状缓解与肠道特定菌群及代谢物丰度有关[5-10]。2021年较早菌群移植诊疗儿童溃疡性结肠炎的随机对照试验,纳入25例4-17岁儿童溃疡性结肠炎(UC)患者,随机分为粪菌移植(FMT)组(n=13)和安慰剂组(n=12)进行为期36周试验;诊疗六周后,92%的FMT组和50%的安慰剂组到达临床复合终点(儿童UC活动指数、c反应蛋白或粪钙卫蛋白改善);FMT组的菌群多样性呈上升趋势。四川肠道菌群移植疗效
上海沃本生物科技有限公司总部位于中国(上海)自由贸易试验区巴圣路160号7号楼1单元4层4007室,是一家1)以技术服务的方式,与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批,沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请;协助医院完成菌群处理实验室建设;供体库筛选与维护;功能菌制剂制备(菌液与胶囊);功能菌制剂质量管控;供受体肠道菌群配型分析;应受体特种需求的菌群制剂制备服务;菌群移植临床与随访数据库建设。 2)设备、试剂与耗材: 菌液与胶囊制备设备;菌液与胶囊制备耗材与试剂; 3)委托技术研发与临床研究: 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发;菌群移植多中心临床试验组织与协调。的公司。沃本生物深耕行业多年,始终以客户的需求为向导,为客户提供***的合作共建菌群移植处理中心,设备、试剂、耗材,委托技术研发与临床研究。沃本生物不断开拓创新,追求出色,以技术为先导,以产品为平台,以应用为重点,以服务为保证,不断为客户创造更高价值,提供更优服务。沃本生物始终关注医药健康行业。满足市场需求,提高产品价值,是我们前行的力量。