江苏医院菌群移植成功案例

菌群移植的质量与安全

1）严格的供体筛选

准捐献者经过严格的筛选过程，不仅会从生理、个人史的角度、还会考察供体的心理、稳定性、持续性、食物耐受性等多个角度的临床评估以及一系列基于血清和粪便的检测，以排查包括耐药菌在内的病原体。通常约2％的预期捐赠者可以成为活跃的捐赠者。每2-3个月进行一次的问卷调查和体检。

2）规范化生产标准菌群制备

完全遵循标准化的操作流程：将手机的粪便迅速冷却至4℃，6h内送至粪菌库；接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存。菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量等信息。

3）严格的质量管理体系

严格的FMT患者入选和排除标准；菌液制备过程的质量控制体系；以及菌液制备完成后质控。各环节严格把控，确保安全。 阿尔兹海默难治难医？菌群移植带来新曙光--上海沃本。江苏医院菌群移植成功案例

溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）是一种结肠处的慢性炎症疾病，发病机理涉及多个因素，包括遗传易感性、上皮屏障缺陷、免疫反应失调、环境因素等；溃疡性结肠炎患者从直肠处开始发生粘膜炎症，并持续扩散至近端结肠；溃疡性结肠炎常表现出出血性腹泻，可通过结肠镜和组织检查进行诊断；目前，全世界针对溃疡性结肠炎没有改善药物，一般只能用5-氨基水杨酸、皮质类固醇药物以及一些消除炎症的单克隆抗体药物来缓解症状。通过切除大肠可改善溃疡性结肠炎，但是将严重影响患者后续的生活质量，而且肠外症状无法通过大肠切除手术根除。江西直肠菌群移植临床应用上海沃本招募菌群移植的供体。

2018年菌群移植写入由中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组撰写的《炎症性肠病诊断与诊疗的共识意见》，提示近期技术菌群移植在IBD诊疗中具有较好的效果[2]。《2020澳大利亚共识：粪菌移植在临床实践中的管理、制备和应用》发表在Gut上，24位澳大利亚**就FMT的临床实践达成了27项共识，同时，该份共识是较早认可FMT在诱导溃疡性结肠炎缓解中的有效性的共识性声明[3]。2020年中华胃肠外科杂志上发表的《菌群移植标准化方法学的建立与临床应用中国**共识》中肯定了菌群移植在溃疡性结肠炎中的应用。

自闭症与肠道菌群紊乱有关。《Scientific Reports》近期发表研究，在有肠道症状的自闭症儿童接受粪菌移植两年后，评估了粪菌移植功效，发现这种干预方法具有长期安全性和有效性，该结果为后续研究奠定了基础。①8名自闭症患者在接受菌群移植（FMT）的两年后，其肠道症状得到改善，而且自闭症症状的改善程度更强；②患者接受菌群移植后的肠道菌群重要变化持续到了结束后后两年，包括菌群多样性的增加，以及双歧杆菌属和普雷沃菌属相对丰度的增加；③FMT对于有肠道症状的自闭症儿童具有长期安全性和高效性；④该发现为将来进行FMT与安慰剂的双盲、对照型人群研究奠定了基础。上海沃本为您提供全产业链的菌群移植服务！

对于自闭症肠道菌群失调的干预，目前采用益生菌、益生元,菌群移植等方法改善自闭症,已被证实有可能成为取代昂贵的外科手术和药物的有效方法,并将为自闭症打开新的视野。其实，菌群移植安全性较高，而且并不复杂，可以选择简单的口服肠菌胶囊的方式，胶囊会在肠道内融化，从而将健康人的肠道菌群移植到患儿肠道内，可以比益生菌更有效的增加肠道菌群的多样性，同时配合益生元的使用，促进肠道有益菌的生长和繁殖，形成微生态竞争优势，优化肠道微生态平衡，从而更好地帮助有益菌在肠道内定植，达到改善自闭症的效果。沃本&同济大学携手亮相2021世界人工智能大会。河北医院菌群移植成功案例

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粪菌移植的方法早起源于中国古代，1700多年前东晋时期葛洪的《肘后备急方》中就记载了用粪汁来改善腹泻等疾病患者，当时称为黄龙汤。后来明朝李时珍也在《本草纲目》中记载了一些粪菌移植的药物，包括人粪发酵物、新鲜人粪、干粪便、婴儿粪便等，症状包括严重腹泻、发烧、呕吐等多种消化道疾病。为了便于患者接受，这些中医典籍一般将这种以人粪便为原料的药物称为金汁或人中黄。但是传统中医粪便疗法更多是经验总结，具体机制尚未明确。粪菌移植作为现代疗法真正开始于1958年的美国，外科医生本·艾斯曼及同事将健康人的粪便经直肠灌入4位伪膜性结肠炎患者的肠道，其中3位患者得以康复。二十年后，科学家才确认伪膜性结肠炎是由一种叫艰难梭状芽孢杆菌的细菌过量生长所致，至此粪菌移植疗法才重新受到医学界的关注。江苏医院菌群移植成功案例

上海沃本生物科技有限公司拥有1）以技术服务的方式，与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批，沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请；协助医院完成菌群处理实验室建设；供体库筛选与维护；功能菌制剂制备（菌液与胶囊）；功能菌制剂质量管控；供受体肠道菌群配型分析；应受体特种需求的菌群制剂制备服务；菌群移植临床与随访数据库建设。 2）设备、试剂与耗材： 菌液与胶囊制备设备；菌液与胶囊制备耗材与试剂； 3）委托技术研发与临床研究： 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发；菌群移植多中心临床试验组织与协调。等多项业务，主营业务涵盖合作共建菌群移植处理中心，设备、试剂、耗材，委托技术研发与临床研究。一批专业的技术团队，是实现企业战略目标的基础，是企业持续发展的动力。公司业务范围主要包括：合作共建菌群移植处理中心，设备、试剂、耗材，委托技术研发与临床研究等。公司奉行顾客至上、质量为本的经营宗旨，深受客户好评。公司深耕合作共建菌群移植处理中心，设备、试剂、耗材，委托技术研发与临床研究，正积蓄着更大的能量，向更广阔的空间、更宽泛的领域拓展。