浙江供体菌群移植**共识

2018年菌群移植写入由中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组撰写的《炎症性肠病诊断与诊疗的共识意见》，提示近期技术菌群移植在IBD诊疗中具有较好的效果[2]。《2020澳大利亚共识：粪菌移植在临床实践中的管理、制备和应用》发表在Gut上，24位澳大利亚**就FMT的临床实践达成了27项共识，同时，该份共识是较早认可FMT在诱导溃疡性结肠炎缓解中的有效性的共识性声明[3]。2020年中华胃肠外科杂志上发表的《菌群移植标准化方法学的建立与临床应用中国**共识》中肯定了菌群移植在溃疡性结肠炎中的应用。菌群移植技术***选择上海沃本！浙江供体菌群移植**共识

FMT起源于中医疗法，葛洪《肘后备急方》记载用人粪清经过处理后诊疗食物中毒、发热、腹泻和濒临死亡的患者具有奇效。西方FMT起步晚，但是发展很快。1989年，Bennel等在《柳叶刀》上***次报道FMT缓解溃疡性结肠炎。尽管FMT的临床疗效突出，但是2013年之前一直被认为是“民间偏方”。直到2013年初，华盛顿大学Surawiz教授领衔的合作组将FMT写进rCDI（复发性艰难梭菌）诊疗的临床指南，这在FMT史上具有里程碑的意义。《时代》杂志将其评为2013年生物医学的重大突破之一。随后，多国纷纷发布了关于FMT的临床指南/共识。河北直肠菌群移植疗效菌群移植对疾病成功率是多少？

菌群移植移植途径的选择：3.尽量避免使用鼻胃管输注菌液（2C）尽管鼻胃管输注菌液对CDI诊疗也有明显的疗效，但大量粪菌液注入胃腔会增加患者的不适感，尤其是对于有胃食管反流或幽门痉挛的患者而言，更容易发生恶心呕吐或误吸。另外，胃酸可能使一部分功能细菌灭活，从而削弱FMT的效果。4.不推荐使用口服菌液法进行FMT（1C）尽管有文献报道，将菌液与牛奶、果汁等混合后口服，对于自闭症等有一定疗效。但极易加重患者感官与心理上的不适感，引发恶心呕吐等反应；且部分细菌可能被胃酸灭活，故不做推荐。

菌群移植移植途径的选择：CDI患者优先结肠镜或鼻肠管行FMT，如无条件可考虑口服胶囊或灌肠行FMT（1A）Meta分析显示，无论经结肠镜、鼻肠管，还是口服胶囊行单次或多次FMT，对CDI的疗效均明显优于万古霉素标准诊疗，其中口服胶囊的效果不劣于结肠镜；但因粪菌胶囊研究刚刚起步，缺乏指南与参照标准，且患者一次性需吞食较多胶囊，故不作为优先推荐。鼻肠管法效果稍逊于结肠镜，但考虑到留置鼻肠管便于反复多次输注菌液，也有利于同时给予肠内营养支持诊疗，故作为优先推荐。经肛门保留灌肠行单次FMT效果与万古霉素标准方案相当；明显低于结肠镜FMT，但保留灌肠FMT整体疗效并未明显低于结肠镜FMT整体疗效，预示着重复多次菌液输注可能提高灌肠FMT的疗效。故保留灌肠法在无条件行结肠镜或鼻肠管时可考虑采用。此时，应重复多次菌液输注，而不应该只给予单次输注。菌群移植**共识于2020年7月发表。

菌群移植的质量与安全

1）严格的供体筛选

准捐献者经过严格的筛选过程，不仅会从生理、个人史的角度、还会考察供体的心理、稳定性、持续性、食物耐受性等多个角度的临床评估以及一系列基于血清和粪便的检测，以排查包括耐药菌在内的病原体。通常约2％的预期捐赠者可以成为活跃的捐赠者。每2-3个月进行一次的问卷调查和体检。

2）规范化生产标准菌群制备

完全遵循标准化的操作流程：将手机的粪便迅速冷却至4℃，6h内送至粪菌库；接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存。菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量等信息。

3）严格的质量管理体系

严格的FMT患者入选和排除标准；菌液制备过程的质量控制体系；以及菌液制备完成后质控。各环节严格把控，确保安全。 菌群移植技术成功改善2型糖尿病患者。湖南常见菌群移植耗材

菌群移植--溃疡性结肠炎患者的福音。浙江供体菌群移植**共识

溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）是一种结肠处的慢性炎症疾病，发病机理涉及多个因素，包括遗传易感性、上皮屏障缺陷、免疫反应失调、环境因素等；溃疡性结肠炎患者从直肠处开始发生粘膜炎症，并持续扩散至近端结肠；溃疡性结肠炎常表现出出血性腹泻，可通过结肠镜和组织检查进行诊断；目前，全世界针对溃疡性结肠炎没有改善药物，一般只能用5-氨基水杨酸、皮质类固醇药物以及一些消除炎症的单克隆抗体药物来缓解症状。通过切除大肠可改善溃疡性结肠炎，但是将严重影响患者后续的生活质量，而且肠外症状无法通过大肠切除手术根除。浙江供体菌群移植**共识

上海沃本生物科技有限公司致力于医药健康，以科技创新实现***管理的追求。沃本生物拥有一支经验丰富、技术创新的专业研发团队，以高度的专注和执着为客户提供合作共建菌群移植处理中心，设备、试剂、耗材，委托技术研发与临床研究。沃本生物不断开拓创新，追求出色，以技术为先导，以产品为平台，以应用为重点，以服务为保证，不断为客户创造更高价值，提供更优服务。沃本生物始终关注自身，在风云变化的时代，对自身的建设毫不懈怠，高度的专注与执着使沃本生物在行业的从容而自信。