湖南腹泻使用菌群移植安全性

让患者理解菌群移植进入肠道的过程是容易的。近期一项有关患者针对FMT诊疗态度的调查表明：105例克罗恩病患者中有56.19%的患者获得满意的临床疗效，74.29%的患者愿意接受第二次FMT。此外，89.52%（94/105）的患者表明他们愿意向其他患者推荐FMT。这项研究早期提出了克罗恩病患者因为FMT的临床疗效而愿意接受它。此外，美国（Konijetietal.,2014；Varieretal.,2015），加拿大（Wayeetal.,2016），澳大利亚（Merloetal.,2016），法国、英国使用FMT诊疗CDI的几项成本效益分析（Baroetal.,2017），以及中国（Zhangetal.,2017）使用FMT诊疗IBD的成本效益分析均已经证明FMT有效降低医疗和社会成本的重要性。上海沃本您身边的菌群移植**！湖南腹泻使用菌群移植安全性

尽管FMT的临床疗效突出，但在2013年之前一直被认为是“民间偏方”。直到2013年初，华盛顿大学Surawicz教授领衔的合作组将FMT写入rCDI诊疗的临床指南，这在FMT医学史上具有里程碑性的意义。同年，《时代》杂志将其评为2013年生物医学的重大突破之一，《科学》同样将其评为生物医学的重大突破之一；2017年菌群移植被美国克利夫兰医学中心评为“年度重大医学创新”。2018年，菌群移植写入由中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组撰写的《炎症性肠病诊断与诊疗的共识意见》，提示菌群移植技术在IBD诊疗中具有较好的效果，得到了国内**的肯定；2019年3月份发布的管理条例中认为菌群移植是低风险的一个医疗新技术。

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新鲜菌群移植对CDI的主要和次要改善率分别为91％和98％（Brandtetal，2012）。在另一项RCT研究中，首先FMT及随后重复FMT诊疗后就CDI的主要改善率和次要改善率分别变成了81％和94％（VanNoodetal，2013）。利用冻存粪菌诊疗CDI已经被证实和新鲜粪菌有着相近的疗效（Hamiltonetal，2012；Leeetal，2016）。一项基于80名患者的分析表明，FMT对免疫功能低下的患者仍然是安全的（Kellyetal，2014）。多变量分析（Fischeretal，2016a，b）结果提示，早期可用以预测FMT失败的因素包括严重/复杂的CDI，FMT期间的住院状态和既往与CDI相关的住院经历。

上海沃本生物科技有限公司创立于2020年4月，是一家专注于为慢性病疾患者提供基于肠道菌群移植技术的生物医药创新公司，公司位于上海浦东新区自由贸易试验区外高桥保税区。公司拥有具有自主知识产权的菌群移植技术全产业链服务，包括菌群移植相关的医疗器械研发、注册、生产与终端使用，菌群移植相关临床技术培训与标准化，与各级医疗机构合作共建肠道微生态诊疗中心的系统解决方案。我们的愿景：成为菌群干预方案领域的带领者。我们的使命：调节人体共生菌，开辟菌群移植应用新天地。主旨价值观：创新、质量、速度。上海沃本对于菌群移植技术的应用心得。

2017年，Kootte等人研究发现，在代谢综合征中，来自瘦子的粪菌对受体胰岛素敏感性的改善，受受体基线肠道菌群组成的驱动，相关结果发表在《Cell Metabolism》中。该研究共纳入38名49-60岁男性代谢综合征受试者，体重指数为32.5-40.4。随机分成2组，其中26人移植瘦供体的粪菌，12人移植自己的粪菌作为对照。自体移植和异体移植之间的基线特征没有差异。自体移植与瘦供体移植两组间在粪菌移植18周后未观察到代谢变化。但在移植瘦供体粪菌的6周后，胰岛素敏感性明显改善，连同菌群组成和γ-氨基丁酸等血浆代谢产物也发生变化；进一步研究结果显示，接受移植前，受体自身的菌群多样性越低，在第6周时代谢改善越为明显。这一定程度说明了肠道菌群与代谢综合征的因果关系，也提示可以通过分析菌群组成预判粪菌移植的效果。上海沃本生物给您提供菌群移植服务。山西自体菌群移植仪器

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菌群移植临床诊疗或缓解标准：1.复发性CDI：诊疗后8周临床症状持续完全缓解（成型粪便<3次/d）和艰难梭状芽孢杆菌A和B***阴性，受体菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上（1B）2.慢性Constipati：诊疗后8周，完全自主排粪次数超过3次/周、肠道菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上为改善；排便次数较诊疗前改善≥50%，但未达到改善标准者为有效（2C）3.克罗恩病（Crohn'sdisease，CD）：诊疗后12周临床症状缓解，且菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上。（1）缓解：CD疾病活动指数（AI）<150分为临床缓解标准；（2）有效：CDAI下降≥100分（2C）4.溃疡性结肠炎（ulcerativecolitis，UC）：诊疗后12周临床症状缓解，且菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上：（1）缓解：UC的Mayo评分为0分（临床症状消失，结肠镜复查见黏膜大致正常或无活动性炎性反应）；（2）有效：Mayo评分≤2分，其中内镜的子项目≤1分（临床症状基本消失，结肠镜复查见黏膜轻度炎性反应）（1C）湖南腹泻使用菌群移植安全性

上海沃本生物科技有限公司是一家1）以技术服务的方式，与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批，沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请；协助医院完成菌群处理实验室建设；供体库筛选与维护；功能菌制剂制备（菌液与胶囊）；功能菌制剂质量管控；供受体肠道菌群配型分析；应受体特种需求的菌群制剂制备服务；菌群移植临床与随访数据库建设。 2）设备、试剂与耗材： 菌液与胶囊制备设备；菌液与胶囊制备耗材与试剂； 3）委托技术研发与临床研究： 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发；菌群移植多中心临床试验组织与协调。的公司，致力于发展为创新务实、诚实可信的企业。沃本生物拥有一支经验丰富、技术创新的专业研发团队，以高度的专注和执着为客户提供合作共建菌群移植处理中心，设备、试剂、耗材，委托技术研发与临床研究。沃本生物不断开拓创新，追求出色，以技术为先导，以产品为平台，以应用为重点，以服务为保证，不断为客户创造更高价值，提供更优服务。沃本生物始终关注医药健康行业。满足市场需求，提高产品价值，是我们前行的力量。