江苏小肠菌群移植成功案例

上海沃本生物科技有限公司创立于2020年4月，是一家专注于为慢性病疾患者提供基于肠道菌群移植技术的生物医药创新公司，公司位于上海浦东新区自由贸易试验区外高桥保税区。公司拥有具有自主知识产权的菌群移植技术全产业链服务，包括菌群移植相关的医疗器械研发、注册、生产与终端使用，菌群移植相关临床技术培训与标准化，与各级医疗机构合作共建肠道微生态诊疗中心的系统解决方案。我们的愿景：成为菌群干预方案领域的带领者。我们的使命：调节人体共生菌，开辟菌群移植应用新天地。主旨价值观：创新、质量、速度。菌群移植有多少临床注册？江苏小肠菌群移植成功案例

菌群移植过程中菌液制备标准操作流程（SOP）粪便应在粪菌库的特定一次性容器中现场收集；在粪菌库外收集，应将收集的粪便迅速冷却至4℃，6h内送至粪菌库；在粪便库中接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。处理过程尽量保持在厌氧环境中。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存，有效期为6个月。在菌液的使用当天，需放置37℃水浴箱解冻，解冻后的菌液必须在6h内使用完毕。1.菌液应在捐献后6h内，在厌氧环境下完成菌液制备（1A）2.菌液制备后放置-80℃冰箱内保存，有效期为6个月（1A）3.每个供体捐献的粪便除了制备菌液和常规筛查检测以外，必须留一份2ml的菌液保存至少6个月，一旦出现异常具有可追溯性（1C）4.菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量及存储温度等（2C）。山东研究菌群移植耗材菌群移植有多少成功的案例？

Fischer等人报道了（Fischer et al，2015）29例高结肠切除风险的严重复杂性CDI患者接受FMT联合万古霉素诊疗的研究，62％的患者接受单次FMT诊疗，38％的患者接受多次FMT诊疗（31％的患者接受了两次FMT，7％的患者接受了三次FMTs）。结果显示FMT和后续的万古霉素诊疗提高了特定患者的改善率。He等人近期报道在FMT后三个月接受第二次新鲜FMT，是一种安全有效的维持克罗恩病患者长期临床缓解的诊疗方法（He et al., 2017a，b）。在该研究中FMT流程依照“1小时FMT方案”执行，建议所有患者在接受第1次FMT诊疗后，每三个月重复接受一次FMT诊疗。

2012年，报道的关于菌群移植（FMT）改善人代谢综合征的研究是由Vrieze等进行的，相关结果发表在《Gastroenterology》杂志上。该研究采用双盲随机对照试验的方式研究FMT对患有代谢综合征的男性的血糖和脂质代谢的作用，9例患者接受来自瘦健康供体的的粪菌移植(同种异体移植组),另外9例患者则接受自己的粪菌作为对照(自体移植组)。结果表明FMT进行到第6周时，同种异体移植组患者其胰岛素敏感性明显提高、粪便微生物多样性明显增加，而自体移植组无明显变化。上海菌群移植就选沃本生物！

多项研究发现，很多ASD患者伴有肠胃问题，如消化不好、肠内病菌过度生长（细菌和病毒）以及肠道通透性增加导致的“肠漏”。很多研究报道ASD患者有constipation、腹泻、嗳气、肛门排气异常和（或）大便异味等。临床活组织切片检查发现许多ASD儿童有一种ASD特有的回结肠淋巴结增生症状。因此研究者开始怀疑胃肠道菌群组成紊乱与ASD的发生具有一定的因果关系。由于ASD患者通常有不寻常的细菌特征和胃肠道问题，因此不难认为菌群移植（FMT）具有通过重塑肠道菌群来改善此类疾病的潜力。菌群移植**共识于2020年7月发表。山东腹泻使用菌群移植**共识

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Nature子刊：自体粪菌移植恢复AML患者的肠道菌群多样性

①一项多中心单臂的II期临床试验，招募25例经过强度化疗和antibiotic诊疗的急性髓系白血病（AML）患者，接受自体粪菌移植（AFMT）；②强度化疗导致菌群的α多样性指数明显降低，同时伴随肠道菌群失调，微生物群落发生明显变化，以促炎性细菌家族为主；③AFMT后，α-多样性指数恢复到初始平均水平，相似性指数反映了病人微生物群落的恢复，试验结果达到预先指定的终点；④诊疗过程中没有发生严重性副作用事件，尤其是没有相关的并发症。 江苏小肠菌群移植成功案例

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