医学检验所实验室服务可以概括为以下几点内容 :临床化学:对人体不同成分浓度的检测;临床血液、体液学:对血液、体液及其组成成分进行检测;临床免疫学:利用抗原抗体反应对血液、体液、组织中正常和异常成分的检测;临床微生物:对人体内的微生物进行分离鉴定、敏感性试验;临床输血学:研究血液收集、匹配性和安全性检测、血液发放等;临床分子生物学(核酸体外扩增):目前主要采用PCR等核酸体外扩增技术对病原体或基因进行检测。 生物安全实验室建议配自动手消毒装置,给水材料符合国家相关要求。南昌净化医学检验所完备的项目管理
医学检验所设备配置的基本设备:压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器;医疗器械管理要求的设备有(血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪)。病理常规设备:离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统(其中至少1台5人以上共览显微镜)。分子病理实验室设备(PCR室):荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机。专业病理设备:蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选),要有“国食药监械”的医疗器械注册号。其他设备:电脑、信息系统(标本管理、报告管理)。
医学检验机构、第三方医学检验所(实验室)的建设布局:遵循环境卫生学、医院管理的原则;符合功能流程合理、洁污区域分开的基本要求;布局合理、分区明确、标识清楚。医学检验实验室划分:医学检验功能区→辅助功能区→管理区。检验功能区:接诊区、标本接收区、标本采集区、标本准备区、标本检验区、试剂和耗材保存区、标配保存区、医疗废物处理区、医务人员办公区。辅助功能区:医疗费用结算区、供电区、纯水集中供应区、消毒供应室。管理区:病案、信息、实验室质量控制、安全管理部门。
医学检验所的管理制度(建立质量管理体系)至少包含(标本、设备、试剂、质量(前-中-后)、医疗文档、消防安全、患者登记、患者隐私保护、生物安全、危化品使用、信息的管理制度)。医学检验实验室的建立必须符合《医疗机构管理条例》;医学检验实验室必须由市级以上的卫计委审批;医学检验实验室必须为**法人;严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》;委托其他医学检验机构(试剂、耗品、辅助检查、消毒供应室)要签署医疗服务合作协议。
新风口距地面高度不低于2.5m,新风口应有防雨及防鼠虫措施,应设有易拆除清洗的过滤网。
医学检验所人员培训与安全防护
1、制定工作人员的岗前培训、轮岗培训计划,落实相关管理制度、工作规范。
2、岗前安全教育、每年进行生物安全防护知识培训。
3、制定生物安全事故、危险品、危险设施等意外事故的预防措施、应急预案。
4、专业技能更新和维持及持续培养等管理的相关制度、记录。
5、应按照生物防护级别配备必要的安全设备、个人防护用品,并保证正确使用。
6、加细职业安全防护、健康管理工作,定期进行健康检查,必要时对有关人员进行免疫接种。
7、发生职业暴露事件,应采取相应处理措施,并及时报告机构内的相关部门。
8、定期对实验室的危害因子、安全风险进行评估;定期举行生物安全、消防安全演练并形成记录。 医学检验所人员培训与安全防护应按照生物防护级别配备必要的安全设备、个人防护用品,并保证正确使用。优异医学检验所专业施工团队
医学检验所实验室区域必须符合生物安全管理要求。南昌净化医学检验所完备的项目管理
与大型医院的检验科和病理科的服务相比,医学检验所实验室凭借着规模化、市场化运作,其主动上门的无缝链接服务及完善的咨询答疑服务,深受客户的青睐,于是医院纷纷与医学实验室展开合作,将医学诊断业务外包给专业化和规模化程度更高的医学实验室,而将更多的时间与精力专注于提高自身的临床水平。目前,国内医学实验室仍处于起步阶段,占据医学诊断服务市场的份额在3-5%左右,规模比较大的医学实验室,能开展2600--2700多项诊断项目,各地区发展也很不平衡,相比成熟市场的医学实验室的业务种类和地域覆盖,我国第三方医学诊断行业还有较大的增长空间。
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