菌群移植诊疗疗程和重复诊疗周期标准:1.每天1次,连续诊疗6d的菌液诊疗作为1个标准诊疗疗程,除不宜或不能耐受肠镜或鼻肠管者,标准诊疗均以菌液为主;如改善则连续6d的胶囊诊疗作为巩固诊疗,每个疗程间均间隔4周(1C)2.CDI患者1个标准诊疗疗程有效,则巩固诊疗1疗程(2B)3.慢性Constipati和肠易激综合征若2个标准诊疗疗程改善,则给予2个疗程巩固诊疗;IBD若4个标准诊疗疗程改善,则给予4个疗程巩固诊疗;自闭症2个疗程胶囊诊疗若改善,则给予4个疗程胶囊巩固诊疗(2C)4.出现如下情况,应再增加1个标准疗程:(1)并发的疾病或者使用的药物明显影响肠道菌群;(2)病程每增加5年;(3)年龄≥65岁(2D)上海沃本对于菌群移植技术的应用心得。湖南粪便菌群移植安全性
新鲜菌群移植对CDI的主要和次要改善率分别为91%和98%(Brandtetal,2012)。在另一项RCT研究中,首先FMT及随后重复FMT诊疗后就CDI的主要改善率和次要改善率分别变成了81%和94%(VanNoodetal,2013)。利用冻存粪菌诊疗CDI已经被证实和新鲜粪菌有着相近的疗效(Hamiltonetal,2012;Leeetal,2016)。一项基于80名患者的分析表明,FMT对免疫功能低下的患者仍然是安全的(Kellyetal,2014)。多变量分析(Fischeretal,2016a,b)结果提示,早期可用以预测FMT失败的因素包括严重/复杂的CDI,FMT期间的住院状态和既往与CDI相关的住院经历。江西粪便菌群移植临床应用全球菌群移植现状及趋势。
Suskind等人报道了9例克罗恩病患者经鼻空肠管接受多次菌群移植()FMT的研究(Suskindetal,2015),有77.8%(7/9)的患者两周后达到临床缓解,5例患者在12周后停用了其他药物。Seth等(2016年)报道利用多次FMT诊疗可维持溃疡性结肠炎患者达到临床和内镜下缓解超过8个月。Liu等人(2017)报道利用多次FMT诊疗诱导17例过敏性肠炎患儿临床症状的缓解。对于hormone依赖的IBD病人在多次FMT后再使用hormone诊疗的策略(即step3)得到许多临床研究的支持。Shimizu等(2016)报道一例大剂量hormone依赖并且抗tumor坏死因子α诊疗无效的溃疡性结肠炎儿童在多次FMTs后获得临床缓解并且降低了hormone依赖剂量。此外,该策略在不适合hormone诊疗的严重酒精性肝病(Philipsetal.,2017)和存在hormone抵抗的急性移植物抗宿主病(Kakihanaetal.,2016)的诊疗中也具有疗效。
让患者理解菌群移植进入肠道的过程是容易的。近期一项有关患者针对FMT诊疗态度的调查表明:105例克罗恩病患者中有56.19%的患者获得满意的临床疗效,74.29%的患者愿意接受第二次FMT。此外,89.52%(94/105)的患者表明他们愿意向其他患者推荐FMT。这项研究早期提出了克罗恩病患者因为FMT的临床疗效而愿意接受它。此外,美国(Konijetietal.,2014;Varieretal.,2015),加拿大(Wayeetal.,2016),澳大利亚(Merloetal.,2016),法国、英国使用FMT诊疗CDI的几项成本效益分析(Baroetal.,2017),以及中国(Zhangetal.,2017)使用FMT诊疗IBD的成本效益分析均已经证明FMT有效降低医疗和社会成本的重要性。菌群移植有多少临床注册?
菌群移植的概念是通过将健康的菌群移植到患者体内,重建肠道内菌群平衡以达到诊疗疾病的目的。目前菌群移植的作用机制有几方面:一是营养刺激:刺激肠上皮细胞分化促进肠粘膜修复破损;二是肠道粘膜的保护:形成一层中性或有益菌构成的屏障阻止病原菌入侵人体;三是免疫调节:刺激黏膜淋巴组织的发育维持免疫系统的适度活跃;参与机体代谢:分解多糖等大分子物质合成保护性化合物,降解有害化合物。其中免疫调节是菌群移植作用机制的主要重点。菌群移植哪家强,就到上海找沃本!江西粪便菌群移植安全性
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2型糖尿病肥胖受试者菌群移植后的菌群定植:一项24周的双盲随机对照试验
2021该研究发表在《Gut》杂志上。该研究双盲、随机、安慰剂对照试验中,61名患有T2DM的肥胖受试者被随机分为三个平行组:FMT加生活方式干预组(LSI)、FMT单独组或LSI单独组,每4周一次,持续12周。FMT菌液是由6名健康的瘦供体捐赠者配制的。在基线检查时,第4周、第16周和第24周进行粪便宏基因组测序。主要结果是受试者在第24周获得≥20%的微生物群来自瘦供体。
总结语:重复FMT可提高T2DM肥胖患者的菌群定植水平和持续时间。将生活方式干预与FMT相结合,可使患者的微生物群发生更有利的变化,并改善血脂水平和肝硬度。 湖南粪便菌群移植安全性
上海沃本生物科技有限公司总部位于中国(上海)自由贸易试验区巴圣路160号7号楼1单元4层4007室,是一家1)以技术服务的方式,与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批,沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请;协助医院完成菌群处理实验室建设;供体库筛选与维护;功能菌制剂制备(菌液与胶囊);功能菌制剂质量管控;供受体肠道菌群配型分析;应受体特种需求的菌群制剂制备服务;菌群移植临床与随访数据库建设。 2)设备、试剂与耗材: 菌液与胶囊制备设备;菌液与胶囊制备耗材与试剂; 3)委托技术研发与临床研究: 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发;菌群移植多中心临床试验组织与协调。的公司。沃本生物拥有一支经验丰富、技术创新的专业研发团队,以高度的专注和执着为客户提供合作共建菌群移植处理中心,设备、试剂、耗材,委托技术研发与临床研究。沃本生物始终以本分踏实的精神和必胜的信念,影响并带动团队取得成功。沃本生物始终关注医药健康市场,以敏锐的市场洞察力,实现与客户的成长共赢。