医学检验所设备配置的基本设备:压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器;医疗器械管理要求的设备有(血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪)。病理常规设备:离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统(其中至少1台5人以上共览显微镜)。分子病理实验室设备(PCR室):荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机。专业病理设备:蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选),要有“国食药监械”的医疗器械注册号。其他设备:电脑、信息系统(标本管理、报告管理)。
医学检验实验室建设布局要求:医学用房使用面积不少于总面积百分之75,房屋应当具备双路供电或应急发电设施,重要医学设备和网络应有不间断电源;设置1个临床检验,建筑面积不少于500m2;设置2个以上临床检验,每增设1个建筑面积增加300m2;有相应的工作区域,流程应当满足工作需要;设置医学废物暂存处,设置污物和污水处理设施和设备,满足污物和污水的处理和无害化的要求。合理的对医学检验所的现有的空间进行布局,充分利用空间。 青岛洁净医学检验所精确的设计/装修报价过滤器和空调机组不能使用木制材料,应耐消毒剂腐蚀、不吸水的材料,空调机组的漏风率应小于2%。
医学检验所检验科宜设立在门诊楼,并应自成一区,三甲医院检验科面积宜不少于1200㎡,二甲医院检验科面积宜不少于800平方米,如果检验科还承担有较多的科研、教学任务,面积还应适当增加。医学检验所检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区,各区域之间应有隔断隔开,清洁区主要由更衣室、办公室等组成,半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成,污染区主要由**室、检测实验室组成。医学检验所的检验科应人物流分开,人员和物品应有出入口,特别是污物应有相应的出口,且经医院的污梯送至医院集中的医疗废物存放点,不得走医院的客梯。
医学检验所设施维护和环境条件
1、实验室应保持设施功能正常、状态可靠。工作区应洁净并保持良好状态。
有相关的规定要求,或可能影响样品、结果质量和(或)员工健康时,实验室应监测、控制和记录环境条件。应关注与开展活动相适宜的光、无菌、灰尘、有毒有害气体、电磁干扰、辐射、湿度、电力供应、温度、声音、振动水平和工作流程等条件,以确保这些因素不会使结果无效或对所要求的检验质量产生不利影响。
2、相邻实验室部门之间如有不相容的业务活动,应有效分隔。在检验程序可产生危害,或不隔离可能影响工作时,应制定程序防止交叉污染。 (必要时,实验室 应提供安静和不受干扰的工作环境)。
注:安静和不受干扰的工作区包括,例如,细胞病理学筛选、血细胞和微生物的显微镜分类、测序试验的数据分析以及分子突变结果的复核。 医学检验实验室必须由市级以上的卫计委审批。
医学检验所规划设计要求与标准(一):1、实验室选址、设计和建造应符合国家和地方环境保护和建设主管部门等的规定和要求。2、实验室的防火和安全通道设置应符合国家的消防规定和要求,同时应考虑生物安全的特殊要求;必要时,应事先征询消防主管部门的建议等。3、实验室的安全保卫应符合国家相关部门对该类设施的安全管理规定和要求等。4、实验室的建筑材料和设备等应符合国家相关部门对该类产品生产、销售和使用的规定和要求等。
污染区主要由**室、检测实验室组成。淄博品质医学检验所一站式服务医学检验所要有相应的科室、工作流程。南昌净化医学检验所高质量的售后服务
医学检验所具体规划设计要求(四):
1、温湿度
由于分析鉴定媒介生物多用到精密光学仪器,因此,保持实验室内恒温恒湿比较重要。
2、洗手池
实验室应设洗手池(靠近出口处),存在生物危险因素的微生物实验室污染区不得设置地漏。
3、洗眼器及紧急冲淋装置
实验区内易受化学物质灼伤处应设置洗眼器及紧急冲淋装置,或设置共用紧急冲淋装置。
4、足够的负荷余量
实验室建筑的供电应留有足够的负荷余量,设施应安全可靠,一般采用双路供电,不具备双路供电条件的,应设置自备电源。有特殊要求的,应配备不间断电源。
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