湖南粪便菌群移植**共识

菌群移植过程中菌液制备标准操作流程（SOP）粪便应在粪菌库的特定一次性容器中现场收集；在粪菌库外收集，应将收集的粪便迅速冷却至4℃，6h内送至粪菌库；在粪便库中接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。处理过程尽量保持在厌氧环境中。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存，有效期为6个月。在菌液的使用当天，需放置37℃水浴箱解冻，解冻后的菌液必须在6h内使用完毕。1.菌液应在捐献后6h内，在厌氧环境下完成菌液制备（1A）2.菌液制备后放置-80℃冰箱内保存，有效期为6个月（1A）3.每个供体捐献的粪便除了制备菌液和常规筛查检测以外，必须留一份2ml的菌液保存至少6个月，一旦出现异常具有可追溯性（1C）4.菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量及存储温度等（2C）。上海沃本严格按照菌群移植患者入选和筛除标准执行！湖南粪便菌群移植**共识

早在东晋时期，葛洪所著的《肘后备急方》中就详述了使用粪便悬液诊疗危重疾病，包括：食物中毒、瘟病和伤寒等。一个肠道菌群失调的病患者，就需要健康的菌群，移植到肠道里，改变原有的状态。利用来源于健康人粪便的菌群，重建病人的肠道微生态系统。“粪菌移植”目前主要针对由菌群菌群失调引发的难治类疾病。2020年初国家发布的SARS-2***的肺炎诊疗方案第五版中就明确写出了可以利用肠道微生态调节剂维持肠道微生态平衡，预防继发细菌Infected。2020年8月中华胃肠外科杂志专刊发布了我国菌群移植相关的两篇临床指南和**共识。同年上海市生物医药行业协会发布了2篇行业标准，推动肠道菌群移植的产业化发展。江西直肠菌群移植耗材菌群移植-自闭症患者的福音！

目前，针对菌群移植（FMT）标准化方法学的建立与临床应用，初步达成13项标准和方法：（1）FMT诊疗服务与设施；（2）多学科诊疗团队；（3）供体的筛选与管理流程；（4）菌液制备标准操作流程（standardoperationprocedure，SOP）；（5）肠道准备；（6）FMT实施时机；（7）患者入选与排除标准；（8）移植剂量；（9）移植疗程和周期；（10）改善标准；（11）联合用药；（12）随访制度与随访平台的建立；（13）不良反应的处理与预防。本共识依据的循证医学证据质量和推荐强度按照GRADE推荐评价体系（GradingofRecommendationsAssessment）进行分级，证据质量分高、中、低和极低共4个级别，推荐强度分强烈推荐和一般性推荐共2个级别

UC患者菌群移植优先鼻肠管或肠镜行FMT，如病变只于直肠乙状结肠部位也可优先保留灌肠（1B）目前报道的FMT诊疗UC的队列研究中，菌液输注路径包括上消化道途径（鼻胃管、鼻肠管和胃镜等）、下消化道途径（结肠镜、灌肠等）和混合途径（早期结肠镜输注+多次保留灌肠）。其中Meta分析显示，不同的移植途径对UC的临床疗效差异无统计学意义。在已报道的6项随机对照试验（randomizedcontrolledtrial，RCT）研究中，只有1项显示健康供体FMT与自体FMT对UC的缓解差异无统计学意义，该研究干预组在研究开始和3周时分别经鼻十二指肠管一次性注入500ml粪菌液，对照组使用同种方法接受自体移植，其他5项RCT均为经保留灌肠或结合结肠镜重复多次行FMT，但这并不意味着鼻肠管途径效果劣于其他途径，因为诊疗效果受到输注菌液重复次数的影响。菌群移植对疾病成功率是多少？

现代菌群移植（FMT）和古代FMT之间存在明显的方法学差异在于离心、冷冻保存和自动纯化等方面。如何储存粪菌仍然存在方法学上的挑战。新鲜收集的粪便必须立即处理，不能存储。冷冻的粪菌是用现代冷冻保存技术制备。有研究报道新鲜和冻存粪菌的临床疗效没有统计学差异，但这一发现主要来自于一些关于CDI诊疗的试验。在一项双盲研究中，72名CDI患者肠镜下随机接受新鲜、冷冻或冻干的粪菌诊疗，改善率在接受新鲜粪菌组患者中比较高（25/25，100%），在冻干组中比较低（16/23，78%），冷冻组改善率处于两者之间。冷冻的粪菌丢失了大量的细菌并且降低了其诊疗IBD的疗效。这就是在我们推荐使用新鲜粪菌进行FMT诊疗的原因。在其他中心同样观察到新鲜粪菌的高临床疗效。因此，必要时临床诊疗的选择应考虑粪菌的保存方法。菌群移植途径的选择与临床应用**共识！上海自闭症使用菌群移植厂家报价

上海沃本发布菌群移植供体筛选标准。湖南粪便菌群移植**共识

菌群移植移植途径的选择：1.推荐在条件允许的情况下，优先使用鼻十二指肠/空肠管或胃镜输注菌液（1A）胃镜或鼻十二指肠/空肠管输注菌液均对rCDI有明显疗效。留置鼻肠管便于重复输注，同时便于给予肠内营养等其他诊疗。由于单次FMT对CDI已可达到明显疗效，故也可胃镜下一次性输注菌液。2.推荐如患者无法耐受胃镜或鼻十二指肠/空肠管，可考虑经皮内镜胃/空肠造瘘管（PEG/J管）输注菌液（2C）有研究报道，使用PEG/J管行FMT也具有一定的有效性和安全性。对于不能耐受留置鼻肠管或胃镜，但需要长期营养支持的患者适宜，也方便反复多次行FMT。湖南粪便菌群移植**共识

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